Skudexa 75mg/25mg Comp Pell 15

Skudexa est utilisé pour le traitement symptomatique à court terme des douleurs modérées à sévères aiguës chez les adultes.

Ce que contient Skudexa

 Les substances actives sont le chlorhydrate de tramadol et le dexkétoprofène. Chaque comprimé contient: 75 mg de chlorhydrate de tramadol et 25 mg de dexkétoprofène.

 Les autres composants sont :

Noyau du comprimé: cellulose microcristalline, amidon de maïs prégélatinisé, croscarmellose sodique, stéarylfumarate de sodium, silice colloïdale anhydre.

Pelliculage: Opadry II blanc 85F18422 composé de alcool polyvinylique, dioxyde de titane, Macrogol/PEG 3350, talc.

Autres médicaments et Skudexa

Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.

Certains médicaments ne peuvent s'utiliser en même temps et pour d'autres des adaptations de la dose seront nécessaires lors d'utilisation simultanée.

Informez toujours votre médecin si vous utilisez ou recevez un des médicaments suivants en plus de Skudexa:

Utilisation déconseillée avec le Skudexa :

 Acide acétylsalicylique , corticostéroïdes ou autres médicaments anti-inflammatoires

 Warfarine, héparine ou autres médicaments utilisés pour prévenir la formation de caillots sanguins

 Lithium, utilisé pour traiter certains troubles de l'humeur

 Méthotrexate, utilisé en cas d'arthrite rhumatoïde et de cancer

 Hydantoïnes et phénytoïne, utilisés en cas d'épilepsie

 Sulfaméthoxazole, utilisé en cas d'infections bactériennes

 Inhibiteurs de la monoamine oxidase (IMAOs) (médicaments pour le traitement de la dépression).

Utilisation nécessitant des précautions avec le Skudexa:

 Inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC), diurétiques, bêta-bloquants et antagonistes de l'angiotensine II, utilisés en cas de tension artérielle élevée et d'affections cardiaques

 Pentoxifylline, utilisée pour traiter les ulcères veineux chroniques

 Zidovudine, utilisée pour traiter les infections virales

 Chlorpropamide et glibenclamide, utilisés en cas de diabète

 Antibiotiques aminoglycosides, utilisés pour traiter les infections bactériennes

 L'utilisation concomitante de Skudexa et de médicaments sédatifs comme les benzodiazépines ou médicaments apparentés augmente le risque de somnolence, de difficultés à respirer (dépression respiratoire), de coma et peut être mortelle. Pour cette raison, l'utilisation concomitante doit seulement être envisagée quand d'autres possibilités de traitement ne sont pas possibles. Si votre médecin vous prescrit Skudexa avec des médicaments sédatifs, la dose et la durée du traitement concomitant doivent être limitées. Informez votre médecin de tous les médicaments sédatifs que vous prenez et suivez rigoureusement ses recommandations concernant la dose. Il peut être utile d'informer les amis et la famille pour qu'ils soient au courant des signes et symptômes mentionnés ci-dessus. Contactez votre médecin si vous ressentez de tels symptômes.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables possibles sont mentionnés dans la liste ci-dessous, selon la fréquence de survenue.

Consultez immédiatement un médecin si vous ressentez des symptômes d'origine allergique tels que le gonflement du visage, de la langue et/ou de la gorge et/ou des problèmes de déglutition ou de l'urticaire accompagné de difficultés respiratoires.

Arrêtez l'utilisation de Skudexa dès que vous remarquez l'apparition d'une éruption cutanée, ou toute lésion dans la bouche ou sur les muqueuses, ou tout signe d'allergie.

Très fréquent (peut affecter plus de 1 personne sur 10) :

 nausées/se sentir mal

 étourdissements.

Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :

 vomissements  douleur à l'estomac  diarrhée  trouble de la digestion  maux de tête  somnolence, fatigue  constipation  sécheresse de la bouche  accroissement de la sudation.

Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :

 augmentation du nombre de plaquettes sanguines  effets sur le coeur et la circulation sanguine (palpitations, rythme cardiaque rapide, sensation de faiblesse ou collapsus), tension artérielle basse. Ces effets indésirables peuvent survenir en particulier lorsque les patients sont dans une position debout ou lors d'efforts physiques.  tension artérielle élevée ou très élevée  gonflement du larynx (œdème laryngé)  réduction du potassium dans le sang  trouble psychotique  gonflement à proximité de l'oeil  respiration superficielle ou lente  inconfort, sensation anormale  sang dans l'urine  impression de tête qui tourne  insomnie ou des difficultés à s'endormir  nervosité/anxiété  bouffées de chaleur  flatulence  fatigue  douleur  sensation de fièvre et de frissons, sensation de malaise général  tests sanguins anormaux  envie de vomir (haut-le-coeur)  sensation de pression dans l'estomac, ballonnements  inflammation de l'estomac  réactions cutanées (par exemple démangeaisons, éruption cutanée)  gonflement au niveau du visage.

Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1.000) :

 gonflement des lèvres et de la gorge  ulcère peptique, hémorragie ou perforation d'un ulcère peptique, qui peuvent se manifester par des vomissements de sang ou par des selles noires  problèmes au niveau de la prostate  inflammation du foie (hépatite), lésions hépatiques  insuffisance rénale aiguë  rythme cardiaque lent  crises d'épilepsie  réactions allergiques/anaphylactiques (p. ex. difficulté à respirer, respiration sifflante, une enflure de la peau) et choc (soudaine défaillance circulatoire)  perte transitoire de conscience (syncope)  hallucinations  rétention d'eau ou chevilles gonflées  perte d'appétit, changements d'appétit  acné  mal au dos  uriner fréquemment, ou moins que la normale, avec difficulté ou douleur  troubles menstruels  sensations anormales (p. ex. démangeaisons, picotements, engourdissements)  tremblements, contractions musculaires, mouvements incoordonnés, faiblesse musculaire  confusion  troubles du sommeil et cauchemars  perception perturbée  vision floue, contraction de la pupille  essoufflement.

Des effets psychologiques indésirables peuvent survenir après un traitement par Skudexa. Leur intensité et leur nature peuvent varier (selon la personnalité du patient et la durée du traitement):

 changement d'humeur (la plupart du temps de bonne humeur, parfois irritation)  changements dans l'activité (ralentissement mais parfois une augmentation de l'activité)  être moins attentif  être moins en mesure de prendre des décisions, qui peuvent conduire à des erreurs de jugement.

Une aggravation de l'asthme a été rapportée.

Lorsque le traitement est arrêté brusquement, des signes de sevrage peuvent apparaître (voir "Si vous arrêtez de prendre Skudexa").

Des crises d'épilepsie se sont produites principalement à des doses élevées de tramadol ou lorsque le tramadol a été prise en même temps que d'autres médicaments qui peuvent induire des crises.

Ne prenez jamais Skudexa

 si vous êtes allergique au dexkétoprofène, au chlorhydrate de tramadol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6

 si vous êtes allergique à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres AINS

 si vous avez souffert de crises d'asthme, de rhinites allergiques aiguës (courte période d'inflammation de la muqueuse nasale), de polypes nasaux (petites masses situées à l'intérieur du nez et dues à une allergie), d'urticaire (éruption cutanée), d'angio-œdème (gonflement du visage,

L'utilisation de Skudexa est contre-indiquée en cas de grossesse ainsi que lors de l'allaitement.

1. Comment prendre Skudexa ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.

Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.

La dose efficace la plus faible doit être utilisée le moins longtemps possible pour soulager les symptômes. Si vous avez une infection et que les symptômes (tels que fièvre et douleur) persistent ou qu'ils s'aggravent, consultez immédiatement un médecin (voir rubrique 2).

La dose de Skudexa dont vous avez besoin peut varier en fonction du type, de la gravité et de la durée des douleurs. Votre médecin vous informera du nombre de comprimés à prendre quotidiennement et de la durée du traitement.

La dose recommandée est généralement d'un comprimé pelliculé (correspondant à 75 mg de chlorhydrate de tramadol et 25 mg de dexkétoprofène) toutes les 8 heures, sans dépasser 3 comprimés pelliculés (correspondant à 225 mg de chlorhydrate de tramadol et 75 mg de dexkétoprofène) par jour et sans dépasser 5 jours de traitement.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Skudexa n'est pas approprié pour les enfants et les adolescents.

Patients âgés

Si vous êtes âgé(e) de 75 ans ou plus, votre médecin peut recommander de prolonger l'intervalle entre les prises parce que votre corps peut répondre plus lentement au médicament.

Affection grave du foie ou des reins (insuffisance)/patients dialysés

Les patients ayant une insuffisance grave du foie et/ou des reins ne doivent pas prendre Skudexa.

En cas de dysfonctionnement rénal, si dans votre cas l'insuffisance est légère, votre médecin peut recommander de prolonger l'intervalle entre les prises.

En cas de dysfonctionnement du foie, si dans votre cas l'insuffisance est légère à modérée, votre médecin peut recommander de prolonger l'intervalle entre les prises.

Avalez le comprimé avec une quantité suffisante de liquide (de préférence avec un verre d'eau).

La nourriture retarde l'absorption de Skudexa, donc pour un effet plus rapide, prenez le comprimé au moins 30 minutes avant les repas.

La barre de cassure est là pour vous aider à casser le comprimé si vous avez des difficultés pour l'avaler en entier.