Pantoprazol Sandoz Impex. 40mg Gastro. Comp 56 Pip

Pantoprazol Sandoz est utilisé pour traiter les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus

en cas de

• Œsophagite de reflux. Une inflammation de votre oesophage (le tube reliant votre gorge à

votre estomac) s'accompagnant d'une régurgitation de l'acide de l'estomac.

Pantoprazol Sandoz est utilisé pour traiter les adultes en cas de

• Une infection par une bactérie appelée " Helicobacter pylori " chez les patients souffrant d'ulcères du duodénum et de l'estomac, en association avec deux antibiotiques (thérapie d'éradication). Le but est d'éliminer la bactérie et de réduire ainsi le risque de réapparition de ces ulcères.

• Ulcères de l'estomac et du duodénum.

• Syndrome de Zollinger-Ellison et autres affections causant la production d'une quantité trop élevée d'acide dans l'estomac.

• La substance active est le pantoprazole. Chaque comprimé gastrorésistant contient 40 mg de pantoprazole (sous forme de sodium sesquihydrate).

• Les autres composants sont :

Noyau du comprimé: stearate de calcium, cellulose microcristalline, crospovidone (type A), hyprolose (type EXF), carbonate de sodium anhydre, silice colloidale anhydre

Enrobage : hypromellose, oxyde de fer jaune (E 172), macrogol 400, copolymere d'acide methacrylique et d'acrylate d'ethyle (1:1), polysorbate 80, laque aluminium de Ponceau 4R (E 124), jaune de quinoleine (E 104), laurylsulfate de sodium, dioxyde de titane (E 171), citrate de triethyle.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.

Ceci est du au fait que Pantoprazol Sandoz peut modifier l'efficacité d'autres médicaments.

Veuillez donc avertir votre médecin si vous prenez :

• des médicaments tels que le kétoconazole, l'itraconazole et le posaconazole (médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques) ou l'erlotinib (médicament utilisé pour traiter

certains types de cancer), car Pantoprazol Sandoz peut empêcher ces médicaments et d'autres médicaments d'agir correctement.

• warfarine et phenprocoumone, qui modifient l'épaississement ou la dilution de votre sang.

La réalisation d'examens supplémentaires pourrait être nécessaire.

• des médicaments utilisés pour traiter l'infection par le VIH, tels que l'atazanavir

• du méthotrexate (utilisé pour traiter l'arthrite rhumatoïde, le psoriasis et les cancers) – si vous prenez du méthotrexate, votre médecin pourra temporairement arrêter votre traitement par Pantoprazol Sandoz, car le pantoprazole peut augmenter les taux de méthotrexate dans le sang.

• de la fluvoxamine (utilisée pour traiter la dépression et d'autres maladies psychiatriques) – si vous prenez de la fluvoxamine, votre médecin pourra diminuer votre dose

• de la rifampicine (utilisée pour traiter les infections)

• du millepertuis (Hypericum perforatum) (utilisé pour traiter les cas de dépression légère)

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous développez l'un des effets indésirables suivants, arrêtez la prise de ces comprimés et avertissez immédiatement votre médecin ou contactez le service des urgences de l'hôpital le plus proche :

• Réactions allergiques graves (fréquence rare : peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000) : gonflement de la langue et/ou de la gorge, difficultés à avaler, urticaire, difficultés à respirer, gonflement allergique du visage (oedème de Quincke/angio-oedème), étourdissements graves s'accompagnant d'un rythme cardiaque très rapide et de fortes sueurs.

• Affections graves de la peau (fréquence indéterminée : la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : Vous pourriez remarquer l'une ou plusieurs des réactions suivantes : formation de vésicules sur la peau et détérioration rapide de votre état général, érosion (y compris léger saignement) au niveau des yeux, du nez, de la bouche/des lèvres ou des organes génitaux ou éruption cutanée, en particulier sur les zones exposées au soleil. Vous pourriez également souffrir de douleurs articulaires ou de symptômes pseudo-grippaux, de fièvre, de ganglions enflées (par ex. sous les aisselles) et de fluctuations des globules blancs ou des enzymes hépatiques dans certaines analyses de sang (syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell, erytheme polymorphe, lupus érythémateux cutané subaigu, réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), sensibilité à la lumière).

• Autres affections graves (fréquence indéterminée : la fréquence ne peut etre estimée sur la base des données disponibles) : jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (atteinte sévère des cellules du foie, jaunisse) ou fièvre, éruption cutanée et augmentation du volume des reins s'accompagnant parfois d'une douleur quand vous urinez et d'une douleur dans le bas du dos (inflammation grave des reins), entrainant éventuellement une insuffisance rénale.

Les autres effets indésirables sont :

• Fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10) : Polypes bénins dans l'estomac

• Peu fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100) : maux de tête ; étourdissements ; diarrhée ; nausées, vomissements ; ballonnement et flatulence (presence de gaz) ; constipation ; bouche sèche ; douleur et inconfort abdominal ; éruption cutanée, exanthème, éruption ; démangeaisons ; sensation de faiblesse, d'épuisement ou de malaise général ; troubles du sommeil ; fracture de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale.

• Rare (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000) : distorsion ou absence totale du sens du gout; troubles de la vision tels qu'une vision floue ; urticaire ; douleurs dans les articulations ; douleurs musculaires ; variations de poids ; elevation de la temperature corporelle ; forte fievre ; gonflement des extrémités (oedème périphérique) ; réactions allergiques ; dépression ; augmentation du volume des seins chez l'homme.

• Très rare (peuvent toucher jusqu'a 1 personne sur 10 000) : désorientation

• Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : hallucinations, confusion (surtout chez les patients ayant des antécédents de ces symptômes) ; diminution du taux de sodium, de magnésium, de calcium ou de potassium dans le sang (voir rubrique 2), sensation de picotements, fourmillements, chatouillements, sensation de brûlure ou engourdissement, éruption cutanée, avec éventuellement des douleurs articulaires ; inflammation du gros intestin qui provoque une diarrhée aqueuse persistante.

Effets indésirables identifiés au moyen de tests sanguins :

• Peu fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100) : augmentation des taux d'enzymes du foie.

• Rare (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000) : augmentation des taux de bilirubine; augmentation des taux de graisses dans le sang; chute marque des globules blancs granuleux circulants, associée à une fièvre élevée.

• Très rare (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000) : réduction du nombre de plaquettes sanguines, ce qui peut causer des saignements ou des ecchymoses (bleus) plus souvent que la normale; réduction du nombre de globules blancs, ce qui peut causer des infections plus fréquentes; réduction anormale coexistante du nombre de globules rouges et blancs, ainsi que de plaquettes.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en a votre médecin, votre pharmacien ou a votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement (voir details ci-dessous). En signalant les effets indésirables, vous contribuez a fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Ne prenez jamais Pantoprazol Sandoz :

• Si vous êtes allergique au pantoprazole ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

• Si vous êtes allergique aux medicaments contenant d'autres inhibiteurs de la pompe à protons.

Prenez les comprimés 1 heure avant un repas, sans les macher ni les écraser, et avalez-les entiers avec un peu d'eau.

La dose recommandée est :

Adultes et adolescents de 12 ans et plus

• Pour traiter l'oesophagite de reflux

La dose habituelle est d'un comprimé par jour. Il est possible que votre médecin vous dise d'augmenter à 2 comprimés par jour. Pour l'œsophagite de reflux, la durée du traitement varie généralement de 4 à 8 semaines. Votre médecin vous dira combien de temps vous devrez prendre votre médicament.

Adultes

• Pour le traitement d'une infection par une bactérie appelée " Helicobacter pylori " chez les patients souffrant d'ulcères du duodénum et de l'estomac, en association avec deux antibiotiques (thérapie d'éradication)

Un comprimé, deux fois par jour plus deux comprimés d'antibiotiques, soit d'amoxicilline, de clarithromycine et de métronidazole (ou tinidazole), à prendre chacun deux fois par jour avec votre comprimé de pantoprazole. Prenez le premier comprimé de pantoprazole 1 heure avant le petit déjeuner et le second comprimé de pantoprazole 1 heure avant votre repas du soir.

Suivez les instructions de votre médecin et veuillez lire les notices de ces antibiotiques. La durée habituelle du traitement est d'une à deux semaines.

• Pour le traitement des ulcères de l'estomac et du duodénum

La dose habituelle est d'un comprimé par jour. Après consultation de votre médecin, la dose peut être doublée. Votre médecin vous dira pendant combien de temps vous devrez prendre votre médicament. Pour les ulcères de l'estomac, la durée du traitement varie généralement de 4 à 8 semaines. Pour les ulcères du duodénum, la durée du traitement varie généralement de 2 à 4 semaines.

• Pour le traitement à long terme du syndrome de Zollinger-Ellison et d'autres affections causant la production d'une quantité trop élevée d'acide dans l'estomac

La dose initiale recommandée est généralement de deux comprimés par jour.

Prenez les deux comprimés 1 heure avant un repas. Plus tard, votre médecin pourra ajuster la dose en fonction de la quantité d'acide produite dans votre estomac. Si l'on vous a prescrit plus de deux comprimés par jour, prenez les comprimés en deux prises par jour.

Si votre médecin vous a prescrit une dose quotidienne supérieure à quatre comprimés, il vous dira exactement quand arrêter la prise du médicament.