Fixaprost 50mcg/ml+5mg/ml Collyre Sol 6ml

Fixaprost contient deux principes actifs : le latanoprost et le timolol. Le latanoprost appartient à une famille de médicaments appelés analogues des prostaglandines. Le timolol appartient à une famille de médicaments appelés bêta-bloquants. Le latanoprost agit en augmentant la quantité de liquide évacué de l'œil. Le timolol agit en ralentissant la production de liquide dans l'œil. Fixaprost est indiqué pour faire baisser la pression intraoculaire chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertonie intraoculaire. Ces deux pathologies sont liées à une augmentation de la pression de l'œil qui risque éventuellement d'endommager la vue. Votre médecin prescrira Fixaprost quand d'autres médicaments n'auront pas agi de manière adéquate. Fixaprost est un collyre sans conservateur.

Les substances actives sont : le latanoprost 50 microgrammes/ml et le timolol 5 mg/ml (sous forme de maléate de timolol) Les autres composants sont : hydroxystéarate de macrogolglycérol, sorbitol, macrogol, carbomère, édétate disodique, hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH), eau.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

L'effet de Fixaprost peut être affecté par les autres thérapeutiques que vous prenez y compris d'autres collyres pour le traitement du glaucome, de même Fixaprost peut en modifier l'effet. Prévenez votre médecin si vous utilisez ou avez l'intention d'utiliser des médicaments visant à diminuer la pression artérielle, des traitements pour le cœur ou pour le diabète.

Informez en particulier votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez un des médicaments suivants :

• prostaglandines, analogues des prostaglandines, ou dérivés des prostaglandines
• bêta-bloquants
• epinephrine
• médicaments utilisés dans le traitement de l'hypertension artérielle, tels que des inhibiteurs calciques, la guanethidine, les antiarythmiques, les glycosides digitaliques ou parasympathomimétiques
• quinidine (utilisée pour le cœur et pour certaines formes de paludisme)
• antidépresseurs connus comme la fluoxétine et la paroxétine.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

De manière générale, vous pouvez continuer à utiliser les gouttes comme d'habitude à moins que les effets ne soient graves. Si vous êtes inquiet, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

N'arrêtez pas d'utiliser Fixaprost sans en parler à votre médecin.

Sont listés ci-dessous les effets indésirables connus liés à l'utilisation de Fixaprost. L'effet indésirable le plus important est une modification progressive et définitive de la couleur des yeux. Il est aussi possible que Fixaprost entraîne des modifications importantes du fonctionnement de votre cœur. Si vous remarquez des troubles affectant votre cœur, parlez-en à votre médecin en mentionnant que vous avez utilisé Fixaprost.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés lors de l'utilisation de Fixaprost :

Très fréquent (peut affecter plus de 1 patient sur 10)

 Une modification de la couleur des yeux par augmentation de la quantité de pigments bruns dans la partie colorée de l'œil appelée l'iris. Si vous avez des yeux de plusieurs couleurs (c'est-à-dire bleu-marron, gris-marron, jaune-marron ou vert-marron) vous avez une plus grande probabilité d'observer ces changements que si vos yeux sont d'une seule couleur (bleu, gris, vert ou brun).

Cette modification de la couleur des yeux peut évoluer pendant des années. Cette modification de couleur peut être définitive et peut être plus visible si votre traitement par Fixaprost ne concerne qu'un seul œil. Il ne semble pas y avoir d'autre problème associé au changement de couleur de l'œil. Le changement de la couleur de l'œil ne se poursuit pas après l'arrêt du traitement par Fixaprost.

Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10)

 Une irritation oculaire (sensation de brûlure, grain de sable, démangeaison, picotement ou sensation de corps étranger) et douleur oculaire.

Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 100)

 Maux de tête.

 Une rougeur au niveau de l'œil, une infection de l'œil (conjonctivite), une vision trouble, des yeux larmoyants, inflammation de la paupière, une irritation ou une érosion de la surface oculaire.

 Une éruption cutanée ou des démangeaisons (prurit).

 Nausées, vomissements.

Autres effets indésirables

Comme d'autres médicaments appliqués dans les yeux, Fixaprost (latanoprost et timolol) est absorbé dans le sang. L'incidence des effets indésirables après utilisation du collyre est inférieure à celle observée après une administration de médicaments par voie orale ou par voie injectable.

Bien que n'ayant pas été observés avec Fixaprost, les effets indésirables suivants ont été observés lors de l'utilisation séparée des deux principes actifs de Fixaprost (latanoprost et timolol) et pourraient être rapportés lors de l'utilisation de Fixaprost. Les effets indésirables répertoriés incluent des réactions observées au sein de la classe des bêta-bloquants (par exemple, timolol) lorsqu'ils sont utilisés dans le traitement des maladies oculaires :

 Développement d'une infection virale de l'œil due au virus herpès simplex (HSV).

 Réactions allergiques généralisées, y compris gonflement sous la peau pouvant se manifester dans des parties du corps comme le visage ou les membres et pouvant obstruer les voies respiratoires et ainsi provoquer des difficultés à avaler ou à respirer, urticaire ou éruption avec démangeaisons, éruption cutanée localisée ou généralisée, démangeaisons, brusque réaction allergique grave pouvant engager le pronostic vital.

 Taux bas de glucose dans le sang.

 Vertiges.

 Difficulté à dormir (insomnie), dépression, cauchemars, perte de mémoire, hallucination.

 Évanouissement, accident vasculaire cérébral, baisse de l'apport de sang au cerveau, aggravation des signes et symptômes de myasthénie grave (affection musculaire), sensations anormales comme fourmillements, et maux de tête.

 Gonflement au fond de l'œil (œdème maculaire), kyste dans la partie colorée de l'œil (kyste irien), sensibilité à la lumière (photophobie), des yeux d'apparence creuse (creusement du sillon de la paupière).

 Signes et symptômes d'irritation de l'œil (par exemple, sensations de brûlure, picotements, démangeaisons, larmoiement, rougeur), inflammation de la paupière, inflammation de la cornée, vision floue et décollement de la couche qui contient les vaisseaux sanguins située sous la rétine, suite à une chirurgie filtrante qui peut entraîner des anomalies de la vision, diminution de la sensibilité de la cornée, sécheresse des yeux, érosion de la cornée (lésion de la couche avant du globe oculaire), abaissement de la paupière supérieure (à cause duquel l'œil reste à moitié fermé), vision double.

 Coloration plus foncée de la peau autour des yeux, modifications des cils et du duvet au niveau de la paupière (plus foncés, plus épais, plus longs et en nombre plus important), croissance des cils mal orientée, gonflement périorbitaire, inflammation de la partie colorée de l'œil (iritis/uvéite), cicatrisation de la surface de l'œil.

 Sifflements ou bourdonnements d'oreille (tinnitus).

 Angine de poitrine, aggravation de l'angine de poitrine chez les patients ayant déjà une maladie cardiaque.

 Rythme cardiaque ralenti, douleur dans la poitrine, palpitations (perception du rythme cardiaque), œdème (accumulation de liquides), changements du rythme et de la vitesse des battements cardiaques, insuffisance cardiaque congestive (maladie cardiaque avec essoufflement et gonflement des pieds et des jambes en raison d'une accumulation de liquides), un type de trouble du rythme cardiaque, crise cardiaque, insuffisance cardiaque.

- si vous êtes allergique au latanoprost, timolol, bêta-bloquant ou à l'un des autres composants
contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
- si vous avez souffert ou souffrez actuellement de troubles respiratoires graves tels que de l'asthme,
une bronchite chronique obstructive sévère (trouble pulmonaire sévère pouvant entraîner une
respiration sifflante, une difficulté à respirer et/ou une toux de longue date),
- si vous présentez des troubles cardiaques graves ou des troubles du rythme cardiaque.

La dose recommandée chez l'adulte (y compris chez le sujet âgé) est d'une goutte dans l'œil/les yeux à traiter, une fois par jour. N'utilisez pas Fixaprost plus d'une fois par jour, votre traitement pourrait être moins efficace si vous l'utilisez plus souvent. Utilisez Fixaprost tel que vous l'a indiqué votre médecin jusqu'à ce que votre médecin vous demande d'arrêter. Si vous utilise