Fentanyl Matrix EG 12,5Ug Pleist Transderm 10

• Ernstige chronische pijn die alleen goed kan worden behandeld met opioïde analgetica
• Langdurige behandeling van ernstige chronische pijn bij kinderen vanaf 2 jaar die een behandeling met opioïden krijgen

1 pleister voor transdermaal gebruik met een actieve oppervlakte van 3,75 cm2 bevat:

• 2,063 mg fentanyl

De afgiftesnelheid is 12,5 microgram fentanyl per uur.

De andere stoffen in Fentanyl Matrix EG zijn:

Kleeflaag

• Polyacrylaat kleeflaag

Steunlaag

• Polypropyleen dragerfolie
• blauwe drukinkt

Beschermlaag

• Polyethyleentereftalaatfolie (gesiliconiseerd)

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Fentanyl Matrix EG nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft en voor kruidenmiddelen. U moet uw apotheker ook laten weten dat u Fentanyl Matrix EG gebruikt wanneer u andere geneesmiddelen koopt bij uw apotheek.

Uw arts weet welke geneesmiddelen u veilig kunt nemen in combinatie met Fentanyl Matrix EG. Als u de onderstaande geneesmiddelen gebruikt, of wanneer u stopt met het gebruik hiervan, is mogelijk extra toezicht noodzakelijk, aangezien dit van invloed kan zijn op de sterkte van Fentanyl Matrix EG die u nodig heeft.

U dient uw arts of apotheker met name in te lichten als u het volgende gebruikt:

• Andere geneesmiddelen tegen pijn, zoals andere opioïde pijnstillers (zoals buprenorfine, nalbufine of pentazocine) en bepaalde pijnstillers tegen zenuwpijn (gabapentine en pregabaline).

• Slaapmiddelen (zoals temazepam, zaleplon of zolpidem).

• Geneesmiddelen die u helpen te kalmeren (kalmeringsmiddelen zoals alprazolam, clonazepam, diazepam, hydroxyzine of lorazepam) en geneesmiddelen voor psychische aandoeningen (antipsychotica zoals aripiprazol, haloperidol, olanzapine, risperidon of fenothiazines).

• Spierverslappers (zoals cyclobenzaprine of diazepam).

• Sommige geneesmiddelen die worden gebruikt voor het behandelen van depressies, de zogenaamde

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Als u of uw partner, of verzorger, een van de volgende bijwerkingen opmerkt bij de persoon die de pleister draagt, verwijder dan onmiddellijk de pleister en bel een arts of ga onmiddelijk naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis. U heeft wellicht dringend medische hulp nodig.

• Gevoel van ongewone slaperigheid, tragere of oppervlakkigere ademhaling dan verwacht. Volg bovenstaand advies en houd de persoon die de pleister heeft gedragen zo veel mogelijk in beweging en aan de praat. In zeer zeldzame gevallen zijn deze ademhalingsproblemen levensbedreigend of zelfs fataal, vooral bij mensen die nog niet eerder sterke opioïde pijnstillers (zoals Fentanyl Matrix EG of morfine) hebben gebruikt. (Soms, kan optreden bij maximaal 1 op de 100 mensen).

• Plotselinge zwelling van het gezicht of de keel, ernstige irritatie, rode huid of blaarvorming. Dit kunnen tekenen zijn van een ernstige allergische reactie (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).

• Toevallen (stuipen). (Soms, kan optreden bij maximaal 1 op de 100 mensen.)

• Verminderd bewustzijn of verlies van bewustzijn. (Soms, kan optreden bij maximaal 1 op de 100 mensen.)

De volgende bijwerkingen zijn ook gemeld

Zeer vaak (kan optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen) • Misselijkheid, braken, constipatie • Slaperig gevoel (somnolentie) • Duizeligheid • Hoofdpijn

Vaak (kan optreden bij maximaal 1 op de 10 mensen) • Allergische reactie • Verminderde eetlust • Slaapproblemen • Depressie • Gevoelens van angst of verwarring • Dingen zien, voelen, horen of ruiken die er niet zijn (hallucinaties) • Spiertrillingen of spasmen • Ongewoon gevoel in de huid, zoals tintelend of kriebelend gevoel (paresthesie) • Draaierigheid (vertigo) • Hartslag voelt versneld of onregelmatig (hartkloppingen, tachycardie) • Hoge bloeddruk • Kortademigheid (dyspneu) • Diarree • Droge mond • Maagpijn of indigestie • Overmatig zweten • Jeuk, huiduitslag of rode huid • Niet in staat te urineren of de blaas volledig te legen • Zeer vermoeid, verzwakt of algeheel onwel gevoel • Koud voelen • Gezwollen handen, enkels of voeten (perifeer oedeem)

Soms (kan optreden bij maximaal 1 op de 100 mensen) • Onrustig of gedesoriënteerd gevoel • Extreem blij gevoel (euforie) • Gevoel of gevoeligheid verminderd, vooral van de huid (hypo-esthesie) • Geheugenverlies • Wazig zien • Trage hartslag (bradycardie) of lage bloeddruk

Wanneer mag u Fentanyl Matrix EG niet gebruiken?

• U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

• U heeft pijn die slechts van kortdurende aard is, zoals een pijnscheut of pijn na een operatie.

• U heeft ademhalingsproblemen, u ademt langzaam of oppervlakkig.

Gebruik dit geneesmiddel niet als een van de bovenstaande punten voor u of uw kind geldt. Als u twijfelt, raadpleeg dan uw arts of apotheker voordat u Fentanyl Matrix EG gebruikt.

Volwassenen en kinderen vanaf 16 jaar

• Patiënten die voor het eerst met opioïden worden behandeld: 12,5 microgram per uur
• Overstappen van een andere opioïdebehandeling: cf. tabellen in de bijsluiter
• Daarna, dosisaanpassing na 3 dagen in stappen van 12,5 of 25 microgram per uur (gewoonlijk) tot het gewenste effect is bereikt
• Als de dosis > 300 microgram per uur: additionele of alternatieve analgetische methoden dienen in overweging te worden genomen
• Dosisaanpassingen zijn aangewezen bij bejaarden en bij patiënten met nierinsufficiëntie of leverinsufficiëntie

Kinderen van 2 tot 16 jaar

• Alleen aan patiënten die opioïden verdragen en al ten minste 30 mg orale morfine-equivalenten krijgen per dag
• Startdosering: 12,5 of 25 microgram per dag: cf. tabel in de bijsluiter
• Daarna, dosisaanpassing in stappen van 12,5 microgram per uur
• Dosisaanpassingen zijn aangewezen bij patiënten met nierinsufficiëntie of leverinsufficiëntie

Toedieningswijze

• Zo nodig, haar verwijderen met een schaar (geen scheerapparaat of scheermes)
• De huid met schoon water en grondig drogen
• De pleister aanbrengen door deze ongeveer 30 seconden onder lichte druk met de handpalm op de betreffende plaats te drukken
• De pleister na 72 uur vervangen, enventueel om de 48 uur
• Pas na 7 dagen mag op dezelfde plek een nieuwe pleister worden toegepast
• Indien sporen van de transdermale pleister achterblijven op de huid na het verwijderen ervan, kunnen deze met overvloedige hoeveelheden zeep en water worden schoongemaakt. Alcohol en andere oplosmiddelen mogen niet worden gebruikt
• Jonge kinderen: de bovenrug is de beste plaats