Kinespir Forte 20mg/g Gel 100g

Voor volwassenen en adolescenten van 14 jaar en ouder

Voor de lokale symptomatische behandeling van pijn bij acute verrekkingen, verstuikingen of
kneuzingen na een stomp trauma.

Voor adolescenten van 14 jaar en ouder is het geneesmiddel bestemd voor kortdurende behandeling.

1 g gel bevat diclofenac onder de vorm van 23,2 mg diclofenac diethylamine overeenstemmend met 20 mg natriumdiclofenac.

Hulpstoffen met bekend effect: 1 g gel bevat 54 mg propyleenglycol (E1520), 0,2 mg butylhydroxytolueen (E321) en 1 mg parfum(bevat 0,15 mg/g benzylalcohol, citral, citronellol, coumarine, eugenol, farnesol, geraniol, dlimoneen, linalool)

• Lijst van hulpstoffen:

Isopropylalcohol

Propyleenglycol (E1520)

Cocoylcaprylocapraat

Vloeibare paraffine

Carbomeer

Macrogol cetostearyl ether

Diethylamine

Oleïnezuur (E570)

Butylhydroxytolueen (E321)

Parfum (bevat citronellol, geraniol, benzylalcohol, linalool, limoneen, citral, farnesol, coumarine,eugenol)

Gezuiverd water

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Kinespir Forte nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of ? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Als Kinespir Forte wordt gebruikt op de huid, zoals aangewezen, zijn er tot nu toe geen interacties bekend.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebbent daarmee te maken. Sommige zeldzame en zeer zeldzame bijwerkingen kunnen ernstig zijn.

Als u één van de volgende tekenen van allergie vertoont, stop het gebruik van Kinespir Forte en verwittig onmiddellijk een arts of apotheker:

 Huiduitslag met blaarvorming; netelroos (kunnen optreden bij minder dan 1 op de 1000 personen),

 Piepende ademhaling, kortademigheid of een gevoel van benauwdheid in de borstkas (astma). (kunnen optreden bij minder dan 1 op de 10.000 personen).

 Zwelling van het gezicht, de lippen, de tong of de keel (kunnen optreden bij minder 1 op de 10.000 personen).

Andere bijwerkingen zijn mogelijk:

Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij minder dan 1 op de 10 personen): Huiduitslag, jeuk, roodheid, eczeem, dermatitis (ontsteking van de huid) waaronder contactdermatitis.

Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij minder dan 1 op de 100 personen): Schilfering, dehydratatie van de huid, zwelling (oedeem)

Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij minder dan 1 op de 10.000 personen): Pustulaire huiduitslag, maagdarmklachten, overgevoeligheidsreacties (waaronder netelroos), gevoeligheid voor licht met optreden van huidreacties na blootstelling aan zonlicht.

Niet bekend voorkomende bijwerkingen (kunnen met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).

Brandend gevoel op de toepassingsplaats, droge huid

Wanneer Kinespir Forte wordt aangebracht op een groot huidoppervlak en gedurende een lange periode, kan de mogelijkheid van systemische bijwerkingen (bijv. nier-, lever- of maagdarmstelselstoornissen, systemische overgevoeligheidsreacties) niet volledig worden uitgesloten.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor diclofenac of voor een van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

• Als u ooit ademhalingsproblemen (astma, bronchospasme), netelroos, lopende neus of zwelling van het gezicht of de tong hebt ontwikkeld na inname/gebruik van acetylsalicylzuur of andere niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (bijv. ibuprofen);

• Op open wonden, ontstekingen of infecties van de huid, alsook op eczeem of slijmvliezen;

• Tijdens het laatste trimester van de zwangerschap "zie Zwangerschap";

• Bij kinderen en adolescenten jonger dan 14 jaar;

Dosering

• Volwassenen en adolescenten van 14 jaar en ouder:

Kinespir Forte wordt tweemaal per dag gebruikt (bij voorkeur 's morgens en 's avonds).

Afhankelijk van de grootte van de getroffen, te behandelen zone, is een hoeveelheid variërend tussen de grootte van een kers en een walnoot vereist, overeenstemmend met 1 tot 4 g gel (23,2 – 92,8 mg diclofenac, diethylaminezout) overeenstemmend met 20-80 mg natriumdiclofenac. Dit volstaat om een zone van 400 – 800 cm2te behandelen.

De maximale dagelijkse dosis is 8 g gel overeenstemmend met 185,6 mg diclofenac,diethylaminezout (overeenstemmend met 160 mg natriumdiclofenac).

De gebruiksduur hangt af van de symptomen en de onderliggende ziekte. Kinespir Forte magniet langer dan 1 week zonder medisch advies worden gebruikt.

Als de symptomen verergeren of niet verbeteren na 3-5 dagen, moet een arts worden geraadpleegd.

• Speciale patiëntengroepen

Oudere patiënten:

Er zijn geen speciale dosisaanpassingen vereist. Omwille van het potentiële bijwerkingenprofiel,moeten ouderen nauwgezet worden gemonitord.

Patiënten met nierfunctiestoornis:

Er is geen dosisverlaging vereist bij patiënten met nierfunctiestoornis.

Patiënten met leverfunctiestoornis:

Er is geen dosisverlaging vereist bij patiënten met leverfunctiestoornis.

Kinderen en adolescenten (jonger dan 14 jaar)):

Er zijn onvoldoende gegevens over de werkzaamheid en de veiligheid bij kinderen en adolescentenjonger dan 14 jaar

Wijze van toediening

Voor cutaan gebruik.

De gel wordt in een dun laagje aangebracht op de getroffen lichaamsdelen en zachtjes ingewreven inde huid. De handen moeten gewassen worden, tenzij ze het te behandelen gebied zijn.Vooraleer een verband aan te brengen, dient men de gel enkele minuten te latendrogen op de huid.

CNK	4232369
Organisaties	Arega, Teva Belgium
Breedte	65 mm
Lengte	168 mm
Diepte	48 mm
Actieve ingrediënten	diclofenac natrium (onder de vorm van diethylaminediclofenac)

Lees de bijsluiter