Minoxidil Biorga 5% Sol Cutanee Coffret Fl 3x60ml

Solution pour application cutanée indiquée pour le traitement de l'alopécie androgénique.

Avertissements et précautions  Evitez tout contact avec les yeux et les zones d'irritation cutanée. En cas de contact, rincez abondamment la zone touchée à l'eau froide. En cas d'ingestion accidentelle par la bouche, consultez un médecin. Evitez d'inhaler le produit pulvérisé. La lotion contient de l'alcool et est donc inflammable. La lotion est EXCLUSIVEMENT À USAGE EXTERNE. CONSERVER MINOXIDIL BIORGA 5 % HORS DE PORTÉE DES ENFANTS.  Il est possible que Minoxidil Biorga 5 % irrite votre peau. Il s'agit d'un phénomène transitoire dû à l'alcool contenu dans Minoxidil Biorga 5 %. Si l'irritation persiste, il convient toutefois d'arrêter le traitement et de consulter votre médecin. Si vous constatez l'un des effets suivants, cessez d'utiliser Minoxidil Biorga 5 % et consultez un médecin : accélération du rythme cardiaque ou palpitations cardiaques, prise de poids rapide et inexpliquée, gonflement des mains, des chevilles ou du visage, étourdissements ou perte de conscience, vision trouble, apparition ou aggravation d'une douleur au niveau de la poitrine, du bras ou de l'épaule, grave indigestion, irritation marquée du cuir chevelu et rougeur persistante. Sauf pour des réactions cutanées bénignes, aucune relation de causalité avec Minoxidil Biorga 5 % n'a été mise en évidence.  Certains patients ont constaté une modification de la couleur et/ou de la texture des cheveux suite à l'utilisation de Minoxidil Biorga 5 %.  Des cas de pilosité excessive sur le corps de nourrissons ont été rapportés après contact cutané au niveau des sites d'application du minoxidil de patients (soignants) utilisant du minoxidil topique. La croissance des poils est revenue à la normale en quelques mois lorsque les nourrissons n'étaient plus exposés au minoxidil. Veiller à ce que les enfants n'entrent pas en contact avec des zones de votre corps où vous avez appliqué le minoxidil par voie topique. Consultez un médecin si vous remarquez une pilosité excessive sur le corps de votre enfant pendant la période où vous utilisez des produits topiques contenant du minoxidil. Si vous prenez d'autres médicaments. Lire également la rubrique " Autres médicaments et Minoxidil Biorga 5% ". Demandez conseil à votre médecin si l'une des mises en garde qui précèdent s'applique à vous ou si cela a été le cas dans le passé.

Minoxidil Biorga est indiqué pour le traitement de l'alopécie androgénique.

Minoxidil Biorga 5 % contient en tant que substance active 50 mg/mL de minoxidil. Excipient: Eau purifiée. Excipient à effet notoire : 96% Ethanol, Propylène glycol.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

L'utilisation simultanée de solution topique de minoxidil et de crème à base de diproprionate de betaméthasone (0,05 %) réduit l'absorption systémique du minoxidil. On a constaté une absorption accrue du minoxidil lors d'application simultanée d'une crème contenant de la trétinoïne (0,05 %) ou de l'anthraline. Si vous prenez ou appliquez localement d'autres médicaments, il est préférable de demander conseil à votre pharmacien.

Informez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un des symptômes suivants, car vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical en urgence.

• Gonflement du visage, des lèvres ou de la gorge entraînant des difficultés à avaler ou à respirer. Ces symptômes pourraient être le signe d'une réaction allergique grave (fréquence indéterminée, impossible à estimer à partir des données disponibles).

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Affections du système immunitaire Fréquence indéterminée : réactions allergiques, y compris angioedème (rhinite, éruption cutanée localisée ou généralisée, rougeur généralisée, gonflement du visage).

Affections du système nerveux Peu fréquent : picotements, maux de tête, inflammation des nerfs, vertiges, sensation d'étourdissements, troubles de l'équilibre et nausées.

Affections oculaires Peu fréquent : troubles de la vision, irritation oculaire.

Affections de l'oreille et du labyrinthe Peu fréquent : otite.

Affections cardiaques Quelques rares cas de variations de la tension artérielle, d'accélération de la pulsation cardiaque, de palpitations cardiaques, de douleur au niveau de la poitrine ont été décrits.

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Peu fréquent : essoufflement.

Affections hépatobiliaires Quelques rares cas d'altérations de la fonction hépatique ont été décrits.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané - Suite à la présence d'alcool : l'application cutanée fréquente peut provoquer des irritations et un dessèchement de la peau. - Suite à la présence de propylène glycol : risque d'eczéma (réaction cutanée allergique). - Possibilité d'irritation locale avec desquamation (élimination de cellules mortes cutanées), démangeaisons, rougeur de la peau, sécheresse de la peau, hypertrichose (développement anormal du système pileux ailleurs qu'au site d'application), sensation de brûlure, éruption cutanée localisée, inflammation de la peau et urticaire. - Une accélération de la chute de cheveux peut survenir suite au fait que le minoxidil a pour effet de remplacer les cheveux se trouvant en phase télogène par des cheveux en phase anagène (les cheveux les plus anciens tombent et sont remplacés par de nouveaux cheveux). Cette accélération temporaire se manifeste généralement 2 à 6 semaines après le début du traitement et disparaît après quelques semaines (il s'agit en fait d'un premier signe d'efficacité du minoxidil).

• Les effets indésirables rares comprennent également une dermatite de contact allergique, une inflammation des follicules pileux, une chute des cheveux et une production séborrhéique excessive.

Troubles généraux Peu fréquent : faiblesse, altérations du goût, gonflement, perturbation des fonctions sexuelles. De rares cas de croissance indésirable de poils ailleurs qu'au niveau du cuir chevelu, notamment au niveau du visage chez les femmes, ont été mentionnés. Dans tous ces cas, il convient d'arrêter le traitement et de consulter un médecin.

Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :

Belgique : Agence fédérale des médicaments et des produits de santé www.afmps.be Division Vigilance : Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be e-mail: adr@fagg-afmps.be

Luxembourg Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

N'utilisez jamais Minoxidil Biorga 5 %

 si vous êtes allergique au minoxidil ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

 si vous souffrez d'une maladie de la peau.

 sur une peau infectée, sur des endroits touchés par le psoriasis, sur des coups de soleil importants ou des plaies importantes.

 en cas de chute des cheveux brutale ou inattendue, par exemple chez les femmes enceintes ou juste après un accouchement, ou en cas de pathologies tels qu'un dysfonctionnement de la thyroïde, ou en cas de chute irrégulière des cheveux suite à une inflammation du cuir chevelu. Minoxidil Biorga 5 % n'est pas non plus destiné aux personnes totalement chauves ou qui présentent une chute complète des poils corporels.

 en cas de doute quant à la cause de votre alopécie. Il convient alors de consulter votre médecin.

Grossesse, allaitement et fertilité Grossesse N'utilisez pas ce médicament si vous êtes enceinte. Allaitement N'utilisez pas ce médicament si vous donnez le sein. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Adultes

• 1 ml (= 7 pulvérisations), 2 x par jour
• Max. 2 ml par jour

Mode d'administration

• Se laver soigneusement les mains avant et après application de la solution
• Appliquer uniquement lorsque les cheveux et le cuir chevelu sont parfaitement secs
• Débuter au centre de la zone à traiter
• Pulvériser une fois et étendre le produit du bout des doigts sur toute la zone
• Répéter l'opération pour arriver à 7 pulvérisations