Vistabel Allergan 100ui Pdr Sol Inj Fl 1

VISTABEL est un myorelaxant d'action périphérique.
VISTABEL agit en bloquant les impulsions nerveuses dirigées vers tous les muscles dans lesquels il a été injecté. Ceci empêche les muscles de se contracter en entraînant une paralysie temporaire et réversible.

VISTABEL est utilisé, pour l'amélioration temporaire de l'apparence :

• des rides verticales situées entre les sourcils, observées lors du froncement maximal et/ou ;
• des rides en forme d'éventail à partir du coin des yeux observées au maximum du sourire et/ou ;
• des rides du front observées lors du haussement maximal des sourcils ;

lorsque la sévérité des rides du visage entraîne un impact psychologique important chez les patients adultes.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser VISTABEL. Des effets indésirables, pouvant être liés à la diffusion de la toxine à distance du site d'administration, ont été très rarement rapportés après traitement par la toxine botulinique (p. ex. faiblesse musculaire, difficultés à avaler ou aliments solides ou liquides détournés dans les voies respiratoires). Les patients recevant les doses recommandées peuvent présenter une faiblesse musculaire excessive. Consultez votre médecin immédiatement si à la suite du traitement, vous commencez à avoir des difficultés à avaler, à parler ou à respirer. L'utilisation de VISTABEL n'est pas recommandée chez les patients ayant des antécédents de dysphagie (difficultés à avaler) et de " fausses routes ". L'utilisation de VISTABEL n'est pas recommandée chez les personnes de moins de 18 ans L'expérience relative à l'utilisation de VISTABEL chez les personnes de plus de 65 ans est limitée. L'administration de doses trop rapprochées ou trop élevées, peut augmenter le risque de formation d'anticorps. La formation d'anticorps peut mener à un échec du traitement par la toxine botulinique de type A même dans d'autres indications. Pour limiter ce risque, l'intervalle entre deux traitements ne doit pas être inférieur à trois mois. Très rarement une réaction allergique peut survenir après l'injection de toxine botulinique. Un affaissement de la paupière peut survenir après le traitement.

VISTABEL est utilisé pour l'amélioration temporaire de l'apparence :

 des rides verticales intersourcilières modérées à sévères, observées lors du froncement maximal (rides glabellaires) et/ou ;

 des rides canthales latérales (rides de la patte d'oie) modérées à sévères observées au maximum du sourire et/ou ;

 des rides du front modérées à sévères observées lors de l'élévation maximale des sourcils, lorsque la sévérité des rides du visage entraîne un retentissement psychologique important chez le patient adulte.

• La substance active est : la toxine botulinique de type A¹ (0,1 ml de solution injectable reconstituée contient 4 unités Allergan).
  ¹de Clostridium botulinum
  
• Les autres composants sont l'albumine humaine et le chlorure de sodium.

Autres médicaments et VISTABEL

L'utilisation de toxine botulinique n'est pas recommandée en association avec les aminoglycosides, la spectinomycine ou d'autres médicaments pouvant interférer avec la transmission neuromusculaire.

Si vous avez récemment reçu par injection un médicament contenant de la toxine botulinique (la substance active de VISTABEL), parlez-en à votre médecin car l'effet de VISTABEL pourrait être excessivement accru.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

N'utilisez jamais VISTABEL

• si vous êtes allergique à la toxine botulinique de type A ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 ;
• si vous souffrez de faiblesse musculaire grave ou de syndrome de Eaton-Lambert (maladies chroniques affectant les muscles) ;
• si vous avez une infection aux sites d'injection proposés.

L'utilisation de VISTABEL n'est pas recommandée pendant la grossesse ni chez les femmes en âge de procréer qui n'utilisent pas de contraception. VISTABEL n'est pas recommandé durant l'allaitement. Contactez votre médecin si vous êtes enceinte, prévoyez une grossesse ou devenez enceinte pendant le traitement. Votre médecin vous conseillera sur la poursuite ou non du traitement. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Rides verticales situées entre les sourcils, observées lors du froncement maximal :
VISTABEL est injecté dans vos muscles (intramusculaire), directement dans la zone affectée entre les sourcils.
La dose habituelle est de 20 Unités. Vous serez injecté dans chacun des 5 sites d'injection avec le volume recommandé d'injection de 0,1 millilitres (ml) (4 Unités) de VISTABEL.

Une amélioration des rides situées entre les sourcils observées lors du froncement maximal s'observe en général en une semaine après le traitement, le pic d'effet étant observé 5 à 6 semaines après l'injection. L'effet du traitement a été démontré jusqu'à 4 mois après injection.

Rides en forme d'éventail à partir du coin des yeux observées au maximum du sourire :
VISTABEL est injecté directement dans la zone affectée à côté de chaque œil.
La dose habituelle est de 24 Unités. Le volume recommandé de 0,1 millilitre (ml) (4 Unités) de VISTABEL sera injecté dans chacun des 6 sites d'injection (3 sites d'injection à côté de chaque œil).

La sévérité des rides en forme d'éventail à partir du coin de l'œil observées au maximum du sourire s'améliore généralement après une semaine de traitement. L'effet du traitement a été démontré pendant une moyenne de 4 mois après l'injection.

Rides du front observées lors du haussement des sourcils :
VISTABEL est injecté directement dans le muscle de la zone du front à traiter.
La dose recommandée est de 20 Unités.
Vous recevrez une injection dans chacun des 5 sites d'injection, le volume recommandé d'injection est de 0,1 millilitre (ml) (4 Unités) de VISTABEL.
La dose totale pour le traitement des rides du front (20 Unités) conjointement avec les rides glabellaires (20 Unités) est de 40 Unités.
L'amélioration de la sévérité des rides du front observées lors du haussement des sourcils survient généralement dans la semaine qui suit le traitement. L'effet du traitement a été démontré jusqu'à 4 mois après injection.