Butomidor 10mg/ml Butorphanol Sol Inj 1x10ml

1. Mises en gardes particulières Mises en gardes particulières: Les mesures de précaution nécessaires lors de contact avec les animaux doivent être respectées et les facteurs de stress pour les animaux doivent être évités. Chez les chats, la réponse individuelle au butorphanol peut être variable. En l'absence d'une réponse analgésique adéquate, un autre produit analgésique doit être utilisé. L'augmentation de la dose ne va pas toujours augmenter l'intensité ou la durée de l'analgésie. Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles: La sécurité de ce médicament vétérinaire chez les chiots, chatons et poulains n'a pas été établie. Pour ces animaux, l'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation bénéfice/risque établie par le vétérinaire. En raison de ses propriétés antitussives, le butorphanol peut entraîner une accumulation de mucus dans les voies respiratoires. Par conséquent, chez les animaux atteints de maladies respiratoires associées à une augmentation de la production de mucus, le butorphanol ne doit être utilisé qu'après une évaluation bénéfice/risque par le vétérinaire responsable. En cas de dépression respiratoire, la naloxone peut être utilisée comme antidote. La sédation peut être observée chez les animaux traités. La combinaison de butorphanol et d'agonistes a2-adrénergiques doit être utilisée avec précaution chez les animaux atteints de maladies cardiovasculaires. L'utilisation concomitante de médicaments anticholinergiques, par exemple l'atropine, doit être prise en considération. Une auscultation cardiaque de routine doit être effectuée avant l'utilisation en association avec des agonistes des récepteurs a2-adrénergiques. L'administration du butorphanol et de romifidine dans une même seringue doit être évitée en raison de l'augmentation du risque accru de bradycardie, de bloc cardiaque et d'ataxie. Chevaux L'utilisation de ce médicament vétérinaire à la dose recommandée peut entraîner une ataxie transitoire et/ou une excitation. Par conséquent, pour éviter les blessures chez le patient et les personnes lors de la manipulation des chevaux, l'emplacement de l'animal lors de l'administration devrait être choisi avec soin. Chiens Chez les chiens présentant une mutation MDR1, réduire la dose de 25 à 50 %. Chats Les chats doivent être pesés afin d'assurer un calcul correct de la dose. Une seringue avec graduation appropriée doit être utilisée pour permettre une administration précise du volume calculé (par exemple une seringue à insuline, ou une seringue de 1 ml graduée). Si des administrations répétées sont nécessaires, utiliser différents sites d'injection. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux: Le butorphanol a une activité de type opioïde. Des précautions doivent être prises pour éviter une injection/auto-injection accidentelle de ce puissant produit. Les effets indésirables les plus fréquents du butorphanol chez les humains sont la somnolence, la transpiration, des nausées, des étourdissements et des vertiges et peuvent survenir à la suite d'une auto-injection involontaire. En cas d' auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage. Ne conduisez pas. Un antagoniste des opioïdes (p. ex. Naloxone) peut être utilisé comme antidote. Rincer immédiatement les projections sur la peau ou dans les yeux. Gestation et lactation: Le butorphanol traverse la barrière placentaire et pénètre dans le lait. Les études sur les espèces de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes. L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les espèces cibles en cas de gestation et de lactation. L'utilisation du butorphanol pendant la gestation et la lactation n'est pas recommandée. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions: L'administration concomitante d'autres médicaments qui sont métabolisés par le foie peut augmenter l'effet du butorphanol. Les effets du butorphanol et les effets d'autres produits administrés simultanément, à savoir les sédatifs agissant sur le système nerveux central, les anesthésiques ou les dépresseurs du système respiratoire s'additionnent. Toute utilisation du butorphanol dans ce contexte nécessite un contrôle aigu et une adaptation minutieuse de la dose. L'administration du butorphanol peut supprimer l'effet analgésique chez les animaux qui ont déjà reçu des agonistes purs des récepteurs opiacés µ.

Chevaux Effet analgésique Pour le soulagement de courte durée de douleur d'origine gastro-intestinale, telle que la colique. Effet sédatif et préanesthésique En association avec des agonistes des récepteurs α2-adrénergiques (détomidine, romifidine, xylazine): Pour des interventions thérapeutiques et diagnostiques telles que des opérations mineures pendant lesquelles les animaux restent debout et pour la sédation des animaux peu maniables. Chiens, chats Effet analgésique Pour le soulagement de douleurs viscérales modérées par ex. des douleurs pré- et postopératoires ainsi que la douleur post-traumatique. Effet sédatif En association avec des agonistes des récepteurs α2-adrénergiques (médétomidine). Effet pré anesthésique Faisant partie d'un protocole d'anesthésie (médétomidine, kétamine).

Chaque ml contient:

Substance active:

Butorphanol 10 mg

(sous forme de butorphanol tartrate 14,58 mg)

Excipient:

Chlorure de benzéthonium 0,1 mg

Solution injectable claire, incolore à presque incolore.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions: L'administration concomitante d'autres médicaments qui sont métabolisés par le foie peut augmenter l'effet du butorphanol. Les effets du butorphanol et les effets d'autres produits administrés simultanément, à savoir les sédatifs agissant sur le système nerveux central, les anesthésiques ou les dépresseurs du système respiratoire s'additionnent. Toute utilisation du butorphanol dans ce contexte nécessite un contrôle aigu et une adaptation minutieuse de la dose. L'administration du butorphanol peut supprimer l'effet analgésique chez les animaux qui ont déjà reçu des agonistes purs des récepteurs opiacés µ.

1. Effets indésirables

Chevaux:

Très fréquent (>1 animal / 10 animaux traités):

Ataxie (incoordination)1, sédation2.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles):

Mouvements involontaires3, réduction de motilité gastro-intestinale (mouvements lents)4, dépression respiratoire5, dépression cardiaque.

1 Durée d'environ 3 à 15 minutes.

2 Léger.

3 Mouvements de jambes.

4 Léger et transitoire. Toute réduction de motilité gastro-intestinale provoquée par le butorphanol risque d'être augmentée par l'utilisation concomitante des α2-agonistes.

5 Les effets dépressifs respiratoires des α2-agonistes risquent d'être augmentés par l'utilisation concomitante du butorphanol, en particulier si la fonction respiratoire est déjà réduite.

Chiens:

Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités):

Ataxie (incoordination), anorexie (perte d'appétit), diarrhée.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles):

Dépression respiratoire, dépression cardiaque, douleur locale1, réduction de la motilité gastro-intestinale (mouvements lents).

1 Associée à l'administration intramusculaire

Chats:

Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités):

Ataxie (incoordination), anorexie (perte d'appétit), diarrhée.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles):

Dépression respiratoire, dépression cardiaque, douleur locale1, réduction de la motilité gastro-intestinale (mouvements lents), excitation, anxiété, sédation, mydriase, désorientation, dysphorie.

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. Ne pas utiliser pour le traitement des animaux présentant un troubles grave du foie et des reins, en cas de traumatisme cérébral ou de lésions cérébrales organiques et chez les animaux présentant des maladies respiratoires obstructives, des dysfonctionnements cardiaques ou des spasticités. L'utilisation en combinaison avec α2-agonistes chez les chevaux: Ne pas utiliser chez les chevaux présentant des troubles du rythme cardiaque préexistants ou une bradycardie. Ne pas utiliser en cas de coliques associées à une constipation, car l'association entraîne une réduction de la motilité gastro-intestinale. Ne pas utiliser la combinaison pendant la gestation.

Gestation et lactation: Le butorphanol traverse la barrière placentaire et pénètre dans le lait. Les études sur les espèces de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes. L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les espèces cibles en cas de gestation et de lactation. L'utilisation du butorphanol pendant la gestation et la lactation n'est pas recommandée.

1. Posologie pour chaque espèce, voies et mode d'administration A utiliser par voie intraveineuse (i.v.), intramusculaire (i.m.) ou sous-cutanée (s.c.).

Chevaux: Intraveineux

Chiens: Intraveineux, sous-cutanée, intramusculaire

Chats: Intraveineux, sous-cutanée

Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.

Chevaux

Effet analgésique

Monothérapie:

0,1 mg/kg (1 ml/100 kg de poids vif), par voie i.v.

Effet sédatif et pré anesthésique

Avec détomidine:

Détomidine: 0,012 mg/kg i.v., suivi sous les 5 minutes par

Butorphanol: 0,025 mg/kg (0,25 ml/100 kg de poids vif) i.v.

Avec romifidine:

Romifidine: 0,05 mg/kg i.v. suivi sous les 5 minutes par

Butorphanol: 0,02 mg/kg (0,2 ml/100 kg de poids vif) i.v.

Avec xylazine:

Xylazine: 0,5 mg/kg i.v., suivi après 3 - 5 minutes par

Butorphanol: 0,05 - 0,1 mg/kg (0,5 - 1 ml/100 kg de poids vif) i.v.

CHIEN

Effet analgésique

Monothérapie:

0,1 - 0,4 mg/kg (0,01 - 0,04 ml/kg de poids vif), i.v. lente (dans le cas du dosage bas ou moyen) ou i.m.,

s.c.

Pour le contrôle de la douleur postopératoire, l'injection doit être administrée 15 minutes avant la fin de

l'anesthésie afin de parvenir à suffisamment soulager la douleur pendant la phase de réveil.

Effet sédatif

Avec médétomidine:

Butorphanol: 0,1 mg/kg (0,01 ml/kg de poids vif) i.v., i.m.

Médétomidine: 0,01 mg/kg i.v., i.m.

Effet pré anesthésique

Avec médétomidine et kétamine:

Butorphanol: 0,1 mg/kg (0,01 ml/kg de poids vif) i.m.

Médétomidine: 0,025 mg/kg i.m. suivi après 15 minutes par

Kétamine: 5 mg/kg i.m.