Ezetimibe Simvastatine EG 10Mg/80Mg Tabl 100 Blist

Welke stoffen zitten er in Ezetimibe/Simvastatine EG?

De werkzame stoffen in Ezetimibe/Simvastatine EG zijn ezetimibe and simvastatine.

Elke tablet bevat 10 mg ezetimibe en 10 mg simvastatine.

Elke tablet bevat 10 mg ezetimibe en 20 mg simvastatine.

Elke tablet bevat 10 mg ezetimibe en 40 mg simvastatine.

Elke tablet bevat 10 mg ezetimibe en 80 mg simvastatine.

De andere stoffen in Ezetimibe/Simvastatine EG zijn: Tabletkern: lactosemonohydraat, hypromellose,

natriumcroscarmellose, microkristallijne cellulose, ascorbinezuur, citroenzuur, gebutyleerd

hydroxyanisol, propylgallaat, magnesiumstearaat. Pigmentmengsel: lactosemonohydraat, geel

ijzeroxide (E172), rood ijzeroxide (E172) en zwart ijzeroxide (E172).

Het gecombineerd gebruik van Ezetimibe/Simvastatine EG en fibraten (geneesmiddelen die de cholesterol verlagen) moet worden vermeden omdat het gecombineerd gebruik van Ezetimibe/Simvastatine EG en fibraten samen niet is onderzocht. Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u om onverklaarbare redenen last krijgt van pijn, gevoeligheid of zwakte van de spieren. Dat is omdat in zeldzame gevallen spierproblemen ernstig kunnen zijn, waaronder afbraak van spieren wat tot nierbeschadiging leidt; in zeer zeldzame gevallen kwamen sterfgevallen voor. Neem ook contact op met uw arts of apotheker als u constant last heeft van spierzwakte. Er kunnen aanvullende testen en geneesmiddelen nodig zijn om dit aan te tonen en te behandelen. Het risico op spierafbraak is groter bij hogere doses Ezetimibe/Simvastatine EG, vooral de dosis van 10 mg/80 mg. Het risico op spierafbraak is ook groter bij bepaalde patiënten. Praat met uw arts als een van de volgende punten op u van toepassing is: - U heeft problemen met uw nieren. - U heeft problemen met uw schildklier. - U bent 65 jaar of ouder. - U bent een vrouw. - U heeft ooit spierproblemen gehad tijdens behandeling met cholesterolverlagende geneesmiddelen genaamd statines (zoals simvastatine, atorvastatine of rosuvastatine) of fibraten (zoals gemfibrozil of bezafibraat). - U heeft of uw naaste familieleden hebben een erfelijke spierziekte.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken (zie rubriek 2).

De volgende bijwerkingen werden vaak gemeld (kunnen tot 1 op 10 mensen treffen):

• spierpijn

• hogere uitslagen van bloedonderzoeken die nagaan hoe goed de lever werkt (transaminasen) of de spieren (CK) werken.

De volgende bijwerkingen werden soms gemeld (kunnen tot 1 op 100 mensen treffen):

• hogere uitslagen van bloedonderzoeken die nagaan hoe goed de lever werkt; verhogingen van het urinezuur in het bloed; verlenging van de tijd die het bloed nodig heeft om te stollen; eiwit in de urine; gewichtsverlies

• duizeligheid; hoofdpijn; tintelend gevoel

• buikpijn; verstoorde spijsvertering; winderigheid; misselijkheid; braken; opgezette buik; diarree; droge mond; zuurbranden

• huiduitslag; jeuk; netelroos

• pijn in de gewrichten; pijn, gevoeligheid, zwakte of krampen van de spieren; pijn in de nek; pijn in de armen en benen; rugpijn

• ongebruikelijke vermoeidheid of zwakte; zich moe voelen; pijn op de borst; zwelling, vooral van de handen en voeten

• slaapstoornis; moeilijk kunnen slapen

Daarnaast zijn de volgende bijwerkingen gemeld bij mensen die de combinatie van ezetimibe en simvastatine of ezetimibe of simvastatine hebben gebruikt:

Wanneer mag u Ezetimibe/Simvastatine EG NIETinnemen?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

• U heeft momenteel leverproblemen.

• U bent zwanger of geeft borstvoeding.

• U neemt geneesmiddelen in met een of meer van de volgende werkzame stoffen:

• itraconazol, ketoconazol, posaconazol of voriconazol (gebruikt voor de behandeling van schimmelinfecties),

• erytromycine, claritromycine of telitromycine (gebruikt voor de behandeling van infecties),

• hiv-proteaseremmers zoals indinavir, nelfinavir, ritonavir en saquinavir (hiv-proteaseremmers worden gebruikt voor hiv-infecties),

• boceprevir of telaprevir (gebruikt voor de behandeling van hepatitis C-virusinfecties),

• nefazodon (gebruikt voor de behandeling van depressie),

• cobicistat,

• gemfibrozil (gebruikt om de cholesterol te verlagen),

• ciclosporine (vaak gebruikt bij patiënten die een orgaantransplantatie hebben ondergaan),

• danazol (een kunstmatig hormoon voor de behandeling van endometriose, een aandoening waarbij baarmoederslijmvlies buiten de baarmoeder voorkomt).

• U krijgt op dit moment een geneesmiddel dat fusidinezuur heet (gebruikt voor de behandeling van infecties met bacteriën) of heeft dit de afgelopen 7 dagen gekregen, oraal of via injectie. De combinatie van fusidinezuur en Ezetimibe/Simvastatine EG kan tot ernstige spierproblemen leiden (rabdomyolyse).

• Neem niet meer dan 10 mg/40 mg Ezetimibe/Simvastatine EG in als u lomitapide inneemt (gebruikt om een ernstige en zeldzame genetische cholesterolaandoening te behandelen).

Als u niet zeker weet of u een van bovenstaande geneesmiddelen gebruikt, vraag dit dan aan uw arts.

1. Hoe neemt u Ezetimibe/Simvastatine EG in?

Uw arts bepaalt de juiste tabletsterkte voor u, afhankelijk van uw huidige behandeling en uw persoonlijk risico.

De tabletten hebben geen breukstreep en mogen niet gedeeld worden.

Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

• Voordat u met Ezetimibe/Simvastatine EG begint, moet u een cholesterolverlagend dieet volgen.

• U moet dit cholesterolverlagend dieet tijdens het gebruik van Ezetimibe/Simvastatine EG voortzetten.

Volwassenen: De dosering is 1 tablet via de mond eenmaal per dag.

Jongeren (10 tot 17 jaar): De dosering is 1 tablet via de mond eenmaal per dag (een maximumdosis van 10 mg/40 mg eenmaal per dag mag niet overschreden worden).

De dosis Ezetimibe/Simvastatine EG 10 mg/80 mg wordt alleen aanbevolen voor volwassenen met een zeer hoge cholesterol en met een hoog risico op hartproblemen die met lagere doses hun cholesterolstreefwaarde niet hebben bereikt.

Als de optimale dosis niet met Ezetimibe/Simvastatine EG kan worden gerealiseerd, kan uw arts andere tabletten voorschrijven die ezetimibe/simvastatine bevatten.

Neem Ezetimibe/Simvastatine EG's avonds in. U kunt het met of zonder voedsel innemen.

Als uw arts Ezetimibe/Simvastatine EG heeft voorgeschreven samen met een ander cholesterolverlagend geneesmiddel dat de werkzame stof colestyramine bevat of een ander galzuurbindend hars, dan moet u Ezetimibe/Simvastatine EG ten minste 2 uur voor of 4 uur na toediening van het galzuurbindend hars innemen.

Heeft u te veel van Ezetimibe/Simvastatine EG ingenomen?

Wanneer u te veel van Ezetimibe/Simvastatine EG heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).

Bent u vergeten Ezetimibe/Simvastatine EG in te nemen?

Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen, maar neem de volgende dag uw normale hoeveelheid Ezetimibe/Simvastatine EG in op het gebruikelijke tijdstip.

Als u stopt met het innemen van Ezetimibe/Simvastatine EG

Neem contact op met uw arts of apotheker omdat uw cholesterol weer kan gaan stijgen.