Co Candesartan Viatris 16mg/12,5mg Comp 98

Hypertension artérielle

Les substances actives sont le candésartan cilexétil et l'hydrochlorothiazide. Chaque comprimé contient 16 mg de candésartan cilexétil et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide. Les autres composants sont : carmellose calcique, monostéarate de glycérol, hydroxypropylcellulose, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, amidon de maïs, oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172). Voir rubrique 2, 'Co-Candesartan Viatris contient du lactose'.

Co-Candesartan Viatris peut modifier l'action de certains autres médicaments et certains médicaments peuvent modifier l'action de Co-Candesartan Viatris. Si vous prenez certains médicaments, votre médecin devra sans doute pratiquer occasionnellement des examens sanguins. Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicaments et/ou prendre d'autres précautions.

Veuillez dire à votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants en particulier :

 d'autres médicaments indiqués dans le traitement de l'hypertension, notamment les bêtabloquants, le diazoxide, les inhibiteurs de l'ECA tels que l'énalapril, le captopril, le lisinopril ou le ramipril, ou de l'aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques " Ne prenez jamais Co-Candesartan Viatris " et " Avertissements et précautions ") ;

 anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), comme l'ibuprofène, le naproxène, le diclofénac, le célécoxib ou l'étoricoxib (médicaments soulageant la douleur et l'inflammation) ;

 acide acétylsalicylique (aspirine) (si vous prenez plus de 3 g par jour) (médicament soulageant la douleur et l'inflammation) ;

 des suppléments potassiques ou des substituts du sel contenant du potassium ou d'autres médicaments qui augmentent la quantité de potassium présente dans votre sang tels que l'héparine.(un anticoagulant) ou le co-trimoxazole, également connu sous le nom de triméthoprime/sulfaméthoxazole (un médicament utilisé pour traiter les infections bactériennes);

 des médicaments qui influencent la quantité de potassium dans le sang (des médicaments tels que des diurétiques, des laxatifs, la pénicilline (un antibiotique), l'amphotéricine (pour le traitement des infections fongiques), le carbénoxolone (pour le traitement de problèmes liés à l'œsophage ou des ulcères buccaux), les stéroïdes (tels que la prednisolone, des hormones hypophysaires (ACTH) ;

 des suppléments calciques ou en vitamine D ;

 des hypocholestérolémiants tels que le colestipol ou la cholestyramine ;

 des antidiabétiques (comprimés, tels que la metformine, ou insuline) ;

 médicaments utilisés pour contrôler les battements de votre cœur (agents antiarythmiques), tels que la la quinidine, le disopyramide, l'amiodarone, le sotalol, l'ibutilide, la digoxine ;

 d'autres médicaments pouvant influencer le rythme cardiaque, tels que le cisapride (pour les problèmes d'estomac), l'érythromycine, la sparfloxacine, la pentamidine (antibiotique), l'halofantrine (pour traiter la malaria), le terfénadine (antihistaminique) ;

 certains médicaments antipsychotiques pouvant être influencés par les taux de potassium sanguin, comme le thioridazine, le chlorpromazine, le triflupérazine, l'halopéridol, l'amisulpride ;

 du lithium (traitement des troubles mentaux) ;

 des médicaments indiqués dans le traitement du cancer (tels que le méthotrexate (qui peut être utilisé également pour d'autres affections comme le psoriasis ou l'arthrite) et le cyclophosphamide) ;

 de l'amantadine (utilisée pour le traitement de la maladie de Parkinson ou d'infections graves provoquées par des virus) ;

 des barbituriques (sédatifs également utilisés pour traiter l'épilepsie) ;

 des agents anticholinergiques tels que l'atropine et le bipéridène ;

 de la ciclosporine, un médicament utilisé après une transplantation d'organe pour éviter les rejets ;

 d'autres médicaments susceptibles d'accroître l'effet antihypertenseur tels que le baclofène (un médicament utilisé pour décontracter les muscles), l'amifostine (indiquée dans le traitement du cancer) et certains antidépresseurs (tels que l'amitriptyline, la clomipramine, la dosulépine) ;

 l'adrénaline ou la noradrénaline, parfois utilisées pour aider à augmenter la pression sanguine, ou parfois pour le traitement des réactions allergiques sévères ;

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Il est important de savoir quels sont ces effets indésirables éventuels. Certains effets indésirables de Co-Candesartan Viatris sont causés par le candésartan cilexétil et d'autres sont causés par l'hydrochlorothiazide.

Arrêtez de prendre Co-Candesartan Viatris et consultez immédiatement un médecin si vous présentez un des effets indésirables suivants :

Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000)

 difficultés à respirer, gonflement de la face, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge susceptibles de rendre la déglutition difficile, gonflement cutané sévère accompagné de démangeaisons (avec protubérances) ;

 problèmes hépatiques, y compris inflammation du foie (hépatite). Vous pourriez remarquer une fatigue, un jaunissement de la peau et du blanc des yeux, des urines foncées, des selles pâles ou des douleurs d'estomac ;

 difficultés respiratoires (y compris inflammation pulmonaire et présence de liquide dans les poumons) ;

 pancréatite. Cela provoque une douleur modérée à sévère de l'estomac ;

 éruption grave, qui se développe rapidement, avec des cloques ou des desquamations et éventuellement des cloques dans la bouche ;

 apparition ou aggravation d'un lupus existant de type érythémateux (incluant l'apparition de réactions cutanées inhabituelles, d'une éruption dans le visage, de douleurs articulaires, de troubles musculaires et de fièvre) ;

 baisse du nombre de globules rouges ou blancs ou du nombre de plaquettes. Vous pouvez vous sentir fatigué(e), présenter des infections plus fréquentes (par ex., mal de gorge, aphtes), de la fièvre ou une tendance aux hématomes ou des saignements. Cela peut être dû à la production plus faible de cellules sanguines dans la moelle épinière (dépression médullaire osseuse).

Très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10000)

 Insuffisance rénale, en particulier si sous souffrez déjà de problèmes rénaux ou d'une insuffisance cardiaque. Vous pourriez remarquer une douleur dans le dos, avoir une miction très faible ou absente ou avoir des urines troubles ou du sang dans les urines.

 Détresse respiratoire aiguë (les signes comprennent un essoufflement sévère, de la fièvre, une faiblesse et une confusion).

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

 Cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome)

 Diminution de la vision ou douleur dans les yeux due à une pression élevée (signes possibles d'une accumulation de fluide dans la couche vasculaire de l'œil (épanchement choroïdien) ou d'un glaucome aigu à angle fermé).

D'autres effets indésirables éventuels incluent :

Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :

 modifications des résultats des examens sanguins :

 baisse du taux de sodium dans le sang. Si cette baisse est importante, vous pouvez ressentir une faiblesse, un manque d'énergie ou des crampes musculaires.

 augmentation ou baisse du taux de potassium dans le sang, en particulier si vous avez des problèmes rénaux ou une insuffisance cardiaque. Si cette baisse est importante, vous pouvez ressentir une fatigue, une faiblesse, un rythme cardiaque irrégulier ou des fourmillements.

 augmentation de la cholestérolémie ou des graisses, de la glycémie ou de l'uricémie

 glycosurie (présence de sucre dans les urines) ;

 sensation vertigineuse ou faiblesse ;

 céphalées ;

 infection pulmonaire (pouvant inclure des signes tels qu'un rhume banal, des symptômes pseudo-grippaux) .

Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :

 hypotension pouvant provoquer une syncope ou des étourdissements, en particulier en passant de la position assise ou couchée à la position debout ;

 manque ou perte d'appétit, diarrhée, constipation, irritation gastrique ;

 éruption cutanée, éruption due à une photosensibilité.

Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000) :

 diminution de la fonction rénale, visible dans analyses sanguines ;

 troubles du sommeil, dépression, agitation ;

 sensations de fourmillements ou de picotements dans les bras ou les jambes ;

 vision floue transitoire ;

 rythme cardiaque anormal ;

 température élevée (fièvre) ;

 crampes musculaires ;

 lésions des vaisseaux sanguins se traduisant par l'apparition de points rouges ou violets sur la peau ;

 augmentation de l'azote uréique du sang ou de certaines protéines (créatinine) dans le sang qui peut être observée dans les analyses sanguines.

Très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10000) :

 démangeaisons ;

 mal de dos, douleurs articulaires et musculaires ;

 modifications de la fonction du foie qui peut être observée dans les analyses sanguines ;

 toux ;

 nausées.

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

 myopie (incapacité de l'œil à faire la mise au point sur les objets lointains) ;

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :

Belgique :

Agence fédérale des médicaments et des produits de santé

Division Vigilance

Boîte Postale 97

1000 Bruxelles

Madou

Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be

e-mail : adr@afmps.be

Ne prenez jamais Co-Candesartan Viatris

 si vous êtes allergique au candésartan cilexétil, à l'hydrochlorothiazide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;

 si vous êtes allergique aux dérivés des sulfamides (comme le co-trimoxazole). Si vous n'êtes pas sûr(e) que ceci vous concerne, veuillez vous adresser à votre médecin ;

 si vous êtes enceinte depuis plus de 3 mois (Il est également préférable d'éviter de prendre Co-Candesartan Viatris en début de grossesse – voir rubrique Grossesse) ;

 si vous avez de graves problèmes de reins ;

 si vous souffrez d'une grave maladie du foie ou d'une obstruction biliaire (problème de drainage de la bile hors de la vésicule biliaire) ;

 si votre taux de potassium dans le sang est constamment bas malgré le traitement visant à l'augmenter ;

 si votre taux de calcium dans le sang est constamment élevé malgré le traitement visant à le diminuer ;

 si vous avez déjà souffert de goutte ;

 si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament contenant de l'aliskiren pour diminuer votre pression artérielle.

Si vous ne savez pas si l'une de ces situations vous concerne, adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Co-Candesartan Viatris.

Adultes

• Dose recommandée: 1 comp. /jour
• L'effet maximal est atteint dans les 4 semaines

Mode d'administration