Palexia Retard 100mg Comp 60 X 100mg Ud

Tapentadol – la substance active contenue dans PALEXIA retard – est un analgésique puissant qui

appartient à la classe des opiacés. PALEXIA retard est utilisé pour le traitement :

 des douleurs sévères et chroniques chez l'adulte lorsque la douleur ne peut être contrôlée

adéquatement qu'avec un analgésique de type opiacé.

Des douleurs sévères et chroniques chez les enfants de plus de 6 ans et les adolescents qui ne peut

être contrôlée adéquatement qu'avec un analgésique de type opiacé.

La substance active est le tapentadol

Chaque comprimé contient 50 mg de tapentadol (sous forme de 58,24 mg de chlorhydrate de tapentadol).

Chaque comprimé contient 100 mg de tapentadol (sous forme de 116,48 mg de chlorhydrate de tapentadol)

Chaque comprimé contient 150 mg de tapentadol (sous forme de 174,72 mg de chlorhydrate de tapentadol)

Chaque comprimé contient 200 mg de tapentadol (sous forme de 232,96 mg de chlorhydrate de tapentadol)

Chaque comprimé contient 250 mg de tapentadol (sous forme de 291,20 mg de chlorhydrate de tapentadol)

Les autres composants sont:

[50 mg]: Noyau du comprimé: hypromellose, cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.

Film: hypromellose, lactose monohydraté, talc, macrogol, propylène glycol, dioxyde de titane (E171).

[100 mg]: Noyau du comprimé: hypromellose, cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.

Film: hypromellose, lactose monohydraté, talc, macrogol, propylène glycol, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172).

[150 mg]: Noyau du comprimé: hypromellose, cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.

Film: hypromellose, lactose monohydraté, talc, macrogol, propylène glycol, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172).

[200 mg]: Noyau du comprimé: hypromellose, cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.

Film: hypromellose, lactose monohydraté, talc, macrogol, propylène glycol, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172).

[250 mg]: Noyau du comprimé: hypromellose, cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.

Film: hypromellose, lactose monohydraté, talc, macrogol, propylène glycol, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer noir (E172).

PALEXIA retard ne doit pas être associé à des inhibiteurs de la MAO (certains médicaments pour le traitement de la dépression). Informez votre médecin si vous prenez des inhibiteurs de la MAO ou si vous en avez pris au cours des 14 derniers jours.

L'utilisation de PALEXIA retard en concomitance avec d'autres types de médicaments appartenant à la classe des agonistes-antagonistes mixtes des récepteurs morphiniques µ (comme la pentazocine, nalbuphine) ou des agonistes partiels des récepteurs morphiniques µ (comme la buprénorphine) n'a pas encore été étudiée. Il est possible que l'efficacité de PALEXIA retard diminue si les comprimés sont administrés avec l'un de ces médicaments. Prévenez votre médecin si vous êtes actuellement traité par l'un de ces médicaments.

L'utilisation de PALEXIA retard avec des inhibiteurs ou des inducteurs puissants (comme la rifampicine, le phénobarbital et le millepertuis) de certaines enzymes nécessaires à l'élimination du tapentadol dans le corps, peut influencer l'efficacité du tapentadol ou causer des effets secondaires, en particulier au début ou à la fin du traitement par l'autre médicament. Veuillez informer votre médecin des médicaments que vous prenez.

L'utilisation concomitante de PALEXIA retard avec des médicaments sédatifs tels que les benzodiazépines et médicaments apparentés (certains somnifères ou tranquillisants (ex. barbituriques), ou d'autres médicaments qui soulagent la douleur comme les opioïdes, la morphine et la codéine (aussi utilisés pour soigner la toux), des antipsychotiques, des antihistaminiques H1, de l'alcool) augmente le risque de somnolence, de difficultés respiratoires (dépression respiratoire), de coma et peut mettre en jeu le pronostic vital. Compte-tenu de ces risques, l'utilisation concomitante ne doit être envisagée qu'en l'absence d'autre option de traitement.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Aucun effet secondaire supplémentaire n'a été observé chez les enfants et les adolescents par rapport aux adultes.

Effets indésirables ou symptômes importants à surveiller et ce qu'il faut faire si vous êtes affecté :

Ce médicament peut causer des réactions allergiques. Des symptômes peuvent être dyspnée, difficultés à respirer, gonflement des paupières, du visage ou des lèvres, éruption cutanée ou démangeaisons, particulièrement dans le cas des éruptions qui couvrent votre corps entier.

Un autre effet secondaire sérieux est une condition dans laquelle vous respirez plus lentement ou plus faiblement que prévu. Il se produit la plupart du temps chez les patients âgés et faibles.

Si vous êtes affecté par ces effets secondaires importants, contactez un médecin immédiatement.

Autres effets indésirables qui peuvent se produire :

Très fréquent (peut affecter plus d'1 utilisateur sur 10): nausées, constipation, vertiges, somnolence, maux de tête.

Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 utilisateur sur 10): perte d'appétit, anxiété, humeur dépressive, insomnies, nervosité, agitation, troubles de l'attention, tremblements, contractions musculaires, rougissements, dyspnée, vomissements, diarrhée, indigestion, démangeaisons, sudation élevée, éruption cutanée, sensation de faiblesse, fatigue, sensation de changement de la température corporelle, sécheresse des muqueuses, accumulation d'eau dans les tissus (œdème).

Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 utilisateur sur 100): réaction allergique aux médicaments (dont gonflement sous la peau, urticaire et dans des cas sévères difficultés respiratoires, chute de la pression artérielle, collapsus ou choc) perte de poids, désorientation, confusion, excitabilité (agitation), troubles de la perception, rêves étranges, euphorie, diminution de l'état de conscience, perte de mémoire, déficience mentale, évanouissements, sédation, troubles de l'équilibre, difficultés à parler, engourdissements, sensations anormales sur la peau (p.ex. fourmillements, picotements), vision anormale, rythme cardiaque plus élevé, rythme cardiaque ralenti, palpitations, diminution de la tension artérielle, gêne abdominale, urticaire, difficulté à uriner, urination fréquente, dysfonction sexuelle, syndrome de sevrage de médicaments (voir "Si vous arrêtez de prendre PALEXIA retard"), sensations étranges, irritabilité.

Rare (peut affecter jusqu'à 1 utilisateur sur 1.000): dépendance aux médicaments, pensées étranges, crises épileptiques, sensation d'évanouissement, coordination anormale, respiration dangereusement lente ou superficielle (dépression respiratoire), vidange gastrique perturbée, sensation d'ivresse, sensation de détente.

Fréquence indéterminée (fréquence ne peut être estimée sure la base des données disponibles) : Délire.

N'utilisez jamais PALEXIA retard

 Si vous êtes allergique au tapentadol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

 Si vous avez de l'asthme ou si votre respiration est dangereusement lente ou superficielle (dépression respiratoire, hypercapnie),

 Si vous souffrez d'une paralysie intestinale,

 En cas d'intoxication aiguë par l'alcool, les somnifères, les antalgiques ou autres médicaments psychotropes (médicaments qui agissent sur l'humeur et les émotions); (voir "Autres médicaments et PALEXIA retard"),

Comment et quand prendre PALEXIA retard?

PALEXIA retard doit être administré par voie orale.

Avalez toujours les comprimés en entier avec suffisamment de liquide. Il ne faut pas mâcher, casser ou écraser les comprimés – ceci pourrait entraîner une overdose car le médicament se libérerait trop rapidement dans votre corps. Vous pouvez prendre les comprimés à jeun ou pendant les repas.

Il se peut que la matrice du comprimé ne soit pas digérée complètement et se retrouve dans les selles. Cela ne doit pas vous inquiéter étant donné que la substance active du comprimé a déjà été absorbé par votre corps. Ce que vous voyez est donc uniquement la matrice vide.

Combien de temps vous devez prendre PALEXIA retard?

Ne dépassez pas la période de traitement que votre médecin vous a conseillée.

Si vous avez pris plus de PALEXIA retard que vous n'auriez dû

Après avoir pris des doses très élevées, il se peut que vous ressentiez les symptômes suivants :

 Un rétrécissement des pupilles, des vomissements, une chute de la tension artérielle, un rythme cardiaque élevé, un collapsus, une altération de l'état de conscience ou coma (perte de connaissance profonde), des crises d'épilepsie et une respiration dangereusement lente et superficielle ou un arrêt respiratoire.

Si cela se produit, un médecin devra immédiatement être contacté!

Si vous avez utilisé ou pris trop de PALEXIA retard, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).

Si vous oubliez de prendre PALEXIA retard

Si vous avez oublié de prendre les comprimés, la douleur est susceptible de revenir.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre, continuez à prendre les comprimés comme précédemment.

Si vous arrêtez de prendre PALEXIA retard

Si vous arrêtez ou interrompez le traitement trop tôt, la douleur est susceptible de revenir. Si vous désirez arrêter le traitement, consultez votre médecin avant de le faire.