Nuwiq 1000 Fl Pulv Sol Inj+ser Preremp. Solv 2,5ml

Hémophilie A

• Traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d'hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII).
• Nuwiq peut être administré à tous les groupes d'âges.

Ce que contient Nuwiq Poudre : - La substance active est le facteur VIII de coagulation humain recombinant (simoctocog alfa).

Chaque flacon de poudre contient 250, 500, 1000, 1500, 2000, 2500, 3000 ou 4000 UI de simoctocog alfa. Chaque solution reconstituée contient environ 100, 200, 400, 600, 800, 1000, 1200 ou 1600 UI/mL de simoctocog alfa.

• Les autres composants sont le saccharose, le chlorure de sodium, le chlorure de calcium dihydraté, le chlorhydrate d'arginine, le citrate de sodium dihydraté et le poloxamère 188. Voir rubrique 2, " Nuwiq contient du sodium ".

Solvant : Eau pour préparations injectables

Adultes et enfants > 2 ans (préalablement traités)

• La posologie et la durée du traitement de substitution dépendent de la sévérité du déficit en facteur VIII, de la localisation et de l'importance de l'hémorragie, ainsi que de l'état clinique du patient.
• • Unités à administrer = poids corporel (en kg) x augmentation souhaitée du taux de facteur VIII (%) (UI/dl) x 0,5 (UI/kg par UI/dl).
  • Augmentation attendue du taux de facteur VIII (en % par rapport à la normale): (2 x nombre d'UI administrées)/ poids corporel (en kg).
• Guide pour la détermination des posologies lors des épisodes hémorragiques et des interventions chirurgicales: voir notice.
• Prophylaxie à long terme: les posologies habituelles sont de 20 à 40 IU de facteur VIII par kg de poids corporel, tous les 2 à 3 jours.

Mode d'administration

• Administration par voie intraveineuse (pas plus de 4 ml par minute).
• Instructions pour la reconstitution et l'injection: consulter la notice.