Paracetamol Codeine Teva 1000mg/60mg Comp Pell 30

Paracetamol/Codeine Teva contient deux analgésiques (antidouleurs) différents : le paracétamol et la codéine (sous la forme de phosphate de codéine hémihydraté). La codéine appartient à un groupe de médicaments appelés " analgésiques opioïdes " qui soulagent la douleur.

Paracetamol/Codeine Teva peut être utilisé chez les enfants âgés de plus de 16 ans pour le traitement à court terme de la douleur modérée ou sévère ne pouvant pas être soulagée par d'autres antidouleurs tels que le paracétamol ou l'ibuprofène utilisés seuls.

Paracetamol/Codeine Teva peut être utilisé chez les enfants âgés de plus de 16 ans pour le traitement à court terme de la douleur modérée ou sévère ne pouvant pas être soulagée par d'autres antidouleurs tels que le paracétamol ou l'ibuprofène utilisés seuls.

Les substances actives sont le phosphate de codéine hémihydraté et le paracétamol. Chaque comprimé pelliculé contient 60 mg de phosphate de codéine et 1 000 mg de paracétamol.

Les autres composants sont : povidone (K29/K32), stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre, talc (E553b), croscarmellose sodique, copovidone (25,2-30,8), cellulose microcristalline, hypromellose (E464), macrogol (E1521) et dioxyde de titane (E171).

L'utilisation concomitante de Paracetamol/Codeine Teva et les médicaments sédatifs tels que les benzodiazépines ou médicaments associés augmente le risque de somnolence, de difficultés respiratoires (dépression respiratoire), de coma, et peut être potentiellement fatale. Pour cette raison, l'utilisation concomitante ne doit être envisagée que lorsque d'autres traitements ne sont pas possibles. Néanmoins, si votre médecin prescrit simultanément Paracetamol/Codeine Teva avec des médicaments sédatifs, la dose et la durée du traitement concomitant devront être limitées par votre médecin. Veuillez indiquer à votre médecin tous les médicaments sédatifs que vous prenez et suivre scrupuleusement les recommandations de votre médecin concernant la dose à prendre. Il pourrait également s'avérer utile d'informer vos amis ou vos proches concernant les signes et symptômes mentionnés ci-dessus. Contactez votre médecin si vous présentez ces symptômes. Pendant la prise de Paracetamol/Codeine Teva, vous ne devez prendre aucun autre médicament contenant du paracétamol. Il s'agit notamment des antidouleurs et de médicaments contre la toux et le rhume. Cela concerne également une large gamme d'autres médicaments prescrits par votre médecin ou librement disponibles en pharmacie.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables importants dont vous devez être informé(e)

• La prise trop fréquente ou trop longue d'un antidouleur pour traiter des maux de tête peut provoquer leur aggravation.

• La prise régulière de codéine pendant une longue durée peut causer une addiction, qui pourrait provoquer une agitation et une irritabilité lorsque vous arrêtez la prise des comprimés.

Arrêtez la prise de Paracetamol/Codeine Teva et consultez immédiatement un médecin ou rendez-vous à l'hôpital :

• Si vous avez des difficultés respiratoires ou si vous avez des étourdissements

• Si vous présentez un gonflement des mains, des pieds, des chevilles, du visage, des lèvres ou de la gorge, pouvant causer des difficultés à avaler ou à respirer. Vous pourriez également présenter une éruption cutanée se caractérisant par des boursouflures et des démangeaisons (urticaire). Ces signes peuvent indiquer que vous présentez une réaction allergique à Paracetamol/Codeine Teva.

• Si vous présentez des réactions graves au niveau la peau. De très rares cas ont été signalés.

Consultez immédiatement votre médecin si vous présentez l'effet indésirable grave suivant :

• Douleur sévère à l'estomac, pouvant irradier dans le dos. Il pourrait s'agir d'un signe d'une inflammation du pancréas (pancréatite), qui est un effet indésirable très rare.

Autres effets indésirables :

Fréquent : pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10 :

Somnolence, maux de tête, transpiration anormale, nausées, vomissements, constipation, fatigue.

Peu fréquent : pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100 :

Étourdissements, problèmes au niveau de la vision, sécheresse de la bouche.

Rare : pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000 :

Tendance à avoir des infections ou des saignements plus facilement que d'habitude. Ces symptômes pourraient être causés par un problème au niveau du sang (p. ex. agranulocytose, neutropénie, pancytopénie, anémie ou thrombocytopénie). Difficultés à dormir, essoufflement, jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (symptômes d'une atteinte du foie), éruption cutanée.

Très rare : pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000 :

On a constaté qu'une atteinte des reins survient très rarement chez des patients recevant un traitement à long terme par Paracetamol/Codeine Teva.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

Une affection grave qui peut rendre le sang plus acide (appelée acidose métabolique), chez les patients atteints d'une maladie grave et utilisant du paracétamol (voir rubrique 2).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé - Division Vigilance - Boîte Postale 97, 1000 BRUXELLES Madou - Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be - e-mail : adr@afmps.be.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

• si vous êtes allergique à la codéine, au paracétamol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament. Les signes d'une réaction allergique sont notamment une
  éruption cutanée et des problèmes respiratoires. Un gonflement des jambes, des bras, du visage, de la gorge ou de la langue peut également survenir.
• si vous avez des crises d'asthme sévère ou des problèmes respiratoires graves
• si vous avez récemment eu une lésion de la tête
• si vous avez des problème graves au niveau du foie
• si votre médecin vous a déjà dit que vous avez une augmentation de la pression dans la tête. Les signes de cette affection sont notamment : maux de tête, vomissements et vision trouble.
• si vous avez récemment subi une opération du foie, de la vésicule biliaire ou des voies biliaires
• si vous prenez un médicament pour traiter la dépression appelé " IMAO " (inhibiteur de la monoamine oxydase) ou si vous en avez pris au cours des 2 dernières semaines. Les IMAO sont des médicaments tels que le moclobémide, la phénelzine ou la tranylcypromine.
• si vous souffrez d'alcoolisme aigu
• si vous allaitez
• si vous savez que vous métabolisez très rapidement la codéine en morphine

Prenez ce médicament par la bouche. Avalez les comprimés entiers avec un verre d'eau. Si nécessaire, les comprimés peuvent être cassés en deux pour faciliter leur ingestion.

Adultes

• La dose recommandée de Paracetamol/Codeine Teva est de 1 comprimé
• Attendez au moins 4 heures avant de prendre une autre dose
• Ne prenez pas plus de 4 comprimés sur une période de 24 heures
• Il peut s'avérer nécessaire de prescrire une dose plus faible aux patients âgés
• Les patients ayant des problème au niveau des reins peuvent nécessiter un intervalle plus long entre les prises

Adolescents âgés d'au moins 16 ans et pesant plus de 50 kg

• La dose recommandée de Paracetamol/Codeine Teva est de 1 comprimé
• Attendez au moins 6 heures avant de prendre une autre dose
• Ne prenez pas plus de 4 comprimés sur une période de 24 heures

Enfants âgés de moins de 16 ans

• Paracetamol/Codeine Teva 1000 mg/60 mg ne doit pas être administré aux enfants âgés de moins de 16 ans.