Paracodine Sir. 150ml

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre PARACODINE. - Le fait de tousser (autrement dit, le réflexe de la toux) est un mécanisme naturel pour éliminer des voies respiratoires des substances étrangères ou un mucus trop abondant. S'il se forme beaucoup de mucus dans les voies respiratoires, on n'utilisera pas de médicament antitussif. - Chez les patients asthmatiques ou emphysémateux, l'inhibition du réflexe de la toux peut entraîner une diminution de la respiration. - Une utilisation prolongée peut induire une dépendance. - Si les reins ou le foie ne fonctionnent pas de manière optimale, la prudence est de rigueur et les doses doivent éventuellement être réduites (consultez votre médecin ou votre pharmacien). - La prudence est de rigueur en cas d'antécédents de convulsions ou en cas de lésions crâniennes et/ou hypertension intracrânienne (consultez votre médecin ou votre pharmacien). - Si vous prenez déjà d'autres médicaments, veuillez lire également la rubrique " Autres médicaments et PARACODINE". - Si vous présentez un polymorphisme génétique du CYP2D6 (enzyme impliquée dans la modification dans le corps de la substance active dihydrocodéine), vous pouvez rencontrer un manque d'efficacité de la PARACODINE ou au contraire des manifestations de surdosage (voir section Si vous avez pris plus de PARACODINE que vous n'auriez dû).

Toux sèche.

Ce que contient PARACODINE - La substance active est la dihydrocodéine.

Chaque comprimé enrobé contient 10 mg d'hydrogénotartrate de dihydrocodéine, ce qui représente 6,7 mg de dihydrocodéine. Chaque cuillère-mesure de 5 ml de sirop contient 12 mg d'hydrogénotartrate de dihydrocodéine, ce qui représente 8,04 mg de dihydrocodéine

• Les autres composants sont : Pour les comprimés enrobés: talc – cellulose microcristalline – silice colloïdale anhydre – silice colloïdale hydratée – stéarate de magnésium – amidon de maïs – amidon de pomme de terre – glycérine. Pour le sirop : acide benzoïque – glycérol – saccharose – arôme de cerises – eau purifiée.

L'administration simultanée de PARACODINE et d'autres médicaments qui agissent sur le système nerveux central (par exemple, certains antidépresseurs et certains calmants) doit se faire avec une extrême prudence (consultez votre médecin ou votre pharmacien). Consultez également votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez des inhibiteurs de la mono-amine-oxydase (ce sont des médicaments souvent utilisés pour le traitement de certaines formes de dépression); leur action peut être renforcée. Associations déconseillées

• Naltrexone
• Alcool
• Morphiniques agonistes-antagonistes
• Sildenafil
• Nefopam

Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

 Affections psychiatriques : euphorie, confusion, dépendance, dysphorie  Affections du système nerveux : vertiges, effets sédatifs, maux de tête, hallucinations  Affections oculaires : troubles de la vue,  Affections vasculaires : perturbation de la circulation, hypotension  Affections respiratoires: diminution de la fonction respiratoire, bronchospasme  Affections gastro-intestinales : nausées, vomissements, constipation (surtout chez les jeunes enfants), douleurs abdominales, sécheresse de la bouche, spasme du sphincter d'Oddi

 Affections de la peau et du tissus sous-cutané : réactions d'hypersensibilité avec rougeurs de la peau au niveau du visage, du cou et de la cage thoracique, démangeaisons, œdème de Quincke,

 Affections du rein et des voies urinaires : rétention urinaire,  Troubles généraux : fatigue, syndrome de sevrage

Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via:

Agence fédérale des médicaments et des produits de santé

Division Vigilance Boîte Postale 97 B-1000 Bruxelles Madou Site internet: www.afmps.be e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Ne prenez jamais PARACODINE:  si vous souffrez de toux accompagnée de la formation de mucus  si vous êtes allergique à la dihydrocodéine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6)  si vous souffrez de constipation persistante  n'administrez pas PARACODINE aux enfants de moins de 6 ans  n'administrez pas PARACODINE dans toutes les situations où il faut éviter d'inhiber le centre respiratoire

Grossesse et allaitement La dihydrocodéïne passe dans le placenta et dans le lait maternel Il faut éviter d'utiliser PARACODINE pendant la grossesse. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Adultes et enfants > 12 ans

• 1 à 2 mesurettes (= 5 à 10 ml), 3 x par jour
• Adultes: max. 60 ml par jour

Enfants de 6-12 ans

• 1/2 à 1 mesurette (= 2,5 - 5 ml), 1 - 3 x par jour
• OU 0,6 mg/kg/jour, en 3 prises