D-cure Amp Per Os 4

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre D-Cure.  si vous présentez des troubles de l'excrétion du calcium et du phosphate par les reins  si vous êtes actuellement traité par des dérivés de benzothiadiazine (utilisés pour stimuler l'excrétion urinaire)  chez les patients immobilisés puisqu'ils risquent de développer une hypercalcémie (augmentation du taux de calcium dans le sang) et une hypercalciurie (augmentation du taux de calcium dans les urines)  si vous souffrez de sarcoïdose compte tenu du risque de conversion accrue de la vitamine D en son métabolite actif. Dans ce cas, il y a lieu de surveiller les taux sanguin et urinaire de calcium.  si vous ou votre enfant développez des symptômes similaires à ceux d'une overdose (voir rubrique 3) peu de temps après le début du traitement, même si vous prenez le dosage recommandé. Dans ce cas, adressez-vous immédiatement à votre médecin, car cela peut être dû à une maladie métabolique héréditaire non-diagnostiquée (hypercalcémie infantile idiopathique). Il y a lieu de surveiller l'effet sur le métabolisme calcique et phosphorique chez les patients souffrant d'insuffisance rénale traités avec D-Cure. Si vous prenez des médicaments contenant de la vitamine D ou des analogues, ou si vous mangez des aliments ou du lait enrichi en vitamine D ou si vous êtes susceptible d'être exposé à beaucoup de soleil tout en utilisant D-Cure, la dose de vitamine D contenue dans D-Cure doit être prise en considération. L'administration supplémentaire de vitamine D ou de calcium ne peut se faire que sous surveillance médicale. Dans ces cas, les taux de calcium dans le sang et dans les urines doivent être contrôlés. En cas de traitement prolongé avec une dose journalière de cholécalciférol dépassant 1.000 U.I., il est recommandé de contrôler les taux de calcium dans le sang et les urines ainsi que la fonction rénale par dosage de la créatinine sérique. La surveillance est particulièrement importante chez les personnes âgées et lors d'un traitement concomittant par glycosides cardiaques (utilisés pour stimuler la fonction cardiaque) ou diurétiques (utilisés pour stimuler l'excrétion urinaire). En cas d'hypercalcémie (augmentation du taux de calcium dans le sang) ou de signes de dysfonction rénale, la dose doit être réduite ou le traitement interrompu. Il est recommandé de réduire le dosage ou d'interrompre le traitement momentanément si la calciurie dépasse 7,5 mmol/24 heures (300 mg/24 heures).

• Hypovitaminose D : rachitisme, ostéomalacie
• Prophylaxie de l'ostéoporose
• Apport déficient en vitamine D : steatorrhée, obstruction biliaire, cirrhose, gastrectomie, personnes âgées (alitées ou sortant peu)
• Traitement et/ou prophylaxie de la déficience en vitamine D : croissance, grossesse, lactation, prise d'anti-convulsivants
• Hypoparathyroidie idiopathique ou post-opératoire, pseudo-hypoparathyroïdie
• Traitement d'appoint, en association avec le calcium, des médicaments inhibant la résorption ostéoclastique ou stimulant la formation osseuse, utilisés dans le traitement de l'ostéoporose

• La substance active est Cholécalciférol.

D-Cure 25.000 U.I. : Une ampoule de 1 ml contient 0,625 mg de cholécalciférol (vit. D3), équivalent à 25.000 U.I.

D-Cure 2.400 U.I./ml : 1 ml de solution (37 gouttes) contient 60 microgrammes de cholécalciférol (vit. D3), équivalent à 2.400 U.I.

• Les autres excipients sont :

D-Cure 25.000 U.I.: Acétate d'-Tocophérol – Essence d'écorce d'orange douce – Polyoxyéthylène sorbitol septaoléate – Huile d'olive raffinée pour faire 1 ml (= une ampoule).

D-Cure 2.400 U.I./ml: Acétate d'-Tocophérol– Huile d'olive raffinée pour faire 1 ml (= 37gouttes).

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

 La rifampicine (antibiotique), isoniazide (antibiotique), la phénytoïne (utilisée pour traiter l'épilepsie) ou les barbituriques (utilisés pour traiter l'épilepsie, les troubles du sommeil et en tant qu'anesthésique) peuvent réduire l'effet de la vitamine D.

 Les diurétiques thiazidiques (par ex. les dérivés de la benzothiadiazine) sont des médicaments qui stimulent l'excrétion urinaire et qui peuvent provoquer une hypercalcémie (augmentation du taux de calcium dans le sang) car ils réduisent l'élimination rénale du calcium. Par conséquent, il convient de surveiller les taux de calcium dans le sang et les urines en cas de traitement prolongé.

 L'administration concomitante de glucocorticoïdes (utilisés pour traiter certaines maladies allergiques) peut réduire l'effet de la vitamine D.

 Le risque d'effet indésirable peut être accru chez les patients prenant des glucosides cardiaques (utilisés pour stimuler la fonction cardiaque) en raison de l'augmentation du taux de calcium dans

le sang pendant un traitement par la vitamine D (risque d'arythmies cardiaques). Il convient de

1. Quels sont les effets indésirables éventuels?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. La vitamine D peut provoquer les effets indésirables suivants, en particulier en cas de surdosage:

Arrêtez de prendre D-Cure et consultez immédiatement un médecin si vous ressentez des symptômes de réactions allergiques graves, tels que :

• visage, lèvres, langue ou gorge enflés

• difficulté à avaler

• urticaire et difficulté respiratoires

Autres effets indésirables:

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur base des données disponibles):

• Taux de calcium trop élevé dans le sang et les urines (hypercalcémie, hypercalciurie).

• Constipation, formation de gaz, nausée, douleur abdominale, maux d'estomac, diarrhée.

• Démangeaisons, éruption cutanée (prurit/urticaire).

Ne prenez jamais D-Cure:  si vous êtes allergique au cholécalciférol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.  si vous souffrez d'hypercalcémie (augmentation du taux de calcium dans le sang) et/ou  si vous souffrez d'hypercalciurie (augmentation du taux de calcium dans les urines).  si vous souffrez de pseudo-hypoparathyroïdisme (perturbation du métabolisme de l'hormone parathyroïdienne), puisque le besoin en vitamine D peut être réduit lors de phases de sensibilité normale à la vitamine D. Dans ce cas, il y a un risque de surdosage prolongé. Des dérivés de la vitamine D qui se régulent mieux sont disponibles dans ces cas.  si vous avez une prédisposition aux calculs rénaux.  si vous avez une insuffisance rénale grave.  si vous avez une hypervitaminose D.

Grossesse, allaitement et fertilité Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. L'administration de vitamine D peut être nécessaire chez la femme enceinte (besoins journaliers: 6 gouttes de D-Cure ou 1 ampoule tousles deux mois) etsera sans danger aux dosesthérapeutiques. La vitamine D passant dansle lait maternel, éviter la prise de fortes doses par la mère pendant l'allaitement.

Prophylaxie de l'ostéoporose

• 1 ampoule par mois ou tous les deux mois (ou 5 à 10 gttes par jour)
• Apport de calcium nécessaire

Grossesse et lactation

• 1 ampoule tous les deux mois (ou 5 gttes par jour)

Prise d'anti-convulsivants

• 1 ampoule par semaine

Etats de stéatorrhée

• 1 ampoule par semaine

Ostéomalacie nutritionnelle

• 1 ampoule par semaine

Rachitisme ou ostéomalacie

• 3 ampoules par jours pendant 1 à 2 mois

Troubles thyroïdiens

• 3 ampoules par jours pendant 1 à 2 mois

Mode d'administration

• Administrer la dose telle quelle ou en mélange avec des liquides: lait, jus de fruits, potage ou autres aliments