Oxycodone Teva 80mg Liber.prolongee Comp 60

Douleur sévère

Douleur sévère, qui ne peut être soulagée efficacement que par des analgésiques opioïdes.

Les effets indésirables d'Oxycodone Teva peuvent être plus fréquents ou plus graves si vous l'utilisez simultanément avec des médicaments susceptibles d'altérer la fonction cérébrale. Ces effets indésirables sont notamment : respiration superficielle et plus lente (dépression respiratoire).

Le risque de survenue d'effets indésirables augmente avec la prise d'antidépresseurs (tels que le citalopram, la duloxétine, l'escitalopram, la fluoxétine, la fluvoxamine, la paroxétine, la sertraline, la venlafaxine). Ces médicaments peuvent interagir avec l'oxycodone et vous pourriez présenter des symptômes, tels que des contractions rythmiques involontaires des muscles, y compris les muscles qui contrôlent les mouvements des yeux, une agitation, une transpiration excessive, des tremblements, une exagération des réflexes, une augmentation du tonus musculaire, une température corporelle supérieure à 38°C. Contactez votre médecin si vous manifestez de tels symptômes.

Si vous prenez ces comprimés avec certains autres médicaments, l'effet de ces comprimés ou de l'autre médicament peut être modifié, en outre, le risque d'effets secondaires peut être augmenté. Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez :

• un type de médicament appelé inhibiteurs de la monoamine oxydase (comme la tranylcypromine, la phénelzine, l'isocarboxazide, le moclobémide et le linézolide), ou vous avez pris ce type de médicament au cours des deux dernières semaines (voir rubrique " Avertissements et précautions "), • des somnifères ou tranquillisants (p. ex. des anxiolytiques, des hypnotiques ou des sédatifs, y compris des benzodiazépines), • des médicaments pour le traitement de dépression (p. ex. paroxétine ou fluoxetine), • des médicaments pour traiter les allergies, le mal des transports ou les vomissements (antihistaminiques, antiémétiques), • médicaments pour le traitement des troubles psychiatriques ou mentaux (tels que les antipsychotiques, les phénothiazines ou les médicaments neuroleptiques), • des médicaments pour traiter l'épilepsie, la douleur et l'anxiété tels que la gabapentine et la prégabaline, • des médicaments appelés myorelaxants pour soulager les crampes musculaires, • des médicaments pour traiter la maladie de Parkinson, • d'autres antidouleurs puissants (d'opioïdes), • de la cimétidine (pour traiter les ulcères d'estomac, indigestion ou brûlures d'estomac).

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous présentez l'un des effets indésirables suivants, arrêtez de prendre Oxycodone Teva et contactez immédiatement un médecin :

 difficultés respiratoires soudaines, gonflement des paupières, du visage ou des lèvres, éruption ou démangeaisons, en particulier au niveau de tout le corps – il s'agit de signes de réactions allergiques graves (fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

 respiration superficielle et plus lente, cet effet survient principalement si vous êtes âgés ou affaiblis, et est le risque principal en cas de prise d'une quantité trop élevée du médicament (effet indésirable peu fréquent, pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100).

 une chute de la tension artérielle – si cela se produit, vous pouvez présenter des étourdissements et un évanouissement (effet indésirable rare, pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000).

 réduction de la taille des pupilles des yeux (effet indésirable peu fréquent, pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100).

 crampes des muscles bronchiques (causant un essoufflement) et réduction de la capacité à tousser quand c'est nécessaire (effet indésirable fréquent, pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10).

Autres effets indésirables éventuels

Très fréquent (pouvant toucher plus de 1 personne sur 10) :

 envie de dormir plus élevée que la normale – la survenue de cet effet est la plus probable au début de la prise des comprimés ou en cas d'augmentation de la dose, mais il doit disparaître après quelques jours.

 étourdissements, maux de tête

 constipation, nausées, vomissements

 démangeaisons.

Fréquent (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :

 diminution de l'appétit

 anxiété, confusion, dépression, nervosité, difficultés à dormir, pensées anormales

 tremblements involontaires, sensation de léthargie

 essoufflement, difficulté à respirer ou respiration sifflante (dyspnée)

 douleur abdominale, diarrhée, bouche sèche, indigestion

 réactions de la peau/éruption cutanée, transpiration excessive

 augmentation des besoins urgents d'uriner

 sensation de faiblesse (asthénie), sensation d'épuisement (fatigue).

Peu fréquent (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100) :

 hypersensibilité

 production anormale de l'hormone antidiurétique

 manque d'eau dans le corps (déshydratation)

 agitation, humeur changeante, sensation de joie extrême, troubles de la perception (p. ex. hallucinations, déréalisation)

 diminution de la libido

 dépendance au médicament (voir également la rubrique 2 "Avertissements et précautions").

 raideur musculaire anormale, diminution du tonus musculaire, contractions musculaires involontaires

 crises d'épilepsie (en particulier chez les personnes atteintes d'un trouble épileptique ou présentant une prédisposition aux convulsions)

 diminution de la sensibilité à la douleur ou au toucher (hypoesthésie), troubles de l'élocution,

evanouissement, picotements ou fourmillements (paresthésie), troubles de la coordination, modifications du goût

 perte de mémoire, migraine

 modifications de la production de larmes, troubles de la vision.

Ne prenez jamais Oxycodone Teva

 si vous êtes allergique au chlorhydrate d'oxycodone ou à l'un des autres composants contenus dans médicament (mentionnés dans la rubrique 6)

 si vous avez des problèmes respiratoires graves (dépression respiratoire), avec de faibles quantités d'oxygène dans le sang (hypoxie) et/ou une quantité trop élevée de dioxyde de carbone dans le sang (hypercapnie)

 si vous souffrez d'une maladie chronique et grave des poumons s'accompagnant d'une obstruction des voies respiratoires (bronchopneumopathie chronique obstructive sévère, également appelée " BPCO "),

 si un cœur pulmonaire a été diagnostiqué chez vous (pathologie cardiaque résultant d'une maladie pulmonaire de longue durée)

 si vous souffrez d'un asthme bronchique sévère

 si vous avez une affection se caractérisant par un dysfonctionnement de la fonction intestinale (iléus paralytique)

 si vous présentez un syndrome avec une douleur abdominale aiguë et sévère appelé 'abdomen aigu', ou si vous souffrez d'un retard de la vidange de l'estomac.

Adulte et enfants > et = 12 ans

• Patients naïfs (n'ayant jamais reçu d'opioïdes):
• • Dose initiale: 10 mg, 2 fois par jour.
  • Certains patients peuvent tirer bénéfice d'une dose initiale de 5 mg pour réduire au minimum l'incidence des effets indésirables (voir 'Adaptation de la posologie').
• Patients déjà sous opioïdes:
• • Débuter éventuellement avec une posologie plus élevée, en tenant compte de leur expérience préalable du traitement par opioïdes.
• Ensuite: adaptation individuelle du dosage.
• En cas d'arrêt du traitement: réduire le dosage progressivement.

Adaptation de la dose

INSUFFISANCE RENALE

• Réduire la dose initiale de 50 %.

Cette adaptation posologique est également indiquée en cas:

• • d'insuffisance hépatique,
  • de faible poids corporel,
  • de métabolisme lent des médicaments.
• La titration de la dose doit s'effectuer en fonction de la situation clinique individuelle de chaque patient.

Mode d'administration

• 2 comprimés par jour, à 12 heures d'intervalle.
• Avec ou sans nourriture, avec une quantité suffisante de liquide.
• Avaler les comprimés entiers, ne pas mâcher.
• Utilisation des plaquettes munies d'une sécurité enfant:
• • Ne pas pousser directement le comprimé en dehors de l'alvéole.
  • Séparer une cellule de la plaquette du reste de la plaquette, en utilisant les perforations.
  • Détacher soigneusement le feuillet arrière de la cellule pour ouvrir l'alvéole.