Enalapril/lercanidipine Krka 20/10mg Film.tabl 98

Enalapril/Lercanidipine Krka wordt gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie) bij patiënten van wie de bloeddruk onvoldoende wordt gecontroleerd door enalapril 20 mg alleen. Enalapril/Lercanidipine Krka mag niet worden gebruikt voor de initiële behandeling van hypertensie.

Welke stoffen zitten er in dit middel? - De werkzame stoffen in dit middel zijn enalaprilmaleaat en lercanidipinehydrochloride. Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg enalaprilmaleaat (overeenkomend met 15,29 mg enalapril) en 10 mg lercanidipine hydrochloride (overeenkomend met 9,44 mg lercanidipine).

• De andere bestanddelen zijn povidon K30, maleïnezuur, natriumzetmeelglycolaat type A, lactosemonohydraat en natrium stearyl fumaraat in de tabletkern en hypromellose, titaniumdioxide (E171), talk, macrogol 6000, geel ijzeroxide (E172) en quinolinegeel (E104) in de filmomhulling.

Vertel het vooral aan uw arts of apotheker als u een van de volgende geneesmiddelen neemt in combinatie met Enalapril/Lercanidipine Krka: - kaliumsparende diuretica (bijvoorbeeld triamtereen, amiloride), kaliumsupplementen of andere geneesmiddelen die kalium bevatten (inclusief dieet zoutvervangers), andere geneesmiddelen die kalium in het lichaam kunnen verhogen (zoals heparine , een geneesmiddel gebruikt om het bloed te verdunnen om klonters te vermijden, en trimethoprim en co-trimoxazole, ook bekend als trimethoprim/sulfamethoxazole, voor infecties veroorzaakt door bacteriën; en ciclosporine, een immunosuppressief geneesmiddel gebruikt om afstoting van orgaantransplantatie te voorkomen). Zie rubriek "Wanneer mag u Enalapril/Lercanidipine Krka niet gebruiken?".

• andere geneesmiddelen die de bloeddruk verlagen;
• lithium (een geneesmiddel dat wordt gebruikt bij bepaalde vormen van depressie);
• geneesmiddelen tegen depressie genaamd "tricyclische antidepressiva";
• geneesmiddelen tegen psychische problemen genaamd "antipsychotica";
• niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen, waaronder COX-2 remmers (geneesmiddelen tegen ontsteking en kunnen worden gebruikt om pijn te verlichten);
• bepaalde geneesmiddelen tegen pijn en artritis waaronder goudtherapie (voornamelijk met intraveneuze toediening);
• bepaalde geneesmiddelen tegen hoest en verkoudheid en voor gewichtsverlies die een zogenaamd "sympathicomimeticum" bevatten;
• geneesmiddelen voor diabetes (waaronder insuline en orale antidiabetica);
• astemizol of terfenadine (geneesmiddelen tegen allergie);
• amiodarone of kinidine of sotalol (geneesmiddelen ter behandeling van een snelle hartslag);
• fenytoïne, fenobarbital of carbamazepine (geneesmiddelen tegen epilepsie);
• rifampicine (geneesmiddel ter behandeling van tuberculose);
• digoxine (geneesmiddel ter behandeling van hartproblemen);
• midazolam (geneesmiddel dat u helpt te slapen);
• bètablokkers zoals metoprolol (een geneesmiddel om hoge bloeddruk, hartfalen en hartritmestoornissen te behandelen);
• cimetidine, een geneesmiddel tegen maagzweren en brandend maagzuur, indien de dagelijkse dosis meer is dan 800 mg.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals alle geneesmiddelen kan ook Enalapril/Lercanidipine Krka bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. De volgende bijwerkingen kunnen optreden met dit geneesmiddel:

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als een van de volgende bijwerkingen optreedt, raadpleeg dan onmiddellijk uw arts: - Allergische reactie met zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel die het moeilijk kunnen maken om te ademen of te slikken.

Wanneer u start met Enalapril/Lercanidipine Krka kan u zich misschien flauw of duizelig voelen of wazig zien; dit wordt veroorzaakt door een plotselinge daling van de bloeddruk en als dit gebeurt, zal het helpen om te gaan liggen. Als u zich zorgen maakt, neem dan contact op met uw arts.

Bijwerkingen waargenomen met Enalapril/Lercanidipine Krka

Vaak (bij minder dan 1 op 10 patiënten) Hoest, duizeligheid, hoofdpijn.

Soms (bij minder dan 1 op 100 patiënten) Veranderingen in bloedwaarden, zoals een lager aantal bloedplaatjes, verhoogd kaliumgehalte in het bloed, nervositeit (angst), duizelig gevoel bij het opstaan, vertigo, snelle hartslag, snelle of onregelmatige hartslag (hartkloppingen), plotselinge roodheid in uw gezicht, nek of borst (blozen), lage bloeddruk, buikpijn, constipatie, misselijkheid (nausea), hogere niveaus van leverenzymen, roodheid van de huid, pijn in de gewrichten, toegenomen aantal keren urineren, gevoel van zwakte, vermoeidheid, het warm hebben, zwelling van de enkels.

Wanneer mag u Enalapril/Lercanidipine Krka niet gebruiken? - als u allergisch bent voor enalapril of lercanidipine of voor één van de andere bestanddelen

van dit medicijn (deze zijn terug te vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter); - als u ooit een allergische reactie gehad heeft voor een type geneesmiddel dat nauw verwant is

aan deze in Enalapril/Lercanidipine Krka, bvb. geneesmiddelen genaamd ACE-inhibitoren of calcium kanaal blokkers;

• als u ooit angio-oedeem hebt ontwikkeld (zwelling van uw gezicht, lippen, mond, tong of

larynx heeft gehad die moeilijkheden veroorzaakte om te slikken of te ademen) na de inname van een type geneesmiddel genaamd ACE-inhibitoren, of wanneer de reden niet gekend is of van erfelijke aard is;

• als u lijdt aan diabetes of nierproblemen heeft en een aliskiren bevattend geneesmiddel neemt

om de bloeddruk te verlagen;

• als u meer dan 3 maanden zwanger bent. (Het is ook beter om Enalapril/Lercanidipine Krka te vermijden in het begin van de zwangerschap – zie de rubriek "Zwangerschap").

• als u lijdt aan bepaalde hartaandoeningen:

• niet behandeld hartfalen;

• obstructie van de bloeddoorstroming van het linker ventrikel van het hart, inclusief

een vernauwing van de aorta (aortastenose);

• pijn op de borst bij rust of die erger wordt of vaker voorkomt (onstabiele angina pectoris);

• binnen één maand na het optreden van een hartaanval (myocardinfarct);

• als u ernstige lever- of nierproblemen hebt, of als u dialyse ondergaat;
• als u geneesmiddelen gebruikt zoals:

Volwassenen

• Aanbevolen dosis: 1 tablet per dag.

Toedieningswijze

• De tablet tenminste 15 minuten voor het ontbijt innemen.
• Dit product niet met pompelmoessap innemen.