Nesivine 0,05% Sine Conserv Spray Nasal 10ml

4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Utiliser Nesivine 0,01 % baby sine conservans chez les bébés de 0 à 2 ans inclus. N'utiliser Nesivine 0,025 % pédiatrie sine conservans que chez les enfants de 2 à 6 ans inclus. N'utiliser Nesivine 0,05 % sine conservans que chez les adultes et les enfants à partir de 7 ans. En premier lieu, il est recommandé de rincer le nez avec une solution saline. Lorsque la congestion nasale persiste, Nesivine sine conservans peut être utilisé pendant maximum 5 jours consécutifs. Dans les situations suivantes, ce médicament ne peut être utilisé qu'après une évaluation minutieuse des risques et des bénéfices : - patients traités par des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO, antidépresseurs tricycliques) et d'autres médicaments susceptibles d'augmenter la tension artérielle, - augmentation de la pression intraoculaire, en particulier glaucome à angle fermé, - affections cardiovasculaires sévères (p. ex. cardiopathie ischémique, hypertension), - phéochromocytome, - troubles du métabolisme (p. ex. hyperthyroïdie, diabète sucré, porphyrie), - hyperplasie de la prostate, - patients âgés. Éviter une utilisation à long terme et un surdosage, car cela pourrait diminuer l'efficacité du décongestionnant nasal (tachyphylaxie). Cela peut conduire à l'utilisation de doses plus élevées ou à une utilisation plus fréquente, ce qui, à son tour, peut conduire à une utilisation permanente. L'usage abusif d'un décongestionnant contre l'obstruction nasale provoque les effets suivants : - Hyperémie réactive de la muqueuse nasale (effet de rebond), - Œdème chronique de la muqueuse nasale (rhinite médicamenteuse), - Atrophie de la muqueuse nasale, - Rhinite sèche En vue d'éviter un surdosage, une surveillance médicale est indiquée chez les enfants prématurés ou les nouveau-nés pesant moins que la normale. Une surveillance médicale est indiquée chez les patients atteints de rhinite chronique (voir également rubriques 4.8 et 4.9). Des doses plus élevées que la posologie recommandée ne peuvent être utilisées que sous surveillance médicale.

L'oxymétazoline décongestionne les muqueuses.On utilise Nesivine 0,05% sine conservans pour traiter les symptômes d'obstruction nasale, par exemple en cas de rhume ou d'inflammation des sinus. L'action persiste jusqu'à 12 heures.Glycerol a une action hydratante.N'utiliser Nesivine 0,05 % sine conservans que chez les adultes et les enfants à partir de 7 ans.En premier lieu, il est recommandé de rincer le nez avec une solution saline. Lorsque la congestion nasale persiste, Nesivine 0,05% sine conservans peut être utilisé.Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.

Ce que contient Nesivine 0,05% sine conservans

La substance active est le chlorhydrate d'oxymétazoline : 0,5mg/ml.

Les autres composants (excipients) sont monohydrate d'acide citrique, citrate de sodium, glycérol et eau purifiée.

Autres médicaments et Nesivine 0,05% sine conservans

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

L'association des médicaments suivants et de Nesivine peut provoquer une interaction indésirable. Dans tous ces cas, consultez votre médecin avant d'utiliser Nesivine.

L'utilisation de Nesivine avec des médicaments augmentant la tension artérielle (p. ex. IMAO et antidépresseurs tricycliques) peut provoquer une augmentation de la tension artérielle. C'est également le cas si l'utilisation a eu lieu il y a moins de 14 jours.

Chez les patients utilisant certains médicaments contre l'hypertension, tels que des amines sympathicomimétiques ou des bêtabloquants non sélectifs, l'utilisation de Nesivine peut dérégler la tension artérielle (principalement en cas de surdosage ou d'utilisation prolongée).

En cas d'utilisation de la dose normale de Nesivine, ces interactions sont très improbables, vu la faible quantité de substance active parvenant dans l'organisme.

4.8 Effets indésirables Selon les données issues d'études cliniques, les effets indésirables sont peu fréquents et leur mention provient d'un faible nombre de patients. Les effets ayant été signalés aux doses thérapeutiques/recommandées au cours de la large expérience acquise après la mise sur le marché du médicament, et considérés comme étant attribuables à ce médicament, sont donc mentionnés ci-dessous. Étant donné que la plupart des effets indésirables ont été spontanément signalés après la mise sur le marché, il est impossible de fournir une estimation précise de leur fréquence de survenue (fréquence indéterminée ; ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Pour Nesivine sine conservans 0,05 %, 0,025 % pédiatrie et 0,01% baby : Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : - Inconfort nasal (sensation de brûlure au niveau de la muqueuse nasale). - Sécheresse nasale. - Éternuements (surtout chez les patients sensibles). - Lorsque l'effet se réduit, augmentation de l'œdème de la muqueuse (hyperémie réactive). - Epistaxis. Affections du système nerveux : - Somnolence. - Sédation. - Céphalées. Affections cardiaques : - Palpitations. - Tachycardie. Affections vasculaires : - Hypertension. Affections du système immunitaire : - Réactions d'hypersensibilité (angio-œdème, éruption cutanée, prurit). Affections psychiatriques : - Insomnie. - Agitation. Troubles généraux et anomalies au site d'administration : - Fatigue. - Tachyphylaxie (en association avec une utilisation à long terme ou un surdosage) Spécifique pour Nesivine 0,01% baby sine conservans et Nesivine 0,025 % pédiatrie sine conservans : Affections du système nerveux : - Hallucinations (surtout chez les enfants). - Convulsions (surtout chez les enfants). Spécifique pour Nesivine 0,01 % baby sine conservans : Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : - Apnées chez les nouveau-nés et les jeunes enfants (surtout en cas de surdosage).

N'utilisez jamais Nesivine 0,05% sine conservans:

• Si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique contenu de l'emballage et autres informations.
• Si vous êtes allergique aux amines sympathicomimétiques (médicament utilisé contre l'hypertension).
• En cas de rhinite sans congestion des muqueuses (rhinite sèche).
• Chez des enfants de moins de 7 ans.

4.6 Fertilité, grossesse et allaitement Grossesse L'utilisation de Nesivine est déconseillée pendant la grossesse. Allaitement L'utilisation de Nesivine est déconseillée pendant la période d'allaitement.

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Nesivine 0,05 % sine conservans pour adultes et enfants à partir de 7 ans.
Nesivine 0,05 % sine conservans ne contient aucun agent conservateur.
Il est recommandé de rincer le nez au préalable à l'aide d'une solution saline.
Lorsque l'obstruction nasale persiste, Nesivine peut être utilisé pendant maximum 5 jours consécutifs.
Il faut respecter un intervalle de 5 à 6 heures entre chaque utilisation de Nesivine.
Il faut consulter un médecin si vous souhaitez utiliser Nesivine plus fréquemment et/ou plus longtemps que la dose prescrite.
L'utilisation normale consiste à administrer 1 pulvérisation dans les narines, 2 à 3 fois par jour.
Une seule utilisation par jour de Nesivine 0,05 % sine conservans s'avère généralement suffisante ; si nécessaire, on peut utiliser le spray nasal 2 à 3 fois par jour.
La dose maximale est de 1 pulvérisation par prise et de 3 pulvérisations par jour dans chaque narine.
Mode d'emploi :
Enlever le capuchon. Lors de la première utilisation, activer plusieurs fois la pompe jusqu'à obtention d'une pulvérisation régulière. Introduire le pulvérisateur dans la narine et appuyer une fois ; inspirer simultanément par le nez. Après utilisation, nettoyer le pulvérisateur et refermer avec le capuchon
Pour des raisons techniques, il reste toujours une petite quantité de solution dans le flacon du spray doseur. Cette quantité est un trop-plein. On peut donc utiliser normalement la quantité de Nesivine indiquée sur l'emballage.
Si vous remarquez que l'action de Nesivine est trop forte ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez utilisé plus de Nesivine 0,05% sine conservans que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé trop de Nesivine, ou si vous avez accidentellement avalé Nesivine, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le centre antipoison (070/245.245).
Les symptômes pouvant survenir en cas de surdosage ou d'ingestion accidentelle, sont notamment : tension artérielle élevée, accélération du rythme cardiaque, palpitations cardiaques, anomalies du rythme cardiaque, arrêt cardiaque, sueurs, agitation, convulsions, dilatation des pupilles, nausées, vomissements, coloration bleue de la peau, fièvre, spasmes, choc, présence de liquide dans les poumons (œdème pulmonaire), troubles respiratoires, troubles psychiques, léthargie, pâleur, rétrécissement des pupilles, diminution de la température corporelle, rythme cardiaque lent, hypotension similaire à un choc (tension artérielle faible), apnées et coma.
Après un surdosage, les enfants sont plus sensibles à ces effets.
L'efficacité de cette solution nasale peut diminuer (accoutumance) en cas d'utilisation prolongée ou de surdosage. Cela peut conduire à l'utilisation de doses plus élevées ou à une utilisation plus fréquente, ce qui, à son tour, peut conduire à une utilisation permanente. En cas d'utilisation prolongée ou de surdosage, le traitement doit être immédiatement arrêté.
Si vous oubliez d'utiliser Nesivine 0,05% sine conservans
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d'utiliser Nesivine 0,05% sine conservans
Il ne faut utiliser Nesivine qu'en cas de plaintes.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.