Zaldiar 37,5mg/325mg Tabl Pell 20

Douleurs modérées à sévères.

• Les substances actives sont le chlorhydrate de tramadol et le paracétamol. Un comprimé pelliculé contient 37,5 mg de chlorhydrate de tramadol et 325 mg de paracétamol.

• Les autres composants sont:

Noyau du comprimé: cellulose en poudre, amidon prégélatinisé, glyconate d'amidon sodique (Type A), amidon de maïs, stéarate de magnésium.

Pelliculage : hypromellose, lactose monohydraté, dioxyde de titane (E171), macrogol 6000, oxyde de fer jaune (E172), propylène glycol, talc.

ZALDIAR peut interagir avec des médicaments et vous pouvez présenter un syndrome sérotoninergique (voir la rubrique 4 "Quels sont les effets indésirables éventuels?").

 de la warfarine ou de la phenprocoumone (médicaments qui fluidifient le sang). L'efficacité de ces médicaments sur la coagulation peut s'en trouver modifiée et des hémorragies peuvent survenir. Tout saignement prolongé ou inattendu doit être rapporté immédiatement à votre médecin.

 Gabapentine ou la prégabaline pour traiter l'épilepsie ou la douleur dues à des problèmes nerveux (douleur neuropathique)

L'efficacité de ZALDIAR peut être altérée si vous prenez également:

 métoclopramide, dompéridone ou ondansétron (médicament pour le traitement de nausées et de vomissements),

 cholestyramine (médicament pour réduire le taux de cholestérol dans le sang),

Votre médecin vous indiquera quels médicaments peuvent être pris avec ZALDIAR.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Très fréquents: peut concerner plus d'une personne sur 10 :

• nausées,

• sensation de vertige, somnolence.

Fréquents: peut concerner jusqu'à 1 personne sur 10 :

• vomissements, digestion difficile (constipation, flatulences, diarrhée), douleurs d'estomac,

sécheresse de la bouche,

• démangeaisons, sueurs (hyperhidrose),

• maux de tête, tremblements,

• état confusionnel, troubles du sommeil, modification de l'humeur (anxiété, nervosité, euphorie).

Peu fréquents: peut concerner jusqu'à 1 personne sur 100 :

• augmentation du pouls ou de la pression artérielle, trouble du rythme cardiaque,

• picotements, engourdissements, sensations de fourmillement au niveau des membres,

bourdonnements d'oreille, contractions musculaires involontaires,

• dépression, cauchemars, hallucinations (entendre, voir ou sentir des choses qui n'existent pas en

réalité), amnésie,

• gêne respiratoire.

• difficultés à avaler, sang dans les selles,

• réactions cutanées (éruptions, urticaire par exemple),

• augmentation des enzymes du foie.

• Présence d'albumine dans l'urine, difficulté ou douleur lorsque vous urinez,

• frissons, bouffées de chaleur, douleurs dans la poitrine,

Rare: peut concerner jusqu'à 1 personne sur 1.000

• convulsions, difficulté à coordonner les mouvements, perte de conscience transitoire (syncope)

• Dépendance médicamenteuse,

• Délire,

• vision floue, contraction des pupilles (myosis)

• troubles de la parole

• dilatation excessive des pupilles (mydriase)

Fréquence indéterminée : fréquence pas connue

• Diminution du taux de sucre dans le sang (hypoglycémie)

Les effets indésirables suivants ont été rapportés chez les personnes prenant des médicaments

contenant uniquement du tramadol ou du paracétamol.

Contactez votre médecin si vous présentez l'un de ces effets pendant que vous prenez ZALDIAR.

 sensation de faiblesse lorsque vous vous levez après être resté allongé ou assis, fréquence

cardiaque lente, s'évanouir, modifications de l'appétit, faiblesse musculaire, respiration ralentie ou

affaiblie, changements d'humeur, modifications de l'activité, modifications de la perception,

aggravation d'un asthme existant.

Adultes et enfants > 12 ans

• Dose initiale recommandée: 2 comprimés
• Dose maximale: 8 comprimés par jour
• Intervalle minimum entre 2 prises: minimum 6 heures

Mode d'administration

• Avaler les comprimés tels quels, en entier, avec une quantité suffisante de liquide
• Pendant ou en dehors des repas