Tramadol EG Tabl 30 X 50 Mg

Douleurs

• La substance active est le chlorhydrate de tramadol. Un comprimé contient 50 mg de chlorhydrate de tramadol.
• Les autres composants (excipients) sont : Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, carmellose sodique, stéarate de magnésium.

• si vous prenez certains antidépresseurs. Tramadol EG peut interagir avec ces médicaments et vous pouvez présenter un syndrome sérotoninergique (voir la rubrique 4 "Quels sont les effets indésirables éventuels?").

• Si vous prenez des anticoagulants coumariniques (medicaments pour fluidifier le sang), par exemple la warfarine, en association avec Tramadol EG. L'effet de ces medicaments peut influencer la coagulation du sang et des hemorragies peuvent survenir.

• Le tramadol et le lithium peuvent s'influencer.

• Dans de rares cas, lors de l'administration concomitante de digoxine, des signes de toxicité tels que nausées, vomissements et troubles du rythme cardiaque ont été observés.

• L'administration concomitante de ritonavir (un médicament contre les infections VIH) peut renforcer la dépression respiratoire par tramadol. La dose de tramadol sera dès lors peut-être diminuée.

• L'administration concomitante de par ex. buprénorphine, nalbuphine ou pentazocine peut diminuer l'effet de tramadol.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Consultez immédiatement un médecin si vous ressentez des symptômes d'origine allergique tels que le gonflement du visage, de la langue et/ou de la gorge et/ou des problèmes de déglutition ou de l'urticaire accompagné de difficultés respiratoires.

Les effets indésirables les plus fréquents lors d'un traitement par Tramadol EG sont les nausées et les vertiges, les deux apparaissent chez plus d'1 patient sur 10.

Très fréquent (peut toucher plus de 1 personne sur 10) - vertiges - nausées

Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10) - maux de tête, somnolence - constipation, sécheresse de la bouche, vomissements - sueurs (hyperhidrose)

Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100) - effets sur le système cardio-vasculaire (palpitations cardiaques, un rythme cardiaque élevé, sensation d'évanouissement ou de collapsus). Ces effets indésirables apparaissent particulièrement chez les patients en position debout ou à l'effort. - tendance a vomir (haut-le-coeur), troubles gastriques (p.ex. sensation de pression gastrique, ballonnements), diarrhee. - Reactions cutanées (p.ex. démangeaisons, éruption, urticaire

Rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000) - des réactions allergiques (p.ex. difficultés respiratoires, respiration sifflante, tuméfaction de la peau) et choc (arrêt circulatoire soudain) sont survenus dans des cas très isolés. - un rythme cardiaque lent - augmentation de la tension artérielle - sensations anormales (p.ex. démangeaisons, fourmillements, engourdissement), tremblements, crises d'épilepsie, contractions musculaires, mouvements incontrôlables, perte de conscience temporaire (syncope), troubles du langage. - les crises d'épilepsie apparaissent surtout après l'administration de doses élevées de tramadol ou si le tramadol a été pris en concomitance avec des médicaments qui peuvent causer des convulsions. - changement de l'appétit - hallucinations, état confusionnel, troubles du sommeil, delirium, anxiété et cauchemars - des troubles psychologiques peuvent survenir après le traitement par Tramadol EG. Leur intensité et nature peuvent varier (selon la personnalité du patient et la durée du traitement). Ces troubles peuvent se présenter comme troubles de l'humeur (habituellement état euphorique, occasionnellement irritation), de modifications de l'activité (habituellement une inhibition, occasionnellement un accroissement) et d'altération de la capacité cognitive et de la faculté sensorielle (troubles des sens et de la reconnaissance qui peuvent entraîner des erreurs de jugement). - une dépendance médicamenteuse peut se développer - flou visuel, contraction pupillaire (myosis), dilatation excessive des pupilles (mydriase) - respiration lente, essoufflement (dyspnée) - une aggravation de l'asthme a été rapportée. Si la dose recommandée est dépassée ou si d'autres médicaments qui dépriment la fonction cérébrale sont pris simultanément, la respiration peut être ralentie. - faiblesse musculaire - difficultés à uriner ou moins d'urine que la normale (dysurie)

Très rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000) - augmentation des enzymes hépatiques

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) - diminution du taux de sucre dans le sang - hoquet - syndrome sérotoninergique, qui peut se manifester par des modifications de l'état mental (par exemple, une agitation, des hallucinations, un coma), et d'autres effets, tels que de la fièvre, une augmentation de la fréquence cardiaque, une tension artérielle instable, des contractions musculaires involontaires, une rigidité musculaire, un manque de coordination et/ou des symptômes gastrointestinaux (par exemple des nausées, des vomissements, une diarrhée) (voir rubrique 2 "Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tramadol EG").

Si le traitement est arrêté abruptement, des symptômes de syndrome de sevrage médicamenteux peuvent se manifester.

Ne prenez jamais Tramadol EG:

• si vous êtes allergique au tramadol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

• en cas d'intoxication aiguë par l'alcool, les somnifères, les antalgiques, ou autres médicaments qui agissent sur l'humeur et les émotions (médicaments psychotropes)

• si vous prenez simultanément certains médicaments utilisés dans le traitement de la dépression (des inhibiteurs de la MAO) ou en avez pris au cours des 14 derniers jours avant le traitement par Tramadol EG.

• si vous souffrez d'épilepsie qui n'est pas suffisamment contrôlée par des médicaments.

• comme produit de substitution pendant un sevrage de drogues.

Adultes et enfants à partir de 12 ans

• Dose initiale: 100 mg
• Ensuite doses de 50 - 100 mg avec min. 4 h d'intervalle entre 2 prises
• Dose initiale: 50 mg
• Dose max.: 400 mg par jour