Palexia Retard 250mg Comp 60 X 250mg Ud

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre PALEXIA retard :  Si vous avez une respiration lente ou superficielle,  Si vous souffrez d'une augmentation de la pression intracrânienne ou de troubles de conscience allant jusqu'au coma,  Si vous avez eu une blessure à la tête ou une tumeur cérébrale,  Si vous souffrez d'une maladie hépatique ou rénale (voir " Comment utiliser PALEXIA retard "),  Si vous souffrez d'une maladie pancréatique ou biliaire, cela inclut la pancréatite,  Si vous prenez des médicaments appelés agonistes/antagonistes mixtes des récepteurs opioïdes (tels que la pentazocine, la nalbuphine) ou agonistes partiels des récepteurs mu�opioïdes (tel que la buprénorphine).  Si vous êtes susceptible de souffrir d'épilepsie ou de convulsions, ou si vous prenez d'autres médicaments connus pour augmenter le risque de crises épileptiques, car le risque de convulsions pourrait augmenter. Tolérance, dépendance et addiction Ce médicament contient du tapentadol qui est un médicament opioïde. Il peut entraîner une dépendance et/ou une addiction. Ce médicament contient du tapentadol qui est un médicament opioïde. L'utilisation répétée d' opioïdes peut rendre le médicament moins efficace (vous développez une accoutumance, ce qu'on appelle la tolérance). L'utilisation répétée de PALEXIA retard peut également entraîner une dépendance, un abus et une addiction, qui peuvent aboutir à un surdosage mettant la vie en danger. Le risque de ces effets indésirables peut augmenter avec une dose plus élevée et une durée d'utilisation plus longue. La dépendance ou l'addiction peut vous donner l'impression que vous ne contrôlez plus la quantité de médicament que vous devez prendre ou la fréquence à laquelle vous devez le prendre. Le risque de développer une dépendance ou une addiction varie d'une personne à l'autre. Vous pouvez présenter un risque plus élevé de développer une dépendance ou une addiction à PALEXIA retard si : - Vous ou un membre de votre famille avez déjà consommé de façon abusive ou été dépendant(e) de l'alcool, à des médicaments sur ordonnance ou à des substances illicites (" addiction ").- Vous fumez. - Vous avez déjà présenté des troubles de l'humeur (dépression, anxiété ou trouble de la personnalité) ou avez été traité(e) par un psychiatre pour d'autres troubles de la santé mentale. Si vous remarquez l'un des signes suivants alors de l'utilisation de PALEXIA retard, il pourra s'agir d'un signe que vous avez développé une dépendance ou addiction : - Vous avez besoin de prendre le médicament pendant une durée plus longue que celle indiquée par votre médecin - Vous avez besoin de prendre plus que la dose recommandée - Vous avez l'impression que vous devez continuer à prendre vos médicaments, même s'ils ne soulagent pas votre douleur. - Vous utilisez le médicament pour des raisons autres que celles qui vous ont été prescrites, par exemple, " pour rester calme " ou " pour vous aider à dormir " - Vous avez tenté à plusieurs reprises et sans succèsd'arrêter d'utiliser le médicament ou de contrôler son utilisation. - Lorsque vous arrêtez de prendre le médicament, vous vous sentez mal, et vous vous sentez mieux lorsque vous reprenez le médicament (" effets de sevrage ") Si vous remarquez l'un de ces signes, parlez-en à votre médecin pour discuter de la meilleure voie de traitement pour vous, y compris le moment opportun pour arrêter et la façon d'arrêter en toute sécurité (voir rubrique 3, Si vous arrêtez de prendre PALEXIA retard). Enfants et adolescents Les enfants et les adolescents souffrant d'obésité doivent être suivis de près et la dose maximale recommandée ne doit pas être dépassée. Ne pas administrer ce médicament aux enfants de moins de 6 ans. Troubles respiratoires liés au sommeil PALEXIA retard peut provoquer des troubles respiratoires liés au sommeil tels qu'une apnée du sommeil (pauses respiratoires pendant le sommeil) et une hypoxémie liée au sommeil (faible taux d'oxygène dans le sang). Les symptômes peuvent inclure des pauses respiratoires pendant le sommeil, des réveils nocturnes dus à un essoufflement, des difficultés à maintenir le sommeil ou une somnolence excessive pendant la journée. Si vous ou une autre personne observez ces symptômes, contactez votre médecin. Une réduction de la dose pourra être envisagée par votre médecin. Autres médicaments et PALEXIA retard Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Le risque d'effets indésirables augmente si vous prenez des médicaments qui peuvent provoquer des convulsions, tels que certains antidépresseurs ou antipsychotiques. Le risque d'avoir une attaque épileptique peut augmenter si vous prenez PALEXIA retard en même temps. Votre médecin vous indiquera si PALEXIA retard peut vous convenir. L'utilisation concomitante de PALEXIA retard avec des médicaments sédatifs tels que les benzodiazépines et médicaments apparentés (certains somnifères ou tranquillisants (ex. barbituriques), ou d'autres médicaments qui soulagent la douleur comme les opioïdes, la morphine et la codéine (aussi utilisés pour soigner la toux), des antipsychotiques, des antihistaminiques H1, de l'alcool) augmente le risque de somnolence, de difficultés respiratoires (dépression respiratoire), de coma et peut mettre en jeu le pronostic vital. Compte-tenu de ces risques, l'utilisation concomitante ne doit être envisagée qu'en l'absence d'autre option de traitement. Toutefois, si votre médecin vous prescrit PALEXIA retard en association avec un médicament sédatif, il devra limiter la dose et la durée du traitement concomitant. L'utilisation concomitante d'opioïdes et de médicaments utilisés dans le traitement de l'épilepsie, des douleurs nerveuse ou de l'anxiété (la gabapentine et la prégabaline) augmente le risque de surdosage d'opioïdes, de dépression respiratoire et peut engager le pronostic vital. Veuillez informer votre médecin si vous prenez de la gabapentine ou de la prégabaline ou tout autre médicament sédatif et suivez attentivement la recommandation posologique de votre médecin. Il peut être utile d'informer les amis ou les parents des signes et symptômes mentionnés ci-dessus. .Contactez votre médecin si vous présentez ce type de symptômes. Si vous prenez un médicament qui influe sur les niveaux de sérotonine (tels que certains médicaments pour traiter la dépression), consultez votre médecin avant de prendre PALEXIA retard, car des cas de syndrome sérotoninergique ont été rapportés. Le syndrome sérotoninergique est rare mais peut menacer le pronostic vital. Les symptômes incluent des contractions rythmiques involontaires des muscles, dont les muscles qui contrôlent les mouvements oculaires, l'agitation, une transpiration excessive, tremblements, une exagération des réflexes, une augmentation de la tension musculaire et une température corporelle supérieure à 38°C. Si cela vous arrive, demandez conseil à votre médecin. L'utilisation de PALEXIA retard en concomitance avec d'autres types de médicaments appartenant à la classe des agonistes-antagonistes mixtes des récepteurs morphiniques µ (comme la pentazocine, nalbuphine) ou des agonistes partiels des récepteurs morphiniques µ (comme la buprénorphine) n'a pas encore été étudiée. Il est possible que l'efficacité de PALEXIA retard diminue si les comprimés sont administrés avec l'un de ces médicaments. Prévenez votre médecin si vous êtes actuellement traité par l'un de ces médicaments. L'utilisation de PALEXIA retard avec des inhibiteurs ou des inducteurs puissants (comme la rifampicine, le phénobarbital et le millepertuis) de certaines enzymes nécessaires à l'élimination du tapentadol dans le corps, peut influencer l'efficacité du tapentadol ou causer des effets secondaires, en particulier au début ou à la fin du traitement par l'autre médicament. Veuillez informer votre médecin des médicaments que vous prenez. PALEXIA retard ne doit pas être associé à des inhibiteurs de la MAO (certains médicaments pour le traitement de la dépression). Informez votre médecin si vous prenez des inhibiteurs de la MAO ou si vous en avez pris au cours des 14 derniers jours. Si vous utilisez PALEXIA retard en associant avec les médicaments ci-dessous qui ont des effets anticholinergiques, le risque d'effets indésirables peut être accru : • médicaments pour traiter la dépression ; • médicaments utilisés pour traiter les allergies, le mal des transports ou les nausées (antihistaminiques ou antiémétiques) ; • médicaments pour traiter les troubles psychiatriques (antipsychotiques ou neuroleptiques) ; • myorelaxants ; • médicaments utilisés pour traiter la maladie de Parkinson (antiparkinsoniens). Palexia avec des aliments, boissons et de l'alcool Ne buvez pas d'alcool pendant le traitement par PALEXIA retard car certains effets secondaires tels que la somnolence peuvent être renforcés. La nourriture n'influence pas l'effet de ce médicament.

Tapentadol – la substance active contenue dans PALEXIA retard – est un analgésique puissant qui

appartient à la classe des opiacés. PALEXIA retard est utilisé pour le traitement :

 des douleurs sévères et chroniques chez l'adulte lorsque la douleur ne peut être contrôlée

adéquatement qu'avec un analgésique de type opiacé.

Des douleurs sévères et chroniques chez les enfants de plus de 6 ans et les adolescents qui ne peut

être contrôlée adéquatement qu'avec un analgésique de type opiacé.

La substance active est le tapentadol

Chaque comprimé contient 50 mg de tapentadol (sous forme de 58,24 mg de chlorhydrate de tapentadol).

Chaque comprimé contient 100 mg de tapentadol (sous forme de 116,48 mg de chlorhydrate de tapentadol)

Chaque comprimé contient 150 mg de tapentadol (sous forme de 174,72 mg de chlorhydrate de tapentadol)

Chaque comprimé contient 200 mg de tapentadol (sous forme de 232,96 mg de chlorhydrate de tapentadol)

Chaque comprimé contient 250 mg de tapentadol (sous forme de 291,20 mg de chlorhydrate de tapentadol)

Les autres composants sont:

[50 mg]: Noyau du comprimé: hypromellose, cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.

Film: hypromellose, lactose monohydraté, talc, macrogol, propylène glycol, dioxyde de titane (E171).

[100 mg]: Noyau du comprimé: hypromellose, cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.

Film: hypromellose, lactose monohydraté, talc, macrogol, propylène glycol, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172).

[150 mg]: Noyau du comprimé: hypromellose, cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.

Film: hypromellose, lactose monohydraté, talc, macrogol, propylène glycol, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172).

[200 mg]: Noyau du comprimé: hypromellose, cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.

Film: hypromellose, lactose monohydraté, talc, macrogol, propylène glycol, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172).

[250 mg]: Noyau du comprimé: hypromellose, cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.

Film: hypromellose, lactose monohydraté, talc, macrogol, propylène glycol, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer noir (E172).

Autres médicaments et PALEXIA retard

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Le risque d'effets indésirables augmente si vous prenez des médicaments qui peuvent provoquer des convulsions, tels que certains antidépresseurs ou antipsychotiques. Le risque d'avoir une attaque épileptique peut augmenter si vous prenez PALEXIA retard en même temps. Votre médecin vous indiquera si PALEXIA retard peut vous convenir.

L'utilisation concomitante de PALEXIA retard avec des médicaments sédatifs tels que les benzodiazépines et médicaments apparentés (certains somnifères ou tranquillisants (ex. barbituriques), ou d'autres médicaments qui soulagent la douleur comme les opioïdes, la morphine et la codéine (aussi utilisés pour soigner la toux), des antipsychotiques, des antihistaminiques H1, de l'alcool) augmente le risque de somnolence, de difficultés respiratoires (dépression respiratoire), de coma et peut mettre en jeu le pronostic vital. Compte-tenu de ces risques, l'utilisation concomitante ne doit être envisagée qu'en l'absence d'autre option de traitement.

Toutefois, si votre médecin vous prescrit PALEXIA retard en association avec un médicament sédatif, il devra limiter la dose et la durée du traitement concomitant.

L'utilisation concomitante d'opioïdes et de médicaments utilisés dans le traitement de l'épilepsie, des douleurs nerveuse ou de l'anxiété (la gabapentine et la prégabaline) augmente le risque de surdosage d'opioïdes, de dépression respiratoire et peut engager le pronostic vital.

Veuillez informer votre médecin si vous prenez de la gabapentine ou de la prégabaline ou tout autre médicament sédatif et suivez attentivement la recommandation posologique de votre médecin. Il peut être utile d'informer les amis ou les parents des signes et symptômes mentionnés ci-dessus. Contactez votre médecin si vous présentez ce type de symptômes.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Aucun effet secondaire supplémentaire n'a été observé chez les enfants et les adolescents par rapport aux adultes.

Effets indésirables ou symptômes importants à surveiller et ce qu'il faut faire si vous êtes affecté :

Ce médicament peut causer des réactions allergiques. Des symptômes peuvent être dyspnée, difficultés à respirer, gonflement des paupières, du visage ou des lèvres, éruption cutanée ou démangeaisons, particulièrement dans le cas des éruptions qui couvrent votre corps entier.

Un autre effet secondaire sérieux est une condition dans laquelle vous respirez plus lentement ou plus faiblement que prévu. Il se produit la plupart du temps chez les patients âgés et faibles. Si vous êtes affecté par ces effets secondaires importants, contactez un médecin immédiatement.

Autres effets indésirables qui peuvent se produire :

Très fréquent (peut affecter plus d'1 utilisateur sur 10): nausées, constipation, vertiges, somnolence, maux de tête.

Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 utilisateur sur 10): perte d'appétit, anxiété, humeur dépressive, insomnies, nervosité, agitation, troubles de l'attention, tremblements, contractions musculaires, rougissements, dyspnée, vomissements, diarrhée, indigestion, démangeaisons, sudation élevée, éruption cutanée, sensation de faiblesse, fatigue, sensation de changement de la température corporelle, sécheresse des muqueuses, accumulation d'eau dans les tissus (œdème).

Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 utilisateur sur 100): réaction allergique aux médicaments (dont gonflement sous la peau, urticaire et dans des cas sévères difficultés respiratoires, chute de la pression artérielle, collapsus ou choc) perte de poids, désorientation, confusion, excitabilité (agitation), troubles de la perception, rêves étranges, euphorie, diminution de l'état de conscience, perte de mémoire, déficience mentale, évanouissements, sédation, troubles de l'équilibre, difficultés à parler, engourdissements, sensations anormales sur la peau (p.ex. fourmillements, picotements), vision anormale, rythme cardiaque plus élevé, rythme cardiaque ralenti, palpitations, diminution de la tension artérielle, gêne abdominale, urticaire, difficulté à uriner, urination fréquente, dysfonction sexuelle, syndrome de sevrage de médicaments (voir "Si vous arrêtez de prendre PALEXIA retard"), sensations étranges, irritabilité.

Rare (peut affecter jusqu'à 1 utilisateur sur 1.000): dépendance aux médicaments, pensées étranges, crises épileptiques, sensation d'évanouissement, coordination anormale, respiration dangereusement lente ou superficielle (dépression respiratoire), vidange gastrique perturbée, sensation d'ivresse, sensation de détente.

Fréquence indéterminée (fréquence ne peut être estimée sure la base des données disponibles) : Délire.

N'utilisez jamais PALEXIA retard  Si vous êtes allergique au tapentadol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).  Si vous avez de l'asthme ou si votre respiration est dangereusement lente ou superficielle (dépression respiratoire, hypercapnie),  Si vous souffrez d'une paralysie intestinale,  En cas d'intoxication aiguë par l'alcool, les somnifères, les antalgiques ou autres médicaments psychotropes (médicaments qui agissent sur l'humeur et les émotions); (voir "Autres médicaments et PALEXIA retard"),

Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Ne prenez pas ces comprimés:  Si vous êtes enceinte, sauf si votre médecin vous a conseillé de le faire. Lorsqu'il est utilisé pendant une période prolongée durant la grossesse, le tapentadol peut causer des symptômes de sevrage chez les nouveau-nés qui peuvent mettre la vie du nouveau-né en danger s'il n'est pas reconnu et traité par un médecin.  Pendant l'accouchement car cela pourrait entraîner une respiration dangereusement lente ou superficielle (dépression respiratoire) chez le nouveau-né,  Pendant l'allaitement, car il pourrait être excrété dans le lait maternel.

Comment et quand prendre PALEXIA retard?

PALEXIA retard doit être administré par voie orale.

Avalez toujours les comprimés en entier avec suffisamment de liquide. Il ne faut pas mâcher, casser ou écraser les comprimés – ceci pourrait entraîner une overdose car le médicament se libérerait trop rapidement dans votre corps. Vous pouvez prendre les comprimés à jeun ou pendant les repas.

Il se peut que la matrice du comprimé ne soit pas digérée complètement et se retrouve dans les selles. Cela ne doit pas vous inquiéter étant donné que la substance active du comprimé a déjà été absorbé par votre corps. Ce que vous voyez est donc uniquement la matrice vide.

Combien de temps vous devez prendre PALEXIA retard?

Ne dépassez pas la période de traitement que votre médecin vous a conseillée.