Ingelvac Prrs Flex Eu Lyo.+sol Susp. Inj 50ml

1. LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS

Par dose (1 ml) : Virus vivant atténué du Syndrome Dysgénésique et Respiratoire Porcin (SDRP ou PRRSV), souche 94881 (génotype 1) : 104,4 - 106,6 DICT50 (*)

(*) Dose infectant 50 % d'une culture tissulaire

Lyophilisat : blanc cassé à gris laiteux Solvant : solution limpide, incolore

Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions : Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être mélangé avec Ingelvac MycoFLEX ou Ingelvac PRRSFLEX EU de Boehringer Ingelheim et être administré au même site d'injection.

La notice Ingelvac CircoFLEX devrait être consultée avant l'administration.

Chez les porcs isolés, l'augmentation de température après utilisation associée dépasse rarement 1,5 °C, mais reste inférieure à une augmentation de 2 °C.

1. EFFETS INDÉSIRABLES

Très fréquemment, des légères et temporaires augmentations de la température corporelle (ne dépassant pas 1,5 °C) peuvent être observées après la vaccination. La température revient dans les limites normales sans traitement supplémentaire, de 1 à 3 jours après l'observation de l'augmentation maximale de température.

Des réactions au point d'injection sont peu fréquentes. Un très léger gonflement transitoire ou une rougeur de la peau peut être observé. Ces réactions disparaissent spontanément sans aucun traitement supplémentaire.

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)

Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire. Vous pouvez également le signaler par votre système national de pharmacovigilance (http://www.notifieruneffetindesirable-animaux.be/).

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients. Ne pas utiliser chez les animaux reproducteurs. Ne pas utiliser dans les élevages indemnes du virus du SDRP lorsque la présence de virus du SDRP n'a pas été établie par des méthodes de diagnostic fiables.

1. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Posologie et voie d'administration :
Utilisation intra-musculaire.

Injection intramusculaire unique d'une dose (1 ml), quel que soit le poids vif.

Pour la reconstitution, transférer le contenu entier du flacon de solvant dans le flacon contenant le lyophilisat et reconstituer le lyophilisat comme suit : 10 doses dans 10 ml, 50 doses dans 50 ml, 100 doses dans 100 ml et 250 doses dans 250 ml de solvant. S'assurer que le lyophilisat est totalement reconstitué avant utilisation. Description visuelle après reconstitution : suspension limpide et incolore.