Lanoxin Amp 5 X 0,5mg/2ml

• Insuffisance cardiaque congestive
• Fibrillation auriculaire pour freiner la fréquence cardiaque
• De façon exceptionnelle: flutter et tachycardie supraventriculaire

Que contient Lanoxin

Lanoxin 0,125 et 0,250 mg comprimés :

La substance active est la digoxine. Chaque comprimé contient 0,125 ou 0,250 mg de digoxine.

Les autres composants sont: lactose monohydraté – amidon de maïs - amidon de maïs modifié - amidon de riz - stéarate de magnésium.

Lanoxin 0,500 mg/2ml solution injectable :

La substance active est la digoxine. La solution injectable contient 0,500 mg de digoxine par 2 ml.

Les autres composants sont : phosphate disodique anhydre - acide citrique monohydraté - propylèneglycol - éthanol - eau pour préparations injectables.

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

a. LANOXIN peut être utilisé avec d'autres médicaments dans certaines circonstances :

• en cas d'insuffisance cardiaque, LANOXIN peut être utilisé en même temps que certains produits diurétiques ou vasodilatateurs.

• en cas de troubles du rythme cardiaque, LANOXIN peut être administré en combinaison avec d'autres médicaments régulateurs du rythme cardiaque.

b. L'administration simultanée de plusieurs médicaments peut parfois avoir des conséquences nuisibles ou mener à des interactions non désirées. Prévenez votre médecin si vous prenez d'autres médicaments.

• La sensibilité au LANOXIN peut être augmentée par des médicaments diminuant le taux de potassium dans le sang :

• les produits diurétiques (produits favorisant l'élimination rénale),

• les sels de lithium (antidépresseurs),

• des produits à base de cortisone,

• carbénoxolone (produit renforçant la muqueuse gastrique).

• Les médicaments suivants augmentent le taux de digoxine (LANOXIN) dans le sang, ce qui peut aggraver le risque d'intoxication :

• certains produits agissant sur le cœur : amiodarone, flécaïnide, prazosine, propafénone,

quinidine

• certains antibiotiques : érythromycine, clarithromycine, tétracycline, gentamicine,

triméthoprime

• médicaments utilisés pour le traitement des infections fongiques (itraconazole, posaconazole

• spironolactone (produit favorisant l'élimination rénale)

• alprazolam (produit sédatif, anxiolytique)

• indométhacine (produit anti-inflammatoire)

• quinine

• propanthéline (produit contre les spasmes)

• nefazodone

• atorvastatin

• cyclosporine

• Les médicaments suivants réduisent le taux de digoxine (LANOXIN) dans le sang :

• antacides

• certains laxatifs de lest

• association kaolin – pectine

• acarbose (médicament antidiabétique)

• certains antibiotiques : néomycine, pénicillamine, rifampicine

• certains cytostatiques

• metoclopramide (produit traitant les nausées et vomissements)

• sulfasalazine (produit contre les affections inflammatoires de l'intestin)

• salbutamol (produit utilisé dans l'asthme)

• colestyramine (produit hypolipidémiant)

• phénytoïne (produit antiépileptique)

• adrénaline

• le millepertuis (Hypericum perforatum) :

La prise du millepertuis doit être arrêtée avant de débuter un traitement à la digoxine.

Si cet arrêt intervient en cours de traitement, les taux de digoxine sont susceptibles d'augmenter et d'induire une intoxication. Une réduction de la posologie de la digoxine peut alors s'avérer nécessaire.

• Les médicaments suivants peuvent soit augmenter soit ne pas modifier les taux de digoxine (LANOXIN) dans le sang : vérapamil, félodipine, tiapamil, nifédipine, dilthiazem, isradipine.

• L'administration intraveineuse de calcium peut induire une irrégularité du rythme cardiaque.

• Des troubles du rythme peuvent surgir suite à l'utilisation de bêtamimétiques. La réserpine peut augmenter le risque de battements de cœur anormalement lents.

• Les bêtabloquants augmentent le risque de blocage de la conduction dans le cœur.

Comme tous les médicaments, LANOXIN est susceptible d'avoir des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Une quantité trop élevée de digoxine dans le sang peut provoquer :

Effets fréquents (entre 1 personne sur 10 et 1 sur 100 prenant ce médicament est susceptible d'avoir ces effets indésirables).

• nausées, vomissements, diarrhées. Ces effets non désirés disparaissent généralement après quelques heures,

• troubles du rythme cardiaque, modifications de l'électrocardiogramme (allongement de l'intervalle PR),

• vertiges,

• troubles visuels, par exemple troubles de la vision des couleurs (vision jaune), vision brouillée, taches noires,

• des réactions allergiques peuvent survenir au niveau de la peau (rougeurs, urticaire).

Effets peu fréquents (entre 1 personne sur 100 et 1 sur 1000 prenant ce médicament est susceptible d'avoir ces effets indésirables).

• dépression,

Effets très rares (moins d'1 personne sur 10.000 prenant ce médicament est susceptible d'avoir ces effets indésirables)

• anorexie,

• battements cardiaques accélérés. Le premier symptôme des effets indésirables est l'apparition de contractions cardiaques prématurées et parfois d'une augmentation du rythme des oreillettes du cœur. Il peut y avoir des modifications de l'électrocardiogramme (abaissement du segment ST). Ces effets mettent plus longtemps à disparaître.

• confusion, indifférence, somnolence, manque d'entrain, fatigue, malaise, faiblesse, psychose, mal de tête,

• développement de la glande mammaire chez l'homme,

• diminution des plaquettes sanguines,

• diminution de l'oxygénation des tissues intestinaux pouvant conduire à des lesions sévères irréversibles.

Ne prenez jamais LANOXIN

• si vous êtes allergique ( hypersensible ) à la digoxine, aux autres glycosides cardiotoniques ou à l'un des autres composants contenus dans LANOXIN;

• si vous souffrez de :

• bloc AV ou syndrome de Wolff-Parkinson-White (troubles de la propagation du courant nerveux entre les oreillettes et les ventricules) ;

• hypokaliémie (taux potassique du sang trop faible);

• insuffisance rénale sévère (troubles sévères au niveau des reins);

• cardiomyopathie obstructive (maladie du muscle cardiaque);

• tachycardie ou fibrillation ventriculaire (troubles du rythme cardiaque au niveau des ventricules).

Adultes et enfants > 10 ans

• Pour les patients qui n'ont pas été traités avec des glycosides cardiotoniques pendant les deux semaines précédentes
• 0,5 mg à 1,0 mg en doses divisées: environ 50 % lors de la première injection, ensuite par petites quantités à intervalles de 4 à 8 heures
• 0,0625 à 0,5 mg par jour, si nécessaire répartie sur la journée

Nourrissons et enfants < 10 ans

• Nouveau-nés (< 1 mois): 0,0375 mg/kg/jour
• Nourrissons (1 mois - 1 an): 0,0525 mg/kg/jour
• Enfants (1 - 10 ans): 0,0375 mg/kg/jour
• Note: On peut administrer immédiatement 50% de la dose, puis 1/4 de la dose à intervalles de 8 et 16 heures
• Nouveau-nés (< 1 mois): 0,009 mg/kg/jour
• Nourrissons (1 mois - 1 an): 0,0128 mg/kg/jour
• Enfants (1 - 10 ans): 0,009 mg/kg/jour
• Note: La dose d'entretien journalière peut être administrée 24 heures après la dose de digitalisation initiale. Elle est généralement administrée en deux doses avec un intervalle de 12 heures

Mode d'administration

• Les ampoules peuvent être diluées à l'aide de glucose 5 % ou de chlorure de sodium à 0,9 %