Oxycodon 10mg Sandoz Lib.prolongee 60

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Oxycodon Sandoz si vous :  êtes âgé(e) ou affaibli(e)  présentez une insuffisance sévère de la fonction pulmonaire  présentez des problèmes hépatiques ou rénaux  présentez un trouble de la thyroïde, accompagné d'une sécheresse, d'une sensation de froid et d'un gonflement de la peau qui touche le visage et les extrémités (myxœdème)  présentez une anomalie de la fonction de la glande thyroïde  souffrez d'une insuffisance des surrénales, pouvant entraîner des symptômes comme une faiblesse, un poids diminué, des sensations vertigineuses, des nausées ou des vomissements (maladie d'Addison)  présentez un élargissement de la prostate qui entraîne une difficulté à uriner (chez les hommes)  avez souffert par le passé de symptômes de sevrage, comme une agitation, de l'anxiété, des tremblements ou des sueurs après l'arrêt de l'alcool ou des drogues  ou une personne de votre famille avez déjà consommé de façon abusive ou été dépendant(e) à l'alcool, à des médicaments sur ordonnance ou à des substances illicites (" addiction ")  fumez  avez déjà présenté des troubles de l'humeur (dépression, anxiété ou trouble de la personnalité) ou si vous avez été suivi(e) par un psychiatre pour d'autres troubles de la santé mentale  avez un trouble mental résultant d'une intoxication, par ex., due à l'alcool (psychose toxique)  avez une inflammation du pancréas, qui provoque une douleur sévère dans l'abdomen et le dos  avez des problèmes avec votre vésicule biliaire ou canal biliaire  avez une maladie inflammatoire ou obstructive de l'intestin  présentez un traumatisme crânien, un mal de tête sévère ou si vous avez des nausées, étant donné que cela peut évoquer une augmentation de la pression à l'intérieur de votre cerveau  souffrez d'hypotension  présentez un faible volume sanguin (hypovolémie) ; cela peut se produire avec des saignements importants, des brûlures graves, une sudation excessive, des cas de diarrhée sévère ou des vomissements  souffrez d'épilepsie ou si vous avez une tendance aux crises d'épilepsie / convulsions  prenez un type de médicament que l'on appelle " inhibiteurs de la monoamine oxydase " (IMAO) (pour le traitement de la dépression ou la maladie de Parkinson) ou bien si vous en avez pris au cours des 2 dernières semaines  allez prochainement faire l'objet d'une intervention chirurgicale ou si vous avez récemment subi une intervention chirurgicale abdominale. Consultez votre médecin si l'une des mises en garde ci-dessus s'applique à votre cas, ou si ce fut le cas par le passé. Contactez votre médecin si vous ressentez de fortes douleurs abdominales supérieures pouvant irradier vers le dos, des nausées, des vomissements ou de la fièvre, car il pourrait s'agir de symptômes liés à l'inflammation du pancréas (pancréatite) et des voies biliaires. Troubles respiratoires liés au sommeil Oxycodon Sandoz peut provoquer des troubles respiratoires liés au sommeil, tels que l'apnée du sommeil (pauses respiratoires pendant le sommeil) et l'hypoxémie liée au sommeil (faible taux d'oxygène dans le sang). Les symptômes associés peuvent inclure des pauses respiratoires pendant le sommeil, des réveils nocturnes dus à un essoufflement, des difficultés à rester endormi(e) ou une somnolence excessive pendant la journée. Si vous ou une personne de votre entourage remarquez ces symptômes, contactez votre médecin. Une réduction de la dose pourra être envisagée par votre médecin. Dépression respiratoire Le principal risque lié à un surdosage d'opioïdes est l'apparition d'une respiration superficielle et plus lente (dépression respiratoire). Cet effet survient principalement chez les patients âgés et affaiblis, et peut également causer une chute des taux d'oxygène dans le sang, ce qui pourrait provoquer un évanouissement, par exemple.

Douleur

Ce que contient Oxycodon Sandoz

La substance active est le chlorhydrate d'oxycodone.

Oxycodon Sandoz 5 mg comprimés à libération prolongée : Chaque comprimé à libération prolongée contient 5 mg de chlorhydrate d'oxycodone, équivalent à 4,5 mg d'oxycodone.

Oxycodon Sandoz 10 mg comprimés à libération prolongée : Chaque comprimé à libération prolongée contient 10 mg de chlorhydrate d'oxycodone, équivalent à 9,0 mg d'oxycodone.

Oxycodon Sandoz 20 mg comprimés à libération prolongée : Chaque comprimé à libération prolongée contient 20 mg de chlorhydrate d'oxycodone, équivalent à 17,9 mg d'oxycodone.

Les autres composants sont : Noyau du comprimé : huile de ricin hydrogénée, copovidone, behenoyl polyoxyglycérides, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, amidon de maïs, silice colloïdale anhydre, triglycérides à chaînes moyennes

Pelliculage du comprimé : cellulose microcristalline, hypromellose, acide stéarique, dioxyde de titane (E 171).

Comprimé à libération prolongée d'Oxycodon Sandoz 5 mg uniquement : carmin d'indigo (E 132) et oxyde d'aluminium hydraté.

Comprimé à libération prolongée d'Oxycodon Sandoz 20 mg uniquement : oxyde de fer rouge (E 172).

La prise d'Oxycodon Sandoz en même temps que certains médicaments qui affectent le fonctionnement du cerveau (voir ci-dessous) peut augmenter le risque d'arrêt respiratoire, notamment en cas de surdosage et chez les personnes âgées, et/ou accroître l'effet sédatif d'Oxycodon Sandoz (vous pouvez vous sentir très somnolent(e)).

L'utilisation concomitante d'Oxycodon Sandoz et de médicaments qui affectent le fonctionnement du cerveau (p.ex. sédatifs, comme les benzodiazépines ou les médicaments de la même famille, voir ci- dessous), augmente le risque de somnolence, de difficultés à respirer (dépression respiratoire) et de coma, et peut menacer le pronostic vital. Pour cette raison, toute utilisation concomitante devra uniquement être envisagée lorsqu'aucune autre option thérapeutique n'est possible.

Toutefois, si votre médecin vous prescrit vraiment Oxycodon Sandoz avec des sédatifs, la dose et la durée du traitement concomitant devront être limitées par votre médecin.

Veuillez prévenir votre médecin de tous les sédatifs que vous prenez et suivez étroitement les recommandations posologiques de votre médecin. Il pourrait s'avérer utile d'informer vos amis ou vos proches des signes et symptômes susmentionnés. Contactez votre médecin si vous développez de tels symptômes.

Les médicaments qui affectent le fonctionnement du cerveau incluent :

 d'autres antidouleurs puissants (opioïdes)

 des somnifères et tranquillisants (sédatifs, comme les benzodiazépines)

 des médicaments pour traiter la dépression, comme la paroxétine

 des médicaments utilisés pour traiter les allergies, les maux de voyage ou les nausées (antihistaminiques ou antiémétiques)

 des médicaments pour traiter les maladies psychiatriques ou les troubles mentaux (antipsychotiques)

 des médicaments pour traiter l'épilepsie, la douleur et l'anxiété tels que la gabapentine et la prégabaline

 des médicaments utilisés pour traiter la maladie de Parkinson

Le risque de survenue d'effets indésirables augmente avec la prise d'antidépresseurs (tels que le citalopram, la duloxétine, l'escitalopram, la fluoxétine, la fluvoxamine, la paroxétine, la sertraline, la venlafaxine). Ces médicaments peuvent interagir avec l'oxycodone et vous pourriez présenter des symptômes, tels que des contractions rythmiques involontaires des muscles, y compris les muscles qui contrôlent les mouvements des yeux, une agitation, une transpiration excessive, des tremblements, une exagération des réflexes, une augmentation du tonus musculaire, une température corporelle

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables les plus fréquents comprennent des nausées (surtout en début de traitement) et des problèmes de constipation. Ces derniers peuvent être empêchés grâce à des mesures de prévention (comme le fait de boire beaucoup de fluides, une alimentation riche en fibres). Si vous développez des nausées ou des vomissements, votre médecin pourra vous prescrire des médicaments.

Effets indésirables ou signes considérables auxquels vous devez faire attention, et mesures à prendre si vous les développez : Arrêtez de prendre Oxycodon Sandoz et contactez immédiatement un médecin ou rendez-vous au service des urgences le plus proche si vous développez l'un des symptômes suivants :  respiration sifflante soudaine, difficultés à respirer, gonflement des paupières, du visage ou des lèvres, rash ou démangeaisons, surtout celles qui recouvrent votre corps tout entier. Il pourrait s'agir de graves réactions allergiques.  une respiration plus lente ou plus faible (dépression respiratoire). Ceci est le risque le plus grave, survenant en cas de surdosage de puissants antidouleurs comme l'oxycodone. Il survient principalement chez les patients âgés et affaiblis.  une chute de la tension artérielle – si cela se produit, vous pouvez présenter des étourdissements et vous évanouir  réduction de la taille des pupilles des yeux, crampes des muscles bronchiques (causant un essoufflement), réduction de la capacité à tousser quand c'est nécessaire Effets indésirables éventuels Très fréquent (peuvent toucher plus de 1 personne sur 10)  somnolence, endormissement, vertiges, maux de tête  constipation, nausées, vomissements  démangeaisons cutanées Fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10)  anxiété, dépression, diminution de l'activité, agitation, augmentation de l'activité, nervosité, difficulté à dormir, pensées anormales, confusion, tremblements  perte d'énergie, sensation de faiblesse, fatigue  essoufflement, sibilances  bouche sèche, hoquet, indigestion, maux de ventre, diarrhée  diminution de l'appétit allant jusqu'à une perte de l'appétit  rash cutané, sudation augmentée  mictions douloureuses, augmentation de l'envie d'uriner Peu fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100)  une maladie caractérisée par le fait que vous respirez plus lentement et plus faiblement que vous ne le devriez (dépression respiratoire)  réactions allergiques  manque d'eau dans le corps (déshydratation)  agitation, labilité émotionnelle, une sensation d'euphorie  hallucinations, déréalisation  troubles visuels, diminution de la taille des pupilles  altération de l'audition, sensations vertigineuses ou impression d'avoir la tête qui tourne (vertiges)  modifications du goût  augmentation du tonus musculaire, contractions musculaires involontaires, crises d'épilepsie, convulsions (crises convulsives)  picotements ou engourdissement, diminution de la sensibilité à la douleur ou au toucher  troubles de la coordination ou de l'équilibre  perte de mémoire, trouble de la concentration, troubles de l'élocution  syncope  accélération des battements du cœur, fait de sentir les battements de votre cœur (dans le contexte d'un syndrome de sevrage)  dilatation des vaisseaux sanguins, entraînant une tension artérielle basse  toux, modifications de la voix  ulcères buccaux, douleur des gencives  flatulences, difficulté à avaler, éructations  obstruction de l'intestin (iléus)  diminution de la libido, impotence, faible taux d'hormones sexuelles dans le sang appelé " hypogonadisme " (mis en évidence par les analyses sanguines)  blessures dues à des accidents  sensation de malaise général, douleur (p. ex. douleur thoracique)  gonflement des mains, des chevilles ou des pieds (œdème)  migraine  tolérance aux médicaments  peau sèche  soif  problèmes pour uriner  frissons  dépendance physique y compris des symptômes de sevrage (voir rubrique 3 " Si vous arrêtez d'utiliser Oxycodon Sandoz ")  augmentation des taux d'enzymes hépatiques (mise en évidence par les analyses sanguines) Rare (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)  tension artérielle basse ; sensations vertigineuses, pertes de connaissance entraînées par une chute brutale de la tension artérielle lorsqu'on se met debout  saignements des gencives, augmentation de l'appétit, selles goudronneuses, affections des dents  vésicules sur la peau et les muqueuses (boutons de fièvre ou herpès), urticaire  modifications du poids corporel (perte ou augmentation) Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)  absence de saignements menstruels  réaction allergique grave qui provoque une difficulté à respirer ou des étourdissements  agressivité  augmentation de la sensibilité à la douleur (hyperalgésie)  caries dentaires  colique biliaire (qui provoque une douleur à l'estomac), congestion biliaire  symptômes de sevrage chez les nouveau-nés  devenir dépendant(e) de ces comprimés  crampes des muscles lisses  dépression du réflexe tussigène  apnée du sommeil (pauses respiratoires pendant le sommeil)  un problème affectant une valve des intestins qui peut provoquer une douleur abdominale haute sévère (dysfonctionnement du sphincter d'Oddi) Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé, www.afmps.be, Division Vigilance : Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be, e-mail : adr@fagg-afmps.be. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Ne prenez jamais Oxycodon Sandoz si vous :

 êtes allergique au chlorhydrate d'oxycodone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

 présentez des troubles respiratoires, comme une diminution sévère de la respiration (dépression respiratoire), une maladie chronique obstructive sévère des poumons ou un asthme bronchique sévère. Les symptômes peuvent comprendre un essoufflement, de la toux ou une respiration plus lente ou plus faible que d'habitude.

 présentez des taux sanguins élevés de dioxyde de carbone.

 présentez un problème cardiaque après une maladie pulmonaire à long terme (cœur pulmonaire).

 souffrez d'une paralysie intestinale (iléus paralytique). Les signes peuvent comprendre le fait que votre estomac se vide plus lentement qu'il ne le devrait (retard de la vidange gastrique) ou bien le

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.  Grossesse Vous ne devez pas prendre Oxycodon Sandoz pendant la grossesse. Les données sur l'utilisation d'oxycodone chez la femme enceinte sont limitées. L'oxycodone traverse le placenta et se retrouve dans la circulation sanguine du bébé. L'utilisation prolongée d'oxycodone pendant la grossesse peut entraîner des symptômes de sevrage chez les nouveau-nés. L'utilisation d'oxycodone pendant l'accouchement peut entraîner une respiration superficielle et ralentie (une dépression respiratoire) chez le nouveau-né.  Allaitement Vous ne devez pas utiliser Oxycodon Sandoz si vous allaitez, étant donné que la substance active (l'oxycodone) peut passer dans le lait maternel et entraîner une somnolence (sédation) ou une respiration superficielle et ralentie (dépression respiratoire) chez le nourrisson.

Adulte et enfants > 12 ans

• Dose initiale: 10 mg 2 x par jour
• Ensuite, adaptation individuelle

Mode d'administration

• 2 comprimés par jour, à 12 h d'intervalle
• Avec ou sans nourriture, avec une quantité suffisante de liquide
• Ne pas casser ou mâcher les comprimés