Piroxicam EG Comp Dis 30X20Mg

• Polyarthrite rhumatoïde
• Poussées inflammatoires d'ostéoarthrose
• Spondylarthrite ankylosante
• Affections musculosquelettiques inflammatoires aiguës
• Douleurs post-opératoires et post-traumatiques
• Goutte aiguë

• La substance active est le piroxicam. Chaque comprimé dispersible contient 20 mg de piroxicam.
• Les autres composants sont:
  • Lactose
  • Cellulose microcristalline
  • Stéarate de magnésium
  • Laurilsulfate de sodium
  • Povidone

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé (au cours de la dernière semaine) ou pourriez utiliser tout autre médicament, y compris les médicaments que vous avez achetés vous même sans ordonnance. Certains médicaments peuvent parfois perturber l'action d'autres médicaments. Votre médecin est susceptible de limiter votre utilisation de piroxicam ou d'autres médicaments, ou de vous faire prendre un autre médicament.

Consultez votre médecin si vous utilisez un des médicaments suivants:

• En cas d'utilisation concomitante de Piroxicam EG et de médicaments éventuellement toxiques pour les reins, la fonction rénale sera régulièrement contrôlée.

• L'utilisation concomitante de Piroxicam EG et d'acide acétylsalicylique (aspirine) ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, y compris les inhibiteurs de la COX-2, n'est pas recommandée car cela peut augmenter la fréquence d'hémorragie et d'ulcères gastro-intestinaux. Ces substances peuvent rarement être utilisées ensemble étant donné que les avantages ne contrebalancent pas les désavantages (il y a un risque accru d'effets indésirables). L'utilisation concomitante de Piroxicam EG et d'acide acétylsalicylique augmente le risque de problèmes gastro-intestinaux. (Voir rubrique " Avertissements et précautions ").

1. Quels sont les effets indésirables éventuels?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les symptômes gastro-intestinaux sont les effets indésirables les plus souvent signalés.

Comme tous les AINS, le piroxicam peut provoquer le début d'une nouvelle hypertension ou aggraver une hypertension existante. Ces deux conditions peuvent augmenter le risque d'événements cardiovasculaires. Les AINS, y compris le piroxicam, doivent être utilisés avec prudence chez des patients souffrant d'hypertension. La pression sanguine doit être contrôlée soigneusement à l'instauration et pendant toute la durée du traitement par piroxicam.

Les médicaments tels que Piroxicam EG peuvent être associés à une légère augmentation du risque de crise cardiaque (" infarctus du myocarde ") ou d'accident vasculaire cérébral.

Des modifications de différents paramètres de la fonction du foie (élévation du taux des transaminases sériques) ont été observées (voir rubrique " Avertissements et précautions ").

Effets indésirables fréquents (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10):

• anémie, diminution des plaquettes, diminution des globules rouges et blancs

• perte d'appétit, augmentation du sucre dans le sang

• étourdissements, vertiges, maux de tête, somnolence

• tintements d'oreille

• malaise abdominal, nausées, vomissements, constipation, gêne abdominale, ballonnements, diarrhée, douleurs abdominales, indigestion, flatulence

• oedème (rétention d'eau), principalement au niveau des chevilles

• augmentation des transaminases sériques (paramètre de test de fonction du foie)

• élévation de l'azote uréique du sang, augmentation du poids

• anorexie

Effets indésirables peu fréquents (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100):

• diminution du sucre dans le sang

• vision trouble

• palpitations

• stomatite (inflammation de la couche interne de la bouche)

• augmentation de la créatinine sérique (paramètre de test de fonction des reins)

• éruption cutanée (rash) et démangeaisons

Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000):

• réactions d'hypersensibilité telles qu'une réaction allergique soudaine et grave accompagnée de difficultés respiratoires, d'un gonflement, de vertiges, d'une accélération du rythme cardiaque, de sueurs et d'une perte de conscience

• urticaire

• gonflement rapide sous la peau dans des zones telles que le visage, la gorge, les bras et les jambes, pouvant mettre la vie en danger si le gonflement de la gorge bloque les voies respiratoires

• maladie du sérum (ensemble d'effets comme de la fièvre, des courbatures et des éruptions)

• modifications de la formule sanguine (faible nombre de plaquettes, déficit en globules blancs, excès d'éosinophiles, un type de globules blancs, faible nombre de cellules sanguines), réduction de la production de globules rouges, de globules blancs et de plaquettes, dégradation excessive des globules rouges

• réactions allergiques aux rayons solaires

Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimé sur base des données disponibles):

• rétention d'eau

• dépression, troubles des rêves, hallucinations, insomnie, confusion mentale, modifications de l'humeur, nervosité, rêves anormaux

• méningite aseptique, troubles de la sensibilité, tremblements

• irritation des yeux, gonflement des paupières. Voir aussi la rubrique "Avertissements et précautions".

• diminution de l'acuité auditive, surdité

• insuffisance du cœur

• inflammation des vaisseaux

• augmentation de la pression sanguine artérielle, légère augmentation du risque de crise cardiaque (" infarctus du myocarde ") ou d'accident vasculaire cérébral

• essoufflement, saignement du nez, contraction excessive des muscles des voies respiratoires entraînant des difficultés respiratoires

• gastrite, perforations, ulcérations et érosions de la muqueuse digestive (de l'estomac ou des intestins) avec perte de sang invisible, vomissements de sang, selles noires: arrêter le traitement immédiatement et consultez un médecin.

• pancréatite (inflammation du pancréas)

• modifications de divers paramètres de la fonction hépatique (augmentation des transaminases sériques)

• ictère ou jaunisse ou hépatite fatale. Si les tests fonctionnels hépatiques demeurent perturbés ou s'aggravent et si les signes et symptômes d'altération hépatique apparaissent (e.a. coloration jaune de la peau ou du blanc des yeux), il est nécessaire d'arrêter le traitement. Votre médecin vous informera.

• chute des cheveux, réactions cutanées d'hypersensibilité, décollement de l'ongle

• glomérulonéphrite (inflammation des glomérules rénaux)

• diminution de la fertilité féminine

• à l'endroit de l'injection intramusculaire de Piroxicam EG solution injectable: douleur transitoire, sensations locales de brûlure, réactions tissulaires locales telles que formation d'abcès (stériles) et nécrose (destruction) de la graisse sous-cutanée

• malaise, fatigue

• test positif d'anticorps antinucléaires, diminution de poids,

• maux de gorge sévères, de fièvre élevée et d'hématomes dans la peau ou les muqueuses: le traitement sera immédiatement interrompu et le médecin consulté

• érythème pigmenté fixe (pouvant ressembler à des plaques de rougeurs rondes ou ovales et à un gonflement de la peau), cloques (urticaire), démangeaisons.

• éruption cutanée étendue pouvant prendre différentes formes (érythème polymorphe), éruption cutanée avec cloques (réactions vésiculobulbaires)

• diminution de l'hémoglobine et de l'hématocrite.

N'utilisez jamais Piroxicam EG:

• si vous êtes allergique au piroxicam ou à l'un des autres composants contenus dans Piroxicam EG mentionnés dans la rubrique 6.

• si vous avez présenté des symptômes tels que asthme, polypes nasaux, angioedème (oedème au niveau du visage et du cou) suite à un traitement au piroxicam, à d'autres AINS ou à l'acide acétylsalicylique

• si vous avez des antécédents d'allergie au piroxicam, à d'autres AINS, à l'acide acétylsalicylique (aspirine) et à d'autres médicaments, en particulier réactions cutanées graves (quel que soit le degré de

sévérité) telles que la dermatite exfoliative (rougissement intense de la peau, avec desquamation de la peau par écailles ou par couches), les réactions vésiculo-bulleuses (syndrome de Stevens-Johnson, affection dans laquelle la peau est ensanglantée et présente des vésicules rouges, une érosion et des croûtes) et le syndrome de Lyell (affection cutanée grave caractérisée par la présence de vésicules et le décollement de la couche supérieure de la peau).

• si vous avez des antécédents d'ulcère, d'hémorragie ou de perforation de l'estomac ou de l'intestin.

• si vous avez un ulcère, une hémorragie ou de perforation de l'estomac ou de l'intestin.

Adultes > 16 ans

• Polyarthrite rhumatoïde, ostéoarthrose et spondylarthrite ankylosant
  • Posologie de départ: 10 - max. 20 mg, 1 x /jour
  • Arthrose: max. 15 jours
  • Affections musculo-squelettiques inflammatoires aiguës: max. 20 mg /jour durant 9 à 16 jours
  • Goutte aiguë: max. 20 mg, 1 x /jour

Mode d'administration

• Administrer tel quel avec un peu de liquide ou dissoudre dans minimum 50 ml d'eau
• Prendre pendant le repas