Amlodipine Valsartan Krka 5mg/ 80mg Film.tabl 98

Amlodipine/Valsartan Krka wordt gebruikt ter behandeling van hoge bloeddruk bij volwassenen van wie de bloeddruk niet voldoende onder controle gehouden kan worden met uitsluitend amlodipine of valsartan.

• De werkzame stoffen in dit middel zijn amlodipine en valsartan.

5 mg/80 mg filmomhulde tablet

Elke 5 mg/80 mg filmomhulde tablet bevat 5 mg amlodipine (als amlodipine besilaat) en 80 mg valsartan.

5 mg/160 mg filmomhulde tablet

Elke 5 mg/160 mg filmomhulde tablet bevat 5 mg amlodipine (als amlodipine besilaat) en 160 mg valsartan.

10 mg/160 mg filmomhulde tablet

Elke 10 mg/160 mg filmomhulde tablet bevat 10 mg amlodipine (als amlodipine besilaat) en 160 mg valsartan.

• De andere stoffen in dit middel zijn are microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat, natriumcroscarmellose, povidone K25, natriumlaurylsulfaat, mannitol en colloïdaal watervrij siliciumdioxide in de kern van de tablet en poly(vinyl alcohol), titaandioxide (E171), macrogol 3000, talk en geel ijzeroxide (E172) in het omhulsel.

Gebruikt u naast Amlodipine/Valsartan Krka nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Uw arts kan uw dosis aanpassen en/of andere voorzorgsmaatregelen nemen. In sommige gevallen kan het zijn dat u moet stoppen met het innemen van een van de geneesmiddelen. Dit geldt vooral voor de hieronder vermelde geneesmiddelen:

• andere geneesmiddelen om hoge bloeddruk te behandelen: ACE-remmers of aliskiren genaamd;
• diuretica (een geneesmiddel dat "plastablet" wordt genoemd en dat uw hoeveelheid urine verhoogt);
• lithium (een geneesmiddel dat gebruikt wordt om sommige typen depressie te behandelen);
• kaliumsparende diuretica, kaliumsupplementen, zoutvervangingsmiddelen die kalium bevatten en andere stoffen die het kaliumgehalte kunnen verhogen;
• bepaalde soorten pijnstillers die niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) of selectieve cyclooxygenase-2 remmers (COX-2 remmers) worden genoemd. Het is mogelijk dat uw arts uw nierfunctie controleert;
• anticonvulsiemiddelen (bv. carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne, fosfenytoïne, primidon);
• Sint-Janskruid;
• nitroglycerine en andere nitraten, of andere stoffen die "vasodilatoren" (vaatverwijders) worden genoemd;
• geneesmiddelen gebruikt voor HIV/AIDS (bv. ritonavir, indinavir, nelfinavir);
• geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van schimmelinfecties (bv. ketoconazol, itraconazol);
• antibiotics (geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van bacteriële infecties), zoals rifampicine, erytromycine, claritromycine, telitromycine;
• verapamil, diltiazem (geneesmiddel voor de behandeling van het hart);
• simvastatine (een geneesmiddel dat gebruikt wordt om hoge cholesterolspiegels te behandelen);
• dantroleen (een infuus voor ernstige abnormaliteiten van de lichaamstemperatuur);
• geneesmiddelen gebruikt om te beschermen tegen afstoting van transplantaten (ciclosporine, tacrolimus).

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben.Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn en kunnen onmiddellijke medische verzorging vereisen:

Een aantal patiënten hebben deze ernstige bijwerkingen gekregen (kan bij 1 op 1.000 personen voorkomen). Als u het volgende overkomt, raadpleeg dan onmiddellijk uw arts:

Een allergische reactie met symptomen zoals uitslag, jeuk, zwelling van gezicht of lippen of tong, ademhalingsmoeilijkheden, lage bloeddruk (gevoel van flauwte, duizeligheid).

Andere mogelijke bijwerkingen van Amlodipine/Valsartan Krka:

Vaak (kan bij 1 op 10 personen voorkomen): Influenza (griep); verstopte neus, keelpijn en ongemak bij het slikken; hoofdpijn; zwelling van armen, handen, benen, enkels of voeten; vermoeidheid; asthenie (zwakte); roodheid en warm gevoel in het gezicht en/of nek.

Soms (kan bij 1 op 100 personen voorkomen): Duizeligheid; misselijkheid en pijn in de buik; droge mond; slaperigheid, tinteling of gevoelloosheid van de handen of voeten; draaierigheid; snelle hartslag met hartkloppingen; duizeligheid bij het rechtstaan; hoesten; diarree; constipatie; huiduitslag, roodheid van de huid; zwelling van de gewrichten, rugpijn; pijn in de gewrichten.

Zelden (kan bij 1 op 1.000 personen voorkomen): Beangstigend gevoel; gefluit in de oren (tinnitus); flauwvallen; meer urineren dan normaal of heel erge drang om te urineren; geen erectie kunnen krijgen of behouden; zwaar gevoel; lage bloeddruk met symptomen als duizeligheid, licht gevoel in het hoofd; overmatig zweten, uitslag over het hele lichaam; jeuk; spierkrampen.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor amlodipine of voor elke andere calciumkanaalblokker. Dit kan jeuk,

roodheid van de huid of moeilijkheden om te ademhalen veroorzaken.

• U bent allergisch voor valsartan of voor een van de andere stoffen die in dit geneesmiddel

zitten. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. Als u denkt allergisch te

kunnen zijn, zeg het uw arts alvorens Amlodipine/Valsartan Krka in te nemen.

• U heeft ooit ernstige leveraandoeningen of galaandoeningen gehad, zoals levercirrose of

cholestase.

• U bent meer dan 3 maanden zwanger. (Het is ook beter om Amlodipine/Valsartan Krka vroeg during de zwangerschap te vermijden, zie rubriek Zwangerschap).

• U heeft erg lage bloeddruk (hypotensie).

• U heeft vernauwing van de aortaklep (aortastenose) of cardiogene shock (een toestand waarbij

uw hart het lichaam niet van voldoende bloed kan voorzien).

• U lijdt aan hartfalen na een hartaanval.

• U heeft een hoog bloedsuikergehalte, u lijdt aan diabetes type 2 (niet-insulinedependente diabetes), of u heeft een verminderde nierfunctie en u wordt behandeld met een bloeddrukverlagend geneesmiddel dat aliskiren bevat.

Als een van de bovenvermelde waarschuwingen op u van toepassing is, neem

Amlodipine/Valsartan Krka dan niet in en raadpleeg uw arts.

1. Hoe neemt u dit middel in?

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit zal u de beste resultaten opleveren en vermindert het risico op bijwerkingen.

De gebruikelijke dosis van Amlodipine/Valsartan Krka is één tablet per dag.

• Het wordt aangeraden om uw geneesmiddel iedere dag op hetzelfde tijdstip in te nemen.

• Neem de tabletten in met een glas water.

• U kunt Amlodipine/Valsartan Krka met of zonder voedsel innemen. Neem Amlodipine/Valsartan Krka niet in met pompelmoes/grapefruit en pompelmoessap/grapefruitsap.

Afhankelijk van hoe u reageert op de behandeling, kan uw arts u een hogere of een lagere dosis voorstellen.

Overschrijd de voorgeschreven dosis niet.

Amlodipine/Valsartan Krka en oudere personen (leeftijd van 65 jaar of meer)

Uw arts dient voorzichtig te zijn als hij uw dosis verhoogt.

Heeft u nog vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Heeft u te veel van dit middel ingenomen?

Wanneer u te veel tabletten van Amlodipine/Valsartan Krka heeft ingenomen of als iemand anders uw tabletten heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker, het Antigifcentrum (070/245.245), of de spoedafdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.

Overtollig vocht kan zich ophopen in uw longen (longoedeem), wat kortademigheid kan veroorzaken die tot 24-48 uur na inname kan optreden.

Bent u vergeten dit middel in te nemen?

Wanneer u vergeten bent dit geneesmiddel in te nemen, neem het dan in zodra u eraan denkt. Neem dan uw volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip. Als het echter bijna tijd is voor uw volgende dosis, sla de vergeten dosis dan over. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het innemen van dit middel

Als u stopt met de behandeling met Amlodipine/Valsartan Krka kan uw aandoening erger worden.

Stop niet met de inname van dit geneesmiddel tenzij uw arts u dit zegt.