Reagila 4,5mg Harde Caps 28

Reagila is geïndiceerd voor de behandeling van schizofrenie bij volwassen patiënten.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Vertel het uw arts onmiddellijk als: - er een ernstige allergische reactie bij u is opgetreden, als koorts, zwelling van de mond, het gezicht, de lippen of tong, kortademigheid, jeuk, huiduitslag en soms een daling van de bloeddruk. (Deze bijwerking komt zelden voor)

• er een combinatie van symptomen bij u is opgetreden, met koorts, zweten, spierstijfheid en sufheid of slaperigheid. Dat kunnen verschijnselen van het zogenoemde neuroleptisch maligne syndroom zijn. (Een bijwerking waarvan niet bekend is hoe vaak die voorkomt)

• onverklaarbare spierpijn, spierkrampen of spierzwakte zich voordoen. Dit kunnen symptomen van spierbeschadiging zijn, wat zeer ernstige nierproblemen tot gevolg kan hebben. (Zeldzame bijwerking)

• er symptomen in verband met trombose (stolselvorming) in de vaten bij u zijn opgetreden, meestal in een ader van de benen (de symptomen zijn zwelling, pijn en roodheid van het betreffende been); het stolsel kan met het bloed worden meegevoerd naar de longen, wat pijn op de borst en moeite met ademhalen met zich mee kan brengen. (Een bijwerking waarvan niet bekend is hoe vaak die voorkomt)

• gedachten of gevoelens die u ertoe zouden kunnen brengen om uzelf schade te berokkenen of te doden, poging tot zelfdoding. (Deze bijwerking komt soms voor)

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in

rubriek 6. - Als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van:

• hepatitis veroorzaakt door het hepatitis C-virus (geneesmiddelen met boceprevir en telaprevir)

4.3 Contra-indicaties

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. Gelijktijdige toediening van sterke remmers van CYP3A4 (zie rubriek 4.5). Gelijktijdige toediening van sterke of matige inductoren van CYP3A4 (zie rubriek 4.5).

De aanbevolen aanvangsdosering is 1,5 mg eenmaal daags via de mond. Daarna kan de dosis langzaam in stappen van 1,5 mg worden aangepast door uw arts, afhankelijk van hoe de behandeling bij u werkt. De maximale dosering mag niet hoger zijn dan 6 mg eenmaal daags.

Neem Reagila elke dag op hetzelfde tijdstip in, met of zonder voedsel. Open de blisterverpakking niet totdat u klaar bent om toe te dienen. Scheur één afzonderlijke blister van de blisterkaart langs de geperforeerde lijn en trek de folie van de blister terug om de tablet bloot te leggen. Druk de tablet niet door de folie, omdat dit de tablet kan beschadigen.

Haal de tablet meteen na het openen met droge handen uit de blister en plaats de gehele tablet in zijn geheel op de tong. De tablet valt snel uiteen in het speeksel. Kauw niet op de tablet en slik deze niet in zijn geheel door, wacht totdat deze in de mond is opgelost. Als alternatief kan de tablet in water worden opgelost en zo worden gedronken. In dit geval moet u de inhoud van het glas grondig roeren om te voorkomen dat onopgeloste resten naar de bodem zinken.