Revitalose C 1000 Amp Sol Orale 14 X (i+ii)

Une dose contient 1000mg de vitamine C*, de l'aspartate de magnésium et 4 acides aminés essentiels. Revitalose C1000 est destiné aux adultes et aux adolescents de plus de 12 ans. Prendre 1 à 2 doses par jour.
Une dose est composée de 2 ampoules :
Ampoule I (vitamine C) et Ampoule II (aspartate de magnésium avec 4 acides aminés essentiels).

Mises en garde spéciales L'utilisation prolongée de la vitamine C à doses élevées augmente l'oxalurie physiologique et, en cas de troubles du métabolisme existants, peut entraîner l'apparition d'une lithiase urinaire oxalique Mises en garde concernant les excipients Les ampoules contiennent : - du sorbitol (E420). Ce médicament contient 500 mg de sorbitol dans chaque dose. Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas prendre ce médicament. Le sorbitol peut causer une gêne gastro-intestinale et un effet laxatif léger. - des parahydroxybenzoates (E216, E217, E218, E219) qui peuvent provoquer des réactions allergiques éventuellement retardées - de faibles quantités d'éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par ampoule (0,015 ml). 27 mg d'alcool (éthanol) par dose. La quantité dans chaque dose de ce médicament est équivalente à moins de 1 mL de bière ou 1 mL de vin. La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable. - 132,7 mg de sodium par dose, ce qui correspond à 6,6% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g par adulte. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict. Précautions d'emploi En raison d'un effet légèrement stimulant, il est préférable de ne pas prendre ce produit en fin de journée. En raison de la dose élevée de vitamine C, il est recommandé de respecter la posologie.

Toutes les situations liées à une carence en vitamine C, qui dans des conditions normales est apportée par une alimentation équilibrée et variée.

A partir de 12 ans.

Solution buvable en ampoules jumelées autocassables:

Ampoule I (vitamine C): Acide Ascorbique 1g (Ascorbate de sodium 1.125 mg) pour une ampoule de 5 ml.

Ampoule II (acides aminés): Aspartate de magnésium dihydrate 200 mg – L-leucine 25 mg – L-lysine hydrochloride 200 mg – L-phenylalanine 10 mg – L-valine 10 mg pour une ampoule de 5ml. Excipients à effet notoire : sorbitol (E420) (500 mg), parahydroxybenzoate de méthyle (E218) (4 mg), parahydroxybenzoate de propyle (E216) (2 mg), méthylparahydroxybenzoate de soude (E219) (5,5 mg) et propylparahydroxybenzoate de soude (E217) (1,25 mg), 96% éthanol V/V (0,015 ml), sodium (132,7 mg).

REVITALOSE C 1000 contient de la vitamine C qui :

 peut interférer avec les tests biologiques suivants quand la vitamine C est prise à doses élevées (supérieures à 2 g/jour) : tests urinaires et sanguins

 peut être utilisée avec prudence avec la déferoxamine (médicament utilisé en particulier dans les maladies causées par une surcharge en fer ou en aluminium).

 risque de diminuer les concentrations sanguines de la ciclosporine (médicament utilisé pour diminuer les réactions immunitaires de l'organisme) notamment en cas d'association avec la vitamine E

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants peuvent survenir si vous prenez des doses élevées (≥1g/jour) de vitamine C :

Fréquents (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) - troubles digestifs tels que des douleurs abdominales

Peu fréquents (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100) - diarrhée

Rares (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1.000) - Troubles urinaires (formation de calculs rénaux)

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles) - une coloration rouge des urines est liée à une destruction des globules rouges (hémolyse) chez les personnes souffrant d'une maladie héréditaire affectant les globules rouges (également appelée déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase)

• Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
• Enfant de moins de 12 ans (par suite de la dose élevée de vitamine C)
• Patients atteints de pathologies sous-jacentes telles que l'hémochromatose (par suite de l'augmentation de la résorption digestive du fer)
• Patients souffrant d'insuffisance en glucose-6-phosphate déshydrogénase (danger d'hémolyse) lorsque la dose de vitamine C est supérieure à 1 g/24 heures
• En cas de phénylcétonurie, en raison de la présence de phénylalanine
• Lithiases rénales lorsque la dose de vitamine C est supérieure à 1 g/24 heures ou en cas de néphrolithiases avec oxalurie

Fertilité Il n'existe pas de données animales ou cliniques sur l'effet de la vitamine C sur la fertilité (voir rubrique 5.3). Grossesse Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de REVITALOSE C1000 chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l'animal n'indiquent pas d'effets nocifs directs ou indirects en ce qui concerne la toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3). Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de REVITALOSE C1000 pendant la grossesse. Allaitement Les données pharmacodynamiques disponibles chez l'animal ont montré une excrétion des substances actives de REVITALOSE C1000 et de leurs métabolites dans le lait. Un risque pour les nouveau-nés et les nourrissons ne peut être exclu. La décision d'interrompre soit l'allaitement soit le traitement par REVITALOSE C1000 doit être prise en tenant compte du bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et du bénéfice du traitement pour la mère qui allaite.

Adultes et adolescents:

Mode d'administration:

• Mélanger une ampoule de chaque sorte dans un peu d'eau
• De préférence un quart d'heure avant les repas du matin et midi
• Pour briser la pointe de l'ampoule plus facilement, placer celle-ci dans le coin d'une serviette et exercer une légère flexion