Nizoral 20Mg/G Shampoing 200Ml

Il est recommandé, après un traitement prolongé par des corticostéroïdes topiques, d'arrêter progressivement ce traitement en l'espace de 2 à 3 semaines (pour éviter un éventuel effet de rebond), tout en utilisant en même temps Nizoral shampoing. Le contact du shampoing avec les yeux doit être évité. Si cela se produit malgré tout, les yeux doivent être rincés à l'eau. Excipient à effet connu Ce médicament contient un parfum contenant alpha-isométhyl ionone, amyl cinnamal, amylcinnamyl alcohol, alcool benzylique, benzoate de benzyle, cinnamate de benzyle, cinnamal, cinnamyl alcohol, citral, citronellol, eugénol, extrait de mousse de chêne, géraniol, hexyl aldéhyde cinnamique, hydroxycitronellal, limonène et linalool. Ces substances peuvent provoquer des réactions allergiques.

Nizoral shampoing est indiqué pour le traitement et la prophylaxie des infections impliquant la levure Malassezia (anciennement appelée Pityrosporum), comme la dermatite séborrhéique et le pityriasis capitis (pellicules du cuir chevelu) et le pityriasis versicolor (formes localisées).

Aucune connue.

La sécurité de Nizoral shampoing a été étudiée chez 2890 patients dans le cadre de 22 essais cliniques au cours desquels Nizoral shampoing avait été appliqué localement sur le cuir chevelu et/ou sur la peau. D'après les données compilées issues de ces études, aucun effet indésirable n'a été signalé par ≥1% des patients traités par Nizoral shampoing. Ci-dessous figure la liste des effets indésirables qui ont été signalés lors de l'utilisation de Nizoral shampoing dans les essais cliniques ou après la commercialisation. Les fréquences sont indiquées conformément à la convention suivante : Très fréquent (1/10) Fréquent (1/100 et <1/10) Peu fréquent (1/1.000 et <1/100) Rare (1/10.000 et <1/1.000) Très rare (<1/10.000, y compris les mentions isolées) Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Infections et infestations Peu fréquent : Folliculite Affections du système immunitaire Rare : Hypersensibilité Affections du système nerveux Peu fréquent : Dysgueusie Affections oculaires Peu fréquent : Augmentation de la sécrétion lacrymale Rare : Irritation oculaire Affections de la peau et des tissus sous-cutanés Peu fréquent : Alopécie –– Sécheresse cutanée – Texture anormale des cheveux – Rash – Sensation de brûlure de la peau Rare : Acné – Dermatite de contact– Trouble de la peau – Exfoliation cutanée Fréquence indéterminée : Angioedème – Changement de couleur des cheveux – Urticaire Troubles généraux et anomalies au site d'administration Peu fréquent : Érythème au point d'application – Irritation au point d'application – Prurit au point d'application –Réaction au point d'application Rare : Hypersensibilité au point d'application – Pustules au point d'application Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via: Belgique Agence fédérale des médicaments et des produits de santé – www.afmps – Division Vigilance : Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be - E-mail : adr@fagg-afmps.be Luxembourg Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Santé – site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance.

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Aucun effet n'est attendu pendant la grossesse étant donné que l'exposition systémique au kétoconazole est négligeable. Nizoral shampoing peut être utilisé pendant la grossesse. Bien que Nizoral shampoing ne soit pas résorbé par voie percutanée, il n'existe aucune étude pertinente et bien contrôlée chez les femmes enceintes. Les concentrations plasmatiques du kétoconazole sont indétectables après application locale de Nizoral shampoing sur le cuir chevelu de femmes non enceintes. Il n'y a pas de risques connus associés à l'utilisation de Nizoral shampoing chez les femmes enceintes. Allaitement Il n'y a pas d'études pertinentes et bien contrôlées chez les femmes qui allaitent. Aucun effet sur le nouveau-né/ nourrisson allaité n'est attendu étant donné que, pour la femme qui allaite, l'exposition systémique au kétoconazole utilisé en application topique est négligeable. Nizoral shampoing peut être utilisé pendant l'allaitement. Fertilité Les concentrations plasmatiques du kétoconazole sont indétectables après application locale de Nizoral crème. Aucun effet n'est donc attendu sur la fertilité.

Nizoral shampoing s'utilise chez les adolescents et les adultes. Posologie Le plus souvent, une quantité remplissant le creux de la main de shampoing suffit par application. Traitement  pityriasis versicolor : 1 application par jour , pendant 1 – 5 jours  pityriasis capitis : 2 x par semaine, pendant 2 à 4 semaines  dermatite séborrhéique : 2 x par semaine, pendant 2 à 4 semaines Traitement d'entretien  pityriasis capitis : 1 x par semaine ou 1 x par quinzaine  dermatite séborrhéique : 1 x par semaine ou 1 x par quinzaine Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité de Nizoral shampoing chez les enfants jusqu'à 12 ans n'ont pas encore été établies. Mode d'administration Application locale sur la tête ou la peau. Laver la zone atteinte (torse, visage, cuir chevelu) avec Nizoral shampoing et laisser agir 5 à 10 minutes avant de rincer.