Rotavec Corona Sol Inj 5x2ml

Pour l'immunisation active des vaches et des génisses gestantes afin de produire des anticorps contre

les adhésines E. coli F5 (K99) et F41, le rotavirus et le coronavirus. Lorsque les veaux reçoivent du

colostrum provenant de vaches vaccinées pendant les deux à quatre premières semaines de leur vie, il

a été démontré que ces anticorps :

• réduisent la sévérité de la diarrhée provoquée par E. coli F5 (K99) et F41

• réduisent l'incidence des diarrhées provoquées par le rotavirus

• réduisent l'excrétion des virus par les veaux infectés avec le rotavirus et le coronavirus.

Début de l'immunité : L'immunité passive contre tous les principes actifs commence à partir du

début de la prise de colostrum.

Durée de l'immunité : Chez les veaux artificiellement nourris avec des colostrums mélangés, la

protection continuera jusqu'à ce que l'administration de colostrum cesse.

Chez les veaux allaités naturellement à la mamelle, la protection contre le

rotavirus persistera pendant au moins 7 jours et au moins 14 jours contre

le coronavirus.

Par dose (2 ml) :

Substances actives :

Rotavirus bovin, sérotype G6 P5, souche UK-Compton, inactivé  874 U1

Coronavirus bovin, souche Mebus, inactivé ≥ 340 U2

E. coli, sérotype O101:K99:F41, souche CN7985, adhésines fimbriales

F5 et F41, inactivé ≥ 560 U3

1 Unités telles que déterminées dans l'activité BRV ELISA 2 Unités telles que déterminées dans l'activité BCV ELISA 3 Unités telles que déterminées dans l'activité E. coli F5 (K99) ELISA

Adjuvants :

Huile minérale légère / émulsifiant 1,40 ml

Hydroxyde d'aluminium 2,45 - 3,32 mg

Excipients :

Thiomersal 0,032 - 0,069 mg

Émulsion blanc cassé.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :

Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré, le même jour mais non mélangé avec Bovilis Cryptium. Les vaccins doivent être administrés à des sites d'injection différents.

La notice du produit Bovilis Cryptium doit être consultée avant l'administration.

Après l'utilisation en association non mélangée, des gonflements au site d'injection d'une hauteur pouvant atteindre jusqu'à 1 cm et d'un diamètre de 7,6 cm en moyenne (30 cm maximum) peuvent être observés. Ces gonflements se résorbent habituellement dans les 14 à 21 jours, mais peuvent persister pendant 18 semaines.

Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire que celui mentionné ci-dessus. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Surdosage :

Aucune réaction n'est survenue suite à l'administration d'un double surdosage autre que celles décrites à la rubrique 'Effets indésirables'.

Incompatibilités majeures :

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.

7. Effets indésirables Bovin (vaches et génisses gestantes) : Très fréquent (>1 animal / 10 animaux traités) : Gonflement au site d'injection1, douleur au site d'injection2, chaleur au site d'injection2, granulome au site d'injection3 Inflammation musculaire4 Abcès au site d'injection5 Fréquent (1 à 10 animaux / 100 animaux traités) : Température élevée6. Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : Réactions d'hypersensibilité7. 1 Administration intramusculaire : Gonflement léger d'une hauteur pouvant atteindre jusqu'à 1 cm et d'un diamètre de 6,5 cm en moyenne (25 cm maximum). Ces gonflements se résorbent habituellement dans les 14 à 21 jours mais peuvent persister pendant 125 jours. Administration sous-cutanée dans le cou : Gonflement d'une hauteur de 1 cm et mesurant entre 2 x 2 et 15 x 15 cm (L x l). Ces gonflements se résorbent habituellement avec le temps mais peuvent persister pendant 125 jours. 2 Une douleur au site d'injection et une chaleur au site d'injection seraient fréquentes lors de l'administration par voie intramusculaire. 3 Après administration sous-cutanée dans la fosse ischio-rectale. 4 L'administration sous-cutanée dans la fosse ischio-rectale a entraîné une réaction inflammatoire hémorragique granulomateuse dans les tissus dermiques et sous-cutanés avec une inflammation s'étendant au tissu musculaire sous-jacent. 5 Moins de 1 cm de diamètre après administration sous-cutanée dans la fosse ischio-rectale. 6 Administration intramusculaire : Augmentation moyenne de 0,4 °C, avec un maximum de plus de 2,0 °C, revenant à la normale le lendemain de la vaccination. Administration sous-cutanée dans la fosse ischio-rectale : Augmentation moyenne de 0,4 °C, avec un maximum de plus de 2,0 °C, revenant à la normale en un à deux jours après la vaccination. 7 Dans ces cas, un traitement approprié comme l'administration d'adrénaline doit être instauré sans délai.

1. Contre-indications

Aucune.

1. Posologie pour chaque espèce, voies et mode d'administration

Voie intramusculaire ou sous-cutanée.

Administrer le vaccin de préférence sur le côté du cou.

Administration :

Administrer une dose unique de 2 ml par animal.

Le site d'injection recommandé est la face latérale de l'encolure.

Une injection unique doit être administrée à chaque gestation entre la 12ème et la 3ème semaine avant la date présumée de vêlage.

Prise du colostrum :

La protection des veaux dépend de la présence physique des anticorps colostraux (provenant des vaches vaccinées) dans les intestins pendant les 2 – 3 premières semaines de vie jusqu'à ce qu'ils développent leur propre immunité. Il est donc essentiel de s'assurer d'une prise de colostrum suffisante durant toute cette période pour optimiser l'efficacité de la vaccination. Tous les veaux doivent recevoir de leur mère une quantité suffisante de colostrum dans les 6 heures qui suivent leur naissance. Les veaux allaités continueront à recevoir de façon appropriée du colostrum naturellement par les tétées chez des mères vaccinées.

Dans les troupeaux laitiers le colostrum/lait des 6 à 8 premières traites des vaches vaccinées doit être collecté. Le colostrum peut être conservé à une température inférieure à 20 °C mais doit être utilisé aussitôt que possible car les niveaux en immunoglobulines peuvent chuter jusqu'à 50% après 28 jours de conservation. Lorsque cela est possible, il est recommandé de conserver le colostrum à 4 °C. Les veaux seront ensuite nourris avec ce mélange à raison de 2½ à 3½ litres par jour (dépendant de leur poids corporel) pendant les deux premières semaines de leur vie.

Des résultats optimaux seront obtenus si une politique de vaccination pour l'ensemble du troupeau de vaches est mise en place. Cela garantira que le niveau d'infection chez les veaux et l'excrétion de virus qui en résulte, sont maintenus à un minimum, minimisant ainsi le risque global de maladie dans l'élevage.