Synthadon 10mg/ml Sol Inj Chien Chat 10ml

Mises en gardes particulières : Etant donnée la variabilité de la réponse individuelle à la méthadone, il convient de surveiller régulièrement les animaux afin d'assurer une efficacité suffisante pendant la durée d'effet souhaitée. L'administration du médicament vétérinaire doit être précédée d'un examen clinique approfondi. Chez les chats, une mydriase est observée longtemps après la disparition de l'effet analgésique. La mydriase n'est donc pas un bon paramètre pour évaluer l'efficacité clinique de la dose administrée. Les lévriers peuvent nécessiter des posologies plus élevées que les autres races pour atteindre des niveaux plasmatiques efficaces. Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles : La méthadone peut occasionnellement provoquer une dépression respiratoire et la prudence s'impose, comme avec les autres médicaments opioïdes, en cas de traitement d'animaux présentant une fonction respiratoire altérée ou d'animaux auxquels sont administrés des médicaments susceptibles de provoquer une dépression respiratoire. Pour garantir une administration sans danger du médicament vétérinaire, les animaux traités doivent faire l'objet d'une surveillance régulière comprenant un examen de la fréquence cardiaque et de la fréquence respiratoire. La méthadone étant métabolisée par le foie, son intensité et sa durée d'action peuvent être affectées chez les animaux présentant une fonction hépatique altérée. En cas de dysfonctionnement ou de choc rénal, cardiaque ou hépatique, le risque associé à l'administration du médicament vétérinaire peut être augmenté. L'innocuité de la méthadone n'a pas été démontrée chez les chiots âgés de moins de 8 semaines et les chatons de moins de 5 mois. L'effet d'un opioïde en cas de traumatisme crânien dépend du type et de la sévérité des lésions et de l'assistance respiratoire fournie. L'innocuité du produit n'a pas été complètement évaluée chez les chats dont le pronostic vital est engagé. En raison du risque d'excitation, les administrations répétées chez les chats devraient être réalisées avec précautions. Le rapport bénéfice/risque de l'administration du produit doit être établi par le vétérinaire traitant. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux : La méthadone peut provoquer une dépression respiratoire après contact cutané ou auto-injection accidentelle. Eviter tout contact avec la peau, les yeux et la bouche, et porter un équipement de protection individuelle, à savoir des gants imperméables, pour manipuler le médicament vétérinaire. En cas de contact cutané ou de projection dans les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau. Enlever les vêtements contaminés. Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la méthadone doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. La méthadone est susceptible de causer la mort fœtale in utero. Il est conseillé aux femmes enceintes de ne pas manipuler le médicament vétérinaire. En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette mais NE CONDUISEZ PAS en raison du risque de sédation. Pour le médecin : La méthadone est un opioïde dont la toxicité peut provoquer des effets cliniques notamment la dépression respiratoire ou l'apnée, la sédation, l'hypotension et le coma. En cas de dépression respiratoire, il convient de mettre en place une ventilation contrôlée. Il est recommandé d'administrer de la naloxone, un antagoniste des opioïdes, afin de traiter les symptômes. Gestation et lactation : La méthadone traverse la barrière hémato-placentaire. Des études menées sur des animaux de laboratoire ont démontré des effets indésirables sur la reproduction. L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation ou de lactation. Utilisation non recommandée durant la gestation et la lactation. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions : Pour l'administration simultanée avec des neuroleptiques, voir rubrique Posologie pour chaque espèce, voies et mode d'administration . La méthadone peut potentialiser les effets des analgésiques, des inhibiteurs du système nerveux central et des substances qui provoquent une dépression respiratoire. L'usage du produit simultanément ou consécutivement à la buprénorphine peut conduire à un manque d'efficacité. Surdosage : Un surdosage de 1,5 fois a produit les effets décrits à la rubrique Effets indésirables. Chez les chats : en cas de surdosage (> 2 mg/kg), les effets suivants peuvent être observés : hypersalivation, excitation, paralysie des membres postérieurs, perte du réflexe de redressement. Des crises, des convulsions, une hypoxie, ont également été notés chez certains chats. Une dose de 4 mg/kg pourrait être fatale chez les chats. Une dépression respiratoire a été décrite Chez les chiens : une dépression respiratoire a été décrite. La méthadone peut être antagonisée par la naloxone. La naloxone doit être administrée jusqu'à effet. Une dose de départ de 0,1 mg/kg par voie intraveineuse est recommandée.

Chez les chiens et les chats : -Analgésie, - Prémédication en vue d'une anesthésie générale ou d'une neuroleptanalgésie en association avec un neuroleptique.

Chaque ml contient :

Substance Active: chlorhydrate de Méthadone 10 mg

équivalent à méthadone 8,9 mg

Excipients: parahydroxybenzoate de méthyle (E218) 1,0 mg

parahydroxybenzoate de propyle (E216) 0,2 mg

Une solution claire, incolore à jaune pâle.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :

Pour l'administration simultanée avec des neuroleptiques, voir rubrique Posologie pour chaque espèce, voies et mode d'administration .

La méthadone peut potentialiser les effets des analgésiques, des inhibiteurs du système nerveux central et des substances qui provoquent une dépression respiratoire. L'usage du produit simultanément ou consécutivement à la buprénorphine peut conduire à un manque d'efficacité.

1. Effets indésirables

Chats :

Très fréquent

(> 1 animal / 10 animaux traités) :

Léchage des babines1,2, diarrhée1,2, défécation involontaire1,2

Dépression respiratoire2

Vocalisation1,2

Miction1,2

Mydriase1,2

Hyperthermie1,2

Hypersensibilité à la douleur2

1 Réactions modérées 2 Réactions transitoires

Chiens :

Très fréquent

(> 1 animal / 10 animaux traités) :

Dépression respiratoire2, halètement1,2, respiration

irrégulière1,2

Bradycardie2

Léchage des babines1,2, hypersalivation1,2

Vocalisation1,2

Hypothermie1,2

Regard fixe1,2, tremblements1,2

Très rare

(< 1 animal / 10 000 animaux traités,

y compris les cas isolés) :

Miction2,3

Défécation involontaire2,3

1 Réactions modérées 2 Réactions transitoires 3 Durant la première heure suivant l'administration

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de

l'innocuité d'un médicament. Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur

cette notice, ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez contacter en premier

lieu votre vétérinaire.

1. Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Ne pas utiliser chez des animaux présentant une insuffisance respiratoire avancée.

Ne pas utiliser chez des animaux présentant un dysfonctionnement hépatique ou rénal sévère.

La méthadone traverse la barrière hémato-placentaire. Des études menées sur des animaux de laboratoire ont démontré des effets indésirables sur la reproduction. L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation ou de lactation. Utilisation non recommandée durant la gestation et la lactation.

1. Posologie pour chaque espèce, voies et mode d'administration

Chiens :

Voie sous-cutanée, intramusculaire ou intraveineuse.

Chats :

Voie intramusculaire.

Afin d'assurer un dosage correct, le poids corporel doit être mesuré aussi précisément que possible et une seringue graduée appropriée doit être utilisée pour administrer le médicament vétérinaire.

Analgésie

Bijsluiter – FR versie SYNTHADON 10 MG/ML

Chiens : 0,5 - 1,0 mg de chlorhydrate de méthadone par kg de poids corporel, par voie sous-cutanée, intramusculaire ou intraveineuse (correspondant à 0,05 - 0,1 ml/kg)

Chats : 0,3 - 0,6 mg de chlorhydrate de méthadone par kg de poids corporel, par voie intramusculaire (correspondant à 0,03-0,06 ml/kg).

Etant donné que la réponse individuelle à la méthadone est variable et dépend en partie du dosage, de l'âge de l'animal, de différences individuelles dans la sensibilité à la douleur et de l'état général, la posologie optimale doit être calculée sur une base individuelle. Chez les chiens, le délai d'action est de 1 heure après administration sous-cutanée, d'environ 15 minutes après injection intramusculaire et de 10 minutes maximum après injection intraveineuse. La durée d'effet est d'environ 4 heures après administration intramusculaire ou intraveineuse. Chez les chats, le délai d'action est de 15 minutes administration et la durée d'effet est de 4 heures en moyenne. L'animal doit être examiné régulièrement afin de déterminer si une analgésie supplémentaire est requise par la suite.