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En savoir plus sur Indication , Effets secondaires , Utilisation , Détails et Notice .
Mayzent est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints de sclérose en plaques de forme secondairement progressive (SEP-SP) active telle que définie par des poussées ou des données d'imagerie caractéristiques d'une activité inflammatoire (voir rubrique 5.1).
4.8 Effets indésirables Résumé du profil de sécurité Les effets indésirables les plus fréquents sont les céphalées (15 %) et l'hypertension (12,6 %). Tableau récapitulatif des effets indésirables Au sein de chaque classe de systèmes d'organes, les effets indésirables sont classés par fréquence, les effets les plus fréquents apparaissant en premier. Les fréquences ont été définies selon la convention suivante : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100, <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000, <1/100) ; rare (≥1/10 000, <1/1 000) ; très rare (<1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) 15 Tableau 2 Tableau récapitulatif des effets indésirables Infections et infestations Fréquent Zona Rare Leucoencéphalopathie multifocale progressive Fréquence indéterminée Méningite à cryptocoques Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (dont kystes et polypes) Fréquent Nævus mélanocytaire Carcinome basocellulaire Peu fréquent Carcinome spino-cellulaire Mélanome malin Affections hématologiques et du système lymphatique Fréquent Lymphopénie Affections du système immunitaire
Le traitement par Mayzent sera surveillé par un médecin ayant l'expérience du traitement de la SEP.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.
Quelle quantité de Mayzent faut-il prendre
Initiation du traitement
On vous donnera un conditionnement de titration avec lequel votre dose sera progressivement augmentée sur 5 jours. Suivez les instructions figurant sur le conditionnement (voir également le tableau " Conditionnement de titration ").
L'objectif de la phase de titration est de réduire le risque d'effets indésirables sur votre cœur au début du traitement. Votre médecin pourra vous surveiller de près au début du traitement si vous présentez un risque d'avoir des battements cardiaques ralentis ou irréguliers.
Conditionnement de titration
Jour Dose Nombre de comprimés de Mayzent
0,25 mg à prendre
Jour 1 0,25 mg 1 comprimé
Jour 2 0,25 mg 1 comprimé
Jour 3 0,5 mg 2 comprimés
Jour 4 0,75 mg 3 comprimés
Jour 5 1,25 mg 5 comprimés
Le 6ème jour, vous passerez à la dose de traitement normale.
Lors des 6 premiers jours de traitement, il est recommandé de prendre les comprimés le matin avec ou sans nourriture.
Dose de traitement
La dose recommandée est de 2 mg une fois par jour (un comprimé de 2 mg de Mayzent) avec ou sans nourriture.
Votre médecin pourra vous demander de ne prendre que 1 mg par jour (un comprimé de Mayzent 1 mg ou quatre comprimés de Mayzent 0,25 mg) si l'analyse de sang réalisée avant le début du traitement a montré que votre organisme dégrade lentement Mayzent (voir " Analyses avant et pendant le traitement "). Si cela vous concerne, sachez que la prise de cinq comprimés de 0,25 mg le 5ème jour comme indiqué ci-dessus n'est pas dangereuse.
Mayzent doit être pris par voie orale. Prenez le comprimé avec de l'eau.
| CNK | 4166732 |
|---|---|
| Marques | Novartis |
| Largeur | 98 mm |
| Longueur | 156 mm |
| Profondeur | 22 mm |
| Ingrédients actifs | siponimod fumarate |
