Dolorex Sol Inj 50ml

1. Mises en garde particulières Mises en garde particulières : La réponse individuelle au butorphanol varie chez les chats. En l'absence d'une réponse analgésique suffisante, un analgésique alternatif devra être utilisé (voir rubrique " Posologie pour chaque espèce, voies et mode d'administration "). L'augmentation de la dose n'augmentera pas toujours l'intensité ou la durée de l'effet analgésique. Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles : Le butorphanol est un dérivé de morphine et a donc une activité opioïde. Chevaux : L'utilisation du médicament vétérinaire à la posologie recommandée peut entraîner une ataxie transitoire et/ou une excitation. Par conséquent, afin de prévenir tout risque de blessure chez l'animal traité et chez les personnes administrant le traitement, le lieu où l'injection sera pratiquée devra être choisi avec la plus grande attention. Chevaux, chiens et chats : En raison de ses propriétés contre la toux, le butorphanol peut entraîner une accumulation de mucus dans le tractus respiratoire. Par conséquent, le butorphanol devra être utilisé par le vétérinaire sur la base d'une évaluation du rapport bénéfice/risque chez les animaux souffrant de maladies respiratoires associées à une production accrue de mucus ou chez les animaux traités à l'aide d'expectorants. Lorsqu'il est administré simultanément avec des dépresseurs du système nerveux central, une potentialisation des effets du butorphanol peut être observée. Aussi, ces médicaments devront être utilisés avec précaution et une dose réduite devra alors être préconisée. Cette association doit être utilisée avec précaution chez les animaux présentant une maladie cardiovasculaire. La prise simultanée de médicaments anticholinergiques, par ex. l'atropine, doit être envisagée. La sécurité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les jeunes chiots, les jeunes chats et les poulains. L'utilisation du médicament vétérinaire chez les animaux devra être basé sur une évaluation du rapport bénéfice/risque du vétérinaire responsable. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux : Des mesures de précautions doivent être prises pour éviter une injection accidentelle/une auto�Injection. En cas d'(auto-)injection accidentelle, demandez immédiatement conseil auprès d'un médecin en lui montrant la notice ou l'étiquette. Ne pas conduire. Les effets du butorphanol sont sédation, vertiges et confusion. Les effets peuvent être réversibles après la prise d'un antagoniste des opioïdes comme la naloxone. Rincer immédiatement en cas d'éclaboussures sur la peau ou les yeux. Gestation et lactation : La sécurité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les espèces cibles en cas de gestation et de lactation. L'utilisation de butorphanol pendant la gestation et la lactation n'est pas recommandée. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions : Le butorphanol peut être utilisé en association avec d'autres sédatifs comme les agonistes des récepteurs α2-adrénergiques (tels que romifidine ou détomidine chez les chevaux, médétomidine chez les chiens) quand des effets synergétiques peuvent être attendus. Une réduction de la dose est nécessaire lors d'utilisation concomitante du butorphanol avec ces médicaments (voir " Posologie ").

L'utilisation du butorphanol est indiquée lorsqu'une analgésie de courte durée (cheval et chien) et de courte durée à durée moyenne (chat) est requise. Voir rubrique " Posologie pour chaque espèce, voies et modes d'administration " pour des informations sur la durée de l'analgésie attendue après traitement. Chevaux : Pour le soulagement de la douleur associée à des coliques d'origine gastro-intestinale. Pour la sédation en association avec certains agonistes des récepteurs α2-adrénergiques (voir rubrique 8). Chiens : Pour le soulagement des douleurs viscérales modérées. Pour la sédation en association avec certains agonistes des récepteurs α2-adrénergiques (voir rubrique 8). Chats : Pour le soulagement des douleurs modérées suite à une intervention chirurgicale de tissus mous.

Chaque ml contient: Principe actif: Butorphanol 10 mg (équivalent à 14,6 mg de butorphanol sous forme de tartrate)

Excipients: Chlorure de benzéthonium 0,1 mg – Citrate de sodium – Chlorure de sodium – Acide citrique monohydraté – Eau pour injection.

Solution aqueuse incolore.

Le butorphanol peut être administré en association avec un agoniste des récepteurs α2-adrénergiques (p.ex. (mé)détomidine ou romifidine). L'ajustement de la dose devra nécessairement être réalisé conformément aux recommandations suivantes:

Cheval: Détomidine: 0,01-0,02 mg/kg IV. Butorphanol: 0,01-0,02 mg/kg IV. La détomidine doit être administrée au moins 5 minutes avant le butorphanol.

Romifidine: 0,05 mg/kg IV. Butorphanol: 0,02 mg/kg IV. La romifidine peut être administrée simultanément ou 4 minutes avant le butorphanol.

Lorsqu'il est administré simultanément avec des dépresseurs du système nerveux central, une potentialisation des effets du butorphanol peut être observée. Aussi, ces médicaments devront être utilisés avec précaution et une dose réduite devra alors être préconisée.

Le butorphanol peut être utilisé en association avec d'autres sédatifs comme les agonistes des récepteurs α2-adrénergiques (tels que romifidine ou détomidine chez les chevaux, médétomidine chez les chiens) quand des effets synergétiques peuvent être expectées. Une réduction de la dose est nécessaire lors d'utilisation concomitante du butorphanol avec ces médicaments (voir "Posologie"). Cette association doit être utilisée avec précaution chez les animaux présentant une maladie cardiovasculaire. La prise simultanée de médicaments anticholinergiques, par ex. l'atropine, doit être envisagée.

En raison de ses propriétés antagonistes vis-à-vis du récepteur mu (µ) opiacé, le butorphanol peut supprimer l'effet analgésique chez les animaux qui ont déjà reçu des agonistes des récepteurs µ opiacés (morphine/oxymorphine).

1. EFFETS INDÉSIRABLES

Le butorphanol peut entraîner les effets secondaires suivants: Chevaux, chiens et chats: Sédation peut être observée chez des animaux traités.

Cheval: - Excitation locomotrice (marcher) - Ataxie - Réduction de la motilité gastro-intestinale - Dépression du système cardiovasculaire.

Chien: - Dépression des systèmes respiratoire et cardiovasculaire - Anorexie et diarrhée - Réduction de la motilité gastro-intestinale - Douleur locale associé à une injection IM.

Chat: - Mydriase - Désorientation - Irritation possible au site d'injection en cas d'une administration répétée - Légère agitation - Dysphorie - Douleur lors de l'administration. En cas d'une dépression respiratoire, le naloxone peut être utilisé comme antidote.

Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire.

1. CONTRE-INDICATIONS

Ne pas utiliser chez les animaux présentant un historique de maladie hépatique ou rénale. Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.

Association butorphanol/détomidine: L'association ne doit pas être utilisée chez les chevaux présentant des troubles du rythme cardiaque ou une bradycardie préalablement connus. L'association entraîne une réduction de la motilité gastro-intestinale et, en conséquence, ne doît pas être utilisée en cas de coliques associées à la constipation.

La sécurité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les espèces cibles en cas de gestation et de lactation. L'utilisation de butorphanol pendant la gestation et la lactation n'est pas recommandée.

1. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE D'ADMINISTRATION

Pour analgésie:

Cheval: 0,05 à 0,1 mg/kg, IV (soit 2,5 à 5 ml pour 500 kg PV).

Chien: 0,2 à 0,4 mg/kg, IV (soit 0,2 à 0,4 ml/10 kg PV). Éviter de pratiquer l'injection intraveineuse trop rapidement.

Chat: 0,4 mg/kg, par voie SC (soit 0,2 ml/5 kg PV).

L'utilisation du butorphanol est recommandée lorsqu'une analgésie de courte durée (cheval et chien) et de courte durée à durée moyenne (chat) est requise. L'analgésie survient généralement dans les 15 minutes suivant l'administration chez les chevaux, chiens et chats.
Chez le cheval, après une dose unique par voie IV, l'analgésie persiste habituellement 15 à 60 minutes. Chez le chien, elle persiste 15 à 30 minutes après une administration unique par voie IV. Cependant, l'administration du butorphanol peut être renouvelée à plusieurs reprises. Ces administrations répétées et leur rythme dépendent de la réponse clinique au traitement. Dans les cas où une analgésie de plus longue durée est souhaitée, une alternative thérapeutique devra être envisagée.