Tramadol Paracetamol AB 37,5/325mg Comp Pell 60

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Tramadol/Paracetamol AB :  si vous prenez d'autres médicaments contenant du paracétamol ou du tramadol  si vous avez des problèmes au niveau du foie ou une maladie du foie, ou si vos yeux ou votre peau deviennent jaunes, ce qui peut indiquer une jaunisse ou des troubles des voies biliaires  si vous avez des problèmes au niveau des reins  si vous rencontrez des difficultés respiratoires sévères, par exemple un asthme ou des problèmes graves au niveau des poumons  si vous avez une épilepsie ou si vous avez déjà eu des convulsions  si vous avez récemment souffert d'un traumatisme à la tête, d'un choc ou de violents maux de tête accompagnés de vomissements  si vous êtes dépendant(e) d'un médicament quelconque notamment pour traiter la douleur (par exemple morphine)  si vous prenez d'autres médicaments pour traiter la douleur qui contiennent de la buprénorphine, de la nalbuphine ou de la pentazocine  si vous devez subir une anesthésie (avertissez votre médecin ou votre dentiste que vous prenez Tramadol/Paracetamol AB)  si vous prenez des antidépresseurs, dans la mesure où certains d'entre eux peuvent interagir avec le tramadol (voir " Autres médicaments et Tramadol/Paracetamol AB ")  Il existe un faible risque que vous présentiez un syndrome sérotoninergique susceptible de survenir après avoir pris du tramadol en association avec certains antidépresseurs ou du tramadol seul. Consultez immédiatement un médecin si vous avez des symptômes liés à ce syndrome sévère (voir rubrique 4 " Quels sont les effets indésirables éventuels ? "). Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d'application pour vous, ou si elle l'a été par le passé. Il/elle pourra décider de la poursuite éventuelle du traitement. Pendant le traitement par Tramadol/Paracetamol AB, informez immédiatement votre médecin si : vous souffrez de maladies graves, y compris une insuffisance rénale grave ou un sepsis (lorsque des bactéries et leurs toxines circulent dans le sang, entraînant des lésions au niveau des organes), ou si vous êtes atteint de malnutrition, d'alcoolisme chronique ou si vous prenez également de la flucloxacilline (un antibiotique). Une affection grave appelée acidose métabolique (une anomalie du sang et des fluides) a été signalée chez les patients qui prennent régulièrement du paracétamol pendant une période prolongée ou qui prennent du paracétamol en association avec de la flucloxacilline. Les symptômes de l'acidose métabolique peuvent inclure : de graves difficultés respiratoires avec une respiration rapide et profonde, une somnolence, une envie de vomir (nausée) et des vomissements.

Tramadol/Paracetamol AB est utilisé pour traiter la douleur modérée à sévère, lorsque votre médecin estime qu'une association de tramadol et de paracétamol est nécessaire.

Tramadol/Paracetamol AB est uniquement réservé à l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans.

Ce que contient Tramadol/Paracetamol AB

 Les substances actives sont le chlorhydrate de tramadol et le paracétamol. Chaque comprimé pelliculé contient 37,5 mg de chlorhydrate de tramadol et 325 mg de paracétamol.

 Les autres composants sont

Noyau du comprimé : amidon de maïs, cellulose en poudre, glycolate d'amidon sodique (type A), amidon prégélatinisé, stéarate de magnésium

Pelliculage : hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol 400, oxyde de fer jaune (E172), polysorbate 80

Tramadol/Paracetamol AB peut augmenter le risque d'effets indésirables si vous prenez également les médicaments suivants :

 si vous prenez certains antidépresseurs, Tramadol/Paracetamol AB peut interagir avec ces médicaments et vous pouvez présenter un syndrome sérotoninergique (voir la rubrique 4 "Quels sont les effets indésirables éventuels?")

 tranquillisants, somnifères (pilules pour dormir), autres antidouleurs tels que la morphine et la codéine (également en tant que médicament antitussif), baclofène (un relaxant musculaire), médicaments utilisés pour abaisser la tension artérielle, antidépresseurs ou médicaments pour traiter les allergies. Avertissez votre médecin si vous présentez une somnolence ou une faiblesse.

 antidépresseurs, anesthésiques, neuroleptiques (médicaments agissant sur l'état mental) ou bupropion (médicament utilisé pour aider à arrêter de fumer). Le risque de convulsions peut augmenter. Votre médecin vous dira si Tramadol/Paracetamol AB vous convient.

 warfarine ou phenprocoumone (médicaments pour diluer le sang). L'efficacité de ces médicaments sur la coagulation peut s'en trouver modifiée et des hémorragies peuvent survenir. Tout saignement prolongé ou inattendu doit être rapporté immédiatement à votre médecin.

 Gabapentine ou prégabaline pour traiter l'épilepsie ou la douleur due à des problèmes nerveux (douleur neuropathique).

L'efficacité de Tramadol/Paracetamol AB peut-être altérée si vous prenez également les médicaments suivants :

 métoclopramide, dompéridone ou ondansétron (médicaments utilisés pour le traitement des nausées et des vomissements)

 colestyramine (médicament utilisé pour réduire les taux de cholestérol dans le sang)

 kétoconazole ou érythromycine (médicaments utilisés contre les infections)

Votre médecin vous indiquera quels médicaments peuvent être pris avec Tramadol/Paracetamol AB.

L'utilisation concomitante de Tramadol/Paracetamol AB et de sédatifs tels que les benzodiazépines ou les médicaments apparentés augmente le risque de somnolence, de difficultés respiratoires (dépression respiratoire), de coma et peut présenter une menace pour le pronostic vital. Par conséquent, l'utilisation concomitante ne doit être envisagée que lorsque d'autres options de traitement sont impossibles.

Si votre médecin vous prescrit Tramadol/Paracetamol AB en association avec des sédatifs, il devra limiter la dose et la durée du traitement concomitant.

Informez votre médecin de tous les sédatifs que vous prenez et conformez-vous scrupuleusement à ses recommandations en matière de posologie. Il peut s'avérer utile d'inviter vos amis ou vos proches à se montrer attentifs aux signes et symptômes décrits ci-dessus. Contactez votre médecin lorsque vous ressentez de tels symptômes.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables très fréquents : pouvant affecter plus de 1 personne sur 10

 nausées

 étourdissements, somnolence

Effets indésirables fréquents : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10

 vomissements, problèmes de digestion (constipation, flatulence, diarrhée), douleur à l'estomac, bouche sèche

 démangeaisons, sueurs (hyperhidrose)

 maux de tête, tremblements

 confusion, troubles du sommeil, changements d'humeur (anxiété, nervosité, sensation d'euphorie).

Effets indésirables peu fréquents : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100

 augmentation du pouls ou de la tension artérielle, troubles de la fréquence cardiaque ou du rythme cardiaque

 difficultés ou douleur quand vous urinez

 réactions de la peau (par exemple éruption cutanée, urticaire)

 picotements, engourdissement ou une sensation de picotements et d'aiguilles dans les membres, bourdonnements d'oreille, contractions musculaires involontaires

 dépression, cauchemars, hallucinations (audition, visualisation ou sensation de choses qui n'existent pas), pertes de mémoire

 difficultés à avaler, présence de sang dans les selles

 frissons, bouffées de chaleur, douleur dans la poitrine

 difficultés respiratoires

Effets indésirables rares : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000

 convulsions, problèmes de coordination des mouvements

 dépendance médicamenteuse

 vision floue

 perte de connaissance transitoire (syncope)

 contraction pupillaire (myosis)

 troubles de la parole

 dilatation excessive des pupilles (mydriase)

Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles

 diminution des taux sanguins de sucre

 hoquet

 syndrome sérotoninergique, qui peut se manifester par des modifications de l'état mental (par exemple, une agitation, des hallucinations, un coma), et d'autres effets, tels que de la fièvre, une augmentation de la fréquence cardiaque, une tension artérielle instable, des contractions musculaires involontaires, une rigidité musculaire, un manque de coordination et/ou des symptômes gastro-intestinaux (par exemple des nausées, des vomissements, une diarrhée) (voir rubrique 2 "Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tramadol/Paracetamol AB ? ").

Les effets indésirables suivants ont été signalés par des personnes utilisant des médicaments contenant

Ne prenez jamais Tramadol/Paracetamol AB

 si vous êtes allergiques au chlorhydrate de tramadol, au paracétamol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

 en cas d'intoxication aiguë par l'alcool, par les somnifères, par d'autres médicaments contre la douleur ou des médicaments psychotropes (médicaments qui agissent sur l'humeur et les émotions)

 si vous prenez en même temps des inhibiteurs de la MAO (médicaments utilisés pour le traitement de la dépression ou la maladie de Parkinson) ou si vous en avez pris au cours des deux semaines (14 jours) précédant le traitement par Tramadol/Paracetamol AB

 si vous souffrez d'une maladie grave du foie

 si vous avez une épilepsie qui n'est pas suffisamment contrôlée par votre traitement actuel.

Grossesse, allaitement et fertilité Tramadol/Paracetamol AB contient du tramadol et ne doit donc pas être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement. Si vous tombez enceinte pendant le traitement par Tramadol/Paracetamol AB, consultez votre médecin avant de prendre les prochains comprimés.

Allaitement Le tramadol est excrété en petites quantités dans le lait maternel. Pour cette raison, Tramadol/Paracetamol AB ne doit pas être pris plus d'une fois au cours de l'allaitement. Si vous prenez Tramadol/Paracetamol AB de façon répétée, vous devez arrêter d'allaiter votre enfant. L'expérience chez l'homme suggère que le tramadol n'a pas d'influence sur la fertilité de l'homme ou de la femme. Il n'y a aucune donnée concernant l'influence de la combinaison de tramadol et de paracétamol sur la fertilité. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Avant de commencer le traitement et régulièrement pendant le traitement, votre médecin discutera avec vous de ce que vous pouvez attendre de l'utilisation de Tramadol/Paracetamol AB, quand et combien de temps vous devez le prendre, quand vous devez contacter votre médecin et quand vous devez l'arrêter (voir également la section 2). Prenez Tramadol/Paracetamol AB pendant la durée la plus courte possible. Tramadol/Paracetamol AB n'est pas recommandé pour les enfants de moins de 12 ans. La dose recommandée, sauf prescription contraire de votre médecin, est de 2 comprimés chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans. Si nécessaire, des doses supplémentaires peuvent être administrées, comme prescrit par votre médecin. L'intervalle entre les prises est de minimum 6 heures. Ne prenez pas plus de 8 comprimés de Tramadol/Paracetamol AB par jour. Ne pas prendre Tramadol/Paracetamol AB plus souvent que ce que le médecin vous a prescrit. Votre médecin peut augmenter l'intervalle entre les prises :  si vous avez plus de 75 ans  si vous avez des problèmes au niveau des reins  si vous avez des problèmes au niveau du foie Mode d'administration : Les comprimés sont à prendre par voie orale. Les comprimés doivent être avalés en entier avec une boisson en quantité suffisante. Ils ne peuvent pas être fractionnés, ni mâchés. Si vous avez l'impression que l'effet de Tramadol/Paracetamol AB est trop fort (par exemple, si vous vous sentez très somnolent ou si vous rencontrez des difficultés à respirer) ou trop faible (par exemple, soulagement insuffisant de la douleur), consultez votre médecin.