Tramadol EG Fl 50Ml 100 Mg/Ml

• Le tramadol – la substance active de Tramadol EG – est un antidouleur appartenant à la classe des opiacés, qui sont des médicaments agissant sur le système nerveux central. Il soulage la douleur en agissant sur des cellules nerveuses spécifiques de la moelle épinière et du cerveau.
• On utilise Tramadol EG pour le traitement de la douleur modérée à sévère.

Contra-indications:

Ne prenez jamais Tramadol EG

• si vous êtes allergique (hypersensible) au chlorhydrate de tramadol ou à l'un des autres composants contenus dans Tramadol EG (voir rubrique 6, " Informations supplémentaires " à la fin de cette notice)
• en cas d'intoxication aiguë par de l'alcool, des pilules pour dormir, des antidouleurs ou d'autres médicaments psychotropes (médicaments ayant un effet sur l'humeur et les émotions)
• si vous prenez également des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) (médicaments utilisés pour traiter la dépression)
• si vous avez pris des IMAO dans les semaines précédant le moment où vous débuterez la prise de Tramadol EG
• si vous êtes épileptique et si vos crises ne sont pas correctement contrôlées par le traitement
• comme médicament de substitution en cas de sevrage médicamenteux

• La substance active est le chlorhydrate de tramadol. Un ml de Tramadol EG solution buvable en gouttes contient 100 mg de chlorhydrate de tramadol.
• Les autres composants sont : sorbate de potassium, sucrose, polysorbate 20, saccharine sodique dihydratée, huile de menthe poivrée (limonène, cinéol, menthone, menthofurane, isomenthone, acétate de menthyle, menthol, pulégone, carvone), anéthol, eau purifiée

Autres médicaments et Tramadol EG

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Ne prenez pas Tramadol EG en même temps que des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) ni dans les 2 semaines précédant ou suivant la prise de ces médicaments. Les IMAO sont des médicaments utilisés pour traiter la dépression.

L'effet de Tramadol EG peut être plus important:

 si vous prenez également d'autres médicaments agissant sur votre système nerveux central, p. ex. des tranquillisants, des pilules pour dormir, d'autres antidouleurs tels que la morphine et la codéine (également utilisée comme médicament contre la toux)

 si vous buvez de l'alcool (voir également rubrique " Conduite de véhicules et utilisation de machines ")

Vous pouvez vous sentir somnolent(e) ou avoir l'impression que vous allez vous évanouir. Si c'est le cas, avertissez votre médecin.

L'effet antidouleur de Tramadol EG peut être plus faible et plus court:

 si vous prenez des médicaments contenant de l'ondansétron (médicament contre les nausées)  si vous prenez également de la carbamazépine (un médicament pour traiter l'épilepsie et les troubles mentaux)

Ne prenez pas Tramadol EG en même temps que les antidouleurs suivants:

 buprénorphine  nalbuphine  pentazocine

Le risque d'effets indésirables augmente,

 si vous prenez également des médicaments pouvant causer des convulsions (crises) tels que certains antidépresseurs ou antipsychotiques. Le risque d'avoir une crise peut augmenter si vous prenez Tramadol EG en même temps. Votre médecin vous dira si Tramadol EG vous convient.

 si vous prenez certains antidépresseurs. Tramadol EG peut interagir avec ces médicaments et vous pouvez présenter un syndrome sérotoninergique (voir la rubrique 4 "Quels sont les effets indésirables éventuels?").

 si vous prenez la gabapentine ou la prégabaline pour traiter l'épilepsie ou les douleurs dues à des problems nerveux (douleur neuropathique)

Soyez prudent(e) si vous prenez également des médicaments diluant le sang (p. ex. warfarine). Tramadol EG peut augmenter le temps de coagulation de votre sang et causer des saignements dans la peau (ecchymoses).

Si vous prenez de l'ondansétron – un médicament pour arrêter les vomissements, il est possible que vous ayez besoin de prendre plus de Tramadol EG. Votre médecin déterminera votre dose.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez la prise du médicament et contactez immédiatement votre médecin si vous développez:

Les symptômes d'une réaction allergique, tels que:

 gonflement du visage, des extrémités, de la langue, du larynx ou de la gorge  difficultés à avaler  difficultés à respirer  urticaire et difficultés à respirer

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien si vous présentez l'un des symptômes suivants lors de l'utilisation de Tramadol EG:

Fatigue extrême, manque d'appétit, douleurs abdominales intenses, nausées, vomissements ou hypotension. Cela peut indiquer que vous avez une insuffisance surrénalienne (faible taux de cortisol). Si vous présentez ces symptômes, contactez votre médecin, qui décidera si vous devez prendre un supplément hormonal.

Troubles respiratoires liés au sommeil

Tramadol EG peut provoquer des troubles respiratoires liés au sommeil, tels que l'apnée centrale du sommeil (respiration superficielle/pause respiratoire pendant le sommeil) et l'hypoxémie liée au sommeil (faible taux d'oxygène dans le sang). Les symptômes peuvent inclure des pauses respiratoires pendant le sommeil, un réveil nocturne dû à un essoufflement, des difficultés à maintenir le sommeil ou une somnolence excessive pendant la journée. Si vous ou une autre personne observez ces symptômes, contactez votre médecin. Une réduction de dose peut être envisagée par votre médecin.

Le tramadol est transformé dans le foie par une enzyme. Des variations au niveau de cette enzyme sont présentes chez certains patients, ce qui peut avoir des conséquences différentes selon les personnes.

Chez certains, la douleur pourra ne pas être suffisamment soulagée, tandis que d'autres seront plus susceptibles de présenter des effets indésirables graves. Si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants, vous devez arrêter de prendre ce médicament et consulter immédiatement un médecin:

respiration lente ou superficielle, confusion, somnolence, rétrécissement des pupilles, nausées ou vomissements, constipation, perte d'appétit.

Enfants et adolescents

Utilisation chez les enfants présentant des problèmes respiratoires

Le tramadol n'est pas recommandé chez les enfants présentant des problèmes respiratoires car les symptômes de toxicité du tramadol peuvent être plus graves chez ces enfants.

Tolérance, dépendance et addiction

Ce médicament contient du tramadol qui est un médicament opioïde. L'utilisation répétée d'analgésiques opioides peut entrainer une diminution de l'efficacité du médicament (vous vous y habituez, ce que l'on appelle la tolérance). L'utilisation répétée de Tramadol EG peut également entraîner une dépendance, un abus et une addiction, qui peuvent aboutir à un surdosage potentiellement mortel. Plus la dose est élevée et la durée d'utilisation est prolongée, plus le risque de développer ces effets secondaires sera accru.

La dépendance ou l'addiction peuvent vous donner l'impression de ne plus contrôler la quantité de médicaments que vous devez prendre ou la fréquence à laquelle vous devez les prendre.

Ne prenez jamais Tramadol EG:

 si vous êtes allergique au chlorhydrate de tramadol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6

 en cas d'intoxication aiguë par de l'alcool, des pilules pour dormir, des antidouleurs ou d'autres médicaments psychotropes (médicaments ayant un effet sur l'humeur et les émotions)

 si vous prenez également des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) (médicaments utilisés pour traiter la dépression)

 si vous avez pris des IMAO dans les semaines précédant le moment où vous débuterez la prise de Tramadol EG

 si vous êtes épileptique et si vos crises ne sont pas correctement contrôlées par le traitement

 comme médicament de substitution en cas de sevrage médicamenteux

Adultes et enfants à partir de 12 ans

• Dose usuelle: 20 à 40 gouttes, 3 à 4 x par jour
• Si la douleur ne diminue pas, il faut augmenter la dose
• Max. 400 mg par jour

Enfants de 1 à 12 ans

• Dose unique de 1 à 2 mg de chlorhydrate de tramadol par kg de poids corporel

• 1 an (environ 10 kg): 4 - 8 gouttes

• 3 ans (environ 15 kg): 6 - 12 gouttes
• 6 ans (environ 20 kg): 8 - 16 gouttes
• 9 ans (environ 30 kg): 12 - 24 gouttes
• 11 ans (environ 45 kg): 18 - 36 gouttes
• Max. 400 mg par jour

Mode d'administration

• Prendre les gouttes avec une quantité suffisante de liquide ou sur un morceau de sucre
• En dehors des repas