D-cure Forte 100.000ui Amp 3

Les solutions hautement concentrées en vitamine D3 peuvent facilement provoquer une intoxication à la vitamine D lorsque des erreurs de dosage sont commises. En conséquence, des cas graves d'hypercalcémie ont été rapportés suite à une dose élevée de vitamine D.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser D-Cure Forte. - si vous présentez des troubles de l'excrétiondu calcium et du phosphate par les reins - si vous êtes actuellement traité par des dérivés de benzothiadiazine (utilisés pour stimuler l'excrétion urinaire) - chez les patients immobilisés Puisque vous risquez de développer une hypercalcémie (augmentation du taux de calcium dans le sang) et une hypercalciurie (augmentation du taux de calcium dans les urines). - si vous souffrez de sarcoïdose compte tenu du risque de conversion accrue de la vitamine D en son métabolite actif. Dans ce cas, il y a lieu de surveiller les taux sanguin et urinaire de calcium. - si vous développez des symptômes similaires à ceux d'une overdose (voir rubrique 3) peu de temps après le début du traitement, même si vous prenez le dosage recommandé. Dans ce cas, adressez-vous immédiatement à votre médecin, car cela peut être dû à une maladie métabolique héréditaire non�diagnostiquée (hypercalcémie infantile idiopathique). Il y a lieu de surveiller l'effet sur le métabolisme calcique et phosphorique chez les patients souffrant d'insuffisance rénale traités avec D-Cure Forte. Si vous êtes susceptible d'être exposé à beaucoup de soleil tout en utilisant D-Cure Forte, la dose de vitamine D contenue dans D-Cure Forte doit être prise en considération. L'administration supplémentaire de vitamine D ou de calcium ne peut se faire que sous surveillance médicale. Dans ces cas, les taux de calcium dans le sang et dans les urines doivent être contrôlés. Il a été rapporté que l'administration par voie orale d'une dose élevée de vitamine D (500 000 UI par bolus annuel unique) chez les patients âgés entraînait un risque accru de fractures, l'augmentation la plus importante étant observée au cours des trois premiers mois après l'administration. En cas de traitement prolongé avec D-Cure Forte, il est recommandé de contrôler les taux de calcium dans le sang et les urines ainsi que la fonction rénale par dosage de la créatinine sérique. La surveillance est particulièrement importante chez les personnes âgées et lors d'un traitement concomittant par glycosides cardiaques (utilisés pour stimuler la fonction cardiaque) ou diurétiques (utilisés pour stimuler l'excrétion urinaire). En cas d'hypercalcémie (augmentation du taux de calcium dans le sang) ou de signes de dysfonction rénale, la dose doit être réduite ou le traitement interrompu. Il est recommandé de réduire le dosage ou d'interrompre le traitement si le taux de calcium dans les urines dépasse 7,5 mmol/24 heures (300 mg/24 heures). Enfants et adolescents D-Cure Forte est contre-indiqué chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

Carence en vitamine D

Ce que contient D-Cure Forte :

• La substance active est le cholécalciférol.

Chaque ampoule de 1 ml contient 2,5 mg de cholécalciférol (vitamine D3), équivalent à 100.000 U.I.

• Les autres excipients sont l'acétate de tocophérol, l'oléate de polyglycérol (E475), l'huile d'olive raffinée et l'essence d'écorce d'orange douce.

Autres médicaments et D-Cure Forte

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

L'utilisation concomitante de rifampicine (antibiotique), isoniazide (antibiotique), phénytoïne (utilisée pour traiter l'épilepsie) ou de barbituriques (utilisés pour traiter l'épilepsie, les troubles du sommeil et en tant qu'anesthésique) peut réduire l'effet de la vitamine D.

Les diurétiques thiazidiques (par ex. les dérivés de la benzothiadiazine) sont des médicaments qui stimulent l'excrétion urinaire et qui peuvent provoquer une hypercalcémie (augmentation du taux de calcium dans le sang) car ils réduisent l'élimination du calcium par les reins. Par conséquent, il convient de surveiller les taux de calcium dans le sang et les urines en cas de traitement prolongé.

L'administration concomitante de glucocorticoïdes (utilisés pour traiter certaines maladies allergiques) peut réduire l'effet de la vitamine D.

Le risque d'effet indésirable peut être accru chez les patients prenant des glucosides cardiaques (utilisés pour stimuler la fonction cardiaque) en raison de l'augmentation du taux de calcium dans le sang pendant un traitement par la vitamine D (risque d'arythmies cardiaques). Il convient de faire un ECG ainsi que de surveiller le dosage des taux de calcium dans le sang et les urines.

La combinaison de D-Cure Forte avec des métabolites ou des analogues de la vitamine D doit être évitée. Un traitement simultané avec des résines échangeuses d'ions telles que la cholestyramine ou des laxatifs tels que l'huile de paraffine peut réduire l'absorption gastro-intestinale de la vitamine D.

L'actinomycine (un médicament utilisé pour traiter certaines formes de cancer) et les antifongiques imidazoles (médicaments tels que le clotrimazole et le kétoconazole utilisés pour traiter les maladies fongiques), car ils peuvent interférer avec le métabolisme de la vitamine D.

Veuillez tenir compte du fait que ces précautions s'appliquent également aux médicaments que vous avez pris récemment.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. La vitamine D peut provoquer les effets indésirables suivants, en particulier en cas de surdosage: Arrêtez de prendre D-Cure Forte et consultez immédiatement un médecin si vous ressentez des symptômes de réactions allergiques graves, tels que :

• visage, lèvres, langue ou gorge enflés • difficulté à avaler • urticaire et difficulté respiratoires Troubles du métabolisme et de la nutrition Taux de calcium trop élevé dans le sang et les urines (hypercalcémie, hypercalciurie). Affections gastro-intestinales Constipation, formation de gaz, nausée, douleur abdominale, maux d'estomac, diarrhée. Affections de la peau et du tissu sous-cutané Démangeaisons, éruption cutanée (prurit/urticaire). La fréquence de survenue des effets indésirables mentionnée ci-dessus n'est pas connue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament. Belgique Agence fédérale des médicaments et des produits de santé www.afmps.be Division Vigilance: Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be e-mail: adr@fagg-afmps.be

N'utilisez jamais D-Cure Forte :

• si vous êtes allergique (hypersensible) au cholécalciférol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

• si vous avez moins de 18 ans.

• si vous souffrez d'hypercalcémie (augmentation du taux de calcium dans le sang) et/ou

• si vous souffrez d'hypercalciurie (augmentation du taux de calcium dans les urines).

• si vous souffrez de pseudo-hypoparathyroïdisme (perturbation du métabolisme de l'hormone parathyroïdienne), puisque le besoin en vitamine D peut être réduit lors de phases de sensibilité normale à la vitamine D. Dans ce cas, il y a un risque de surdosage prolongé. Des dérivés de la vitamine D qui se régulent mieux sont disponibles dans ces cas.

• si vous avez une prédisposition à la formation de calculs rénaux contenant du calcium.

• si vous souffrez d'une insuffisance rénale grave

• si vous avez une hypervitaminose D.

• si vous prenez d'autres préparations contenant de la vitamine D.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Cette formulation avec un haut dosage n'est pas recommandée chez les femmes enceintes et allaitantes.

Adultes

• Début du traitement de la carence: 1 ampoule sur 1 semaine
• Dose d'entretien: Il est possible d'administrer 1 ampoule de 100 000 UI en une seule dose ou 4 ampoules de 25000 UI par semaine

Mode d'administration

• Administrer avec une cuillère