Tramadol Paracetamol EG 37,5Mg/325Mg Comp Pell 100

Douleurs modérées à sévères.

Ce que contient Tramadol/Paracetamol EG

 Les substances actives sont: 37,5 mg de chlorhydrate de tramadol et 325 mg de paracétamol.

 Les autres composants sont:

Noyau du comprimé pelliculé:

 Amidon prégélatinisé

 Amidon de maïs

 Glycolate d'amidon sodique (type A)

 Cellulose microcristalline (Avicel PH 102)

 Stéarate de magnésium

Pelliculage:

 Opadry jaune 03K82345 (hypromellose 6 cPs (E464), dioxyde de titane (E171), triacétine, oxyde de fer jaune (E172))

Autres médicaments et Tramadol/Paracetamol EG

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Important: Ce médicament contient du paracétamol et du tramadol. Avertissez votre médecin si vous prenez tout autre médicament contenant du paracétamol ou du tramadol afin de ne pas dépasser les doses quotidiennes maximales.

Vous ne devez pas prendre Tramadol/Paracetamol EG avec des inhibiteurs de la Monoamine Oxydase (IMAOs) (voir rubrique "Ne prenez jamais Tramadol/Paracetamol EG")

Il n'est pas recommandé de prendre Tramadol/Paracetamol EG avec:

 la carbamazépine (un médicament fréquemment utilisé pour traiter l'épilepsie ou d'autres types de douleurs telles que les attaques de douleur sévère du visage, appelée névralgie du trijumeau).

 buprénorphine, nalbuphine ou pentazocine (antalgique de type opioïde). L'effet antalgique peut être réduit.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Très fréquent: peut toucher plus de 1 personne sur 10

 nausées

 sensation de vertige, somnolence

Fréquent: peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10

 vomissements, digestion difficile (constipation, flatulence, diarrhée), douleurs d'estomac,

sécheresse de la bouche

 démangeaisons, sueurs (hyperhidrose)

 maux de tête, tremblements

 état confusionnel, troubles du sommeil, modifications de l'humeur (anxiété, nervosité, euphorie)

Peu fréquent: peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100

 augmentation du pouls ou de la pression artérielle, trouble du rythme cardiaque

 picotements, engourdissements, sensations de fourmillement au niveau des membres,

bourdonnements d'oreille, contractions musculaires involontaires

 dépression, cauchemars, hallucinations (perception de choses qui n'existent pas dans la réalité),

amnésie

 respiration difficile

 difficultés à avaler, selles teintées de sang

 réactions cutanées (p. ex. éruption cutanée, urticaire)

 augmentation des enzymes du foie

 présence d'albumine dans l'urine), difficulté ou douleur lorsque vous urinez

 frissons, bouffées de chaleur, douleur dans la poitrine

Rare: peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000

 convulsions, difficulté à coordonner les mouvements, perte de conscience transitoire (syncope)

 dépendance médicamenteuse

 délire

 vision floue, contraction des pupilles (myosis)

 troubles de la parole

 dilatation excessive des pupilles (mydriase)

Fréquence indéterminée: ne peut être estimée sur la base des données disponibles

 diminution du taux de sucre dans le sang (hypoglycémie)

 hoquet

Les effets indésirables suivants sont des effets indésirables connus qui ont été rapportés par des personnes utilisant des médicaments contenant uniquement du tramadol ou uniquement du paracétamol. Néanmoins, avertissez votre médecin si vous présentez l'un de ces symptômes pendant que vous prenez Tramadol/Paracetamol EG:

 sensation d'évanouissement quand vous passez d'une position assise ou couchée, fréquence

cardiaque lente, évanouissement, modifications de l'appétit, faiblesse musculaire, respiration plus

lente ou plus faible, modifications de l'humeur, modifications de l'activité, modifications de la

perception, aggravation d'un asthme existant

 Utiliser Tramadol/Paracetamol EG avec un traitement qui fluidifie le sang (exemple: dérivés de la

phenprocoumone, warfarine) peut augmenter le risque de saignement. Vous devez immédiatement

signaler à votre médecin tout saignement prolongé ou inattendu.

 dans certains cas rares, une éruption cutanée, indiquant une réaction allergique, peut survenir et

s'accompagne d'un gonflement brutal du visage et du cou, de difficultés respiratoires ou d'une chute de la tension artérielle et d'un évanouissement. Si c'est votre cas, arrêtez le traitement et

consultez immédiatement un médecin. Ne reprenez plus le médicament.

Dans de rares cas, l'utilisation d'un médicament du même type que le tramadol peut provoquer une

dépendance et rendre difficile l'arrêt du traitement.

Dans de rares cas, les personnes ayant pris du tramadol pendant un certain temps peuvent ressentir un

malaise si elles arrêtent brutalement le traitement. Elles peuvent présenter une agitation, une

anxiété, une nervosité ou des tremblements. Elles peuvent également présenter une hyperactivité, des

difficultés à dormir et des troubles au niveau de l'estomac et des intestins. Très peu de personnes

peuvent également avoir des crises de panique, des hallucinations, des perceptions anormales telles que

des démangeaisons, des picotements et un engourdissement ainsi que des bourdonnements dans les

otites (acouphènes).

Ne prenez jamais Tramadol/Paracetamol EG

 si vous êtes allergique au chlorhydrate de tramadol, au paracétamol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6

 en cas d'intoxication aiguë à l'alcool, par les somnifères, par d'autres médicaments contre la douleur ou des médicaments psychotropes (médicaments qui agissent sur l'humeur et les émotions).

 si vous prenez en même temps des inhibiteurs de la MAO (médicaments utilisés pour le traitement de la dépression ou la maladie de Parkinson) ou si vous en avez pris au cours des deux semaines précédant le traitement par Tramadol/Paracetamol EG.

 si vous souffrez d'une maladie grave du foie

 si vous souffrez d'épilepsie insuffisamment contrôlée par votre traitement actuel

Adultes et enfants > 12 ans

• Dose initiale recommandée: 2 comprimés
• Dose maximale: 8 comprimés par jour
• Intervalle minimum entre 2 prises: minimum 6 heures
• Une adaptation de la dose est indiquée en cas d'insuffisance rénale ou hépatique

Mode d'administration

• Avaler les comprimés tels quels, en entier, avec une quantité suffisante de liquide
• Pendant ou en dehors des repas