Dafalgan Codeine 500mg/30mg Comp Efferv. 40

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre DAFALGAN CODEINE. - Ce médicament contient du paracétamol. Ne pas dépasser les doses prescrites ou recommandées, ni prolonger le traitement. A des doses supérieures à la dose recommandée, il existe un risque de lésions hépatiques sévères. Si des symptômes persistent, consulter votre médecin traitant. - En raison du risque de surdosage, ne prenez pas d'autres médicaments contenant du paracétamol. Ceci inclut les médicaments disponibles sans ordonnance. - Ne pas consommer d'alcool pendant le traitement par le paracétamol. - Contactez votre médecin si vous ressentez des douleurs intenses dans la partie supérieure de l'abdomen pouvant irradier dans le dos, des nausées, des vomissements ou de la fièvre. En effet, il pourrait s'agir de symptômes associés à une inflammation du pancréas (pancréatite) et du système biliaire. - En cas de toux productive, la codéine peut gêner l'expectoration. - En cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase ne prenez pas les comprimés effervescents ; il n'y a pas de problème pour les comprimés à avaler. - Le paracétamol peut causer des affections cutanées graves, potentiellement mortelles. Dès les premiers signes d'éruptions cutanées ou tout autre signe d'hypersensibilité, cessez d'utiliser DAFALGAN CODEINE et contactez votre médecin; - DAFALGAN CODEINE doit être utilisé avec prudence et la dose doit être réduite o En cas d'insuffisance hépatique légère ou modérée et en cas d'insuffisance rénale modérée ou sévère. N'utilisez pas DAFALGAN CODEINE en cas d'insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 2); o Si vous souffrez de déficience en glucose-6-phosphate déshydrogénase (peut engendrer une anémie due à une dégradation excessive du sang (anémie hémolytique)) ; o Si vous souffrez d'alcoolisme chronique ou avez une consommation excessive d'alcool (3 verres ou plus par jour); o Si vous souffrez d'anorexie, de boulimie ou de maigreur extrême (cachexie), ou si vous souffrez de malnutrition chronique; o En cas de déshydratation ou d'un déficit en volume sanguin (hypovolémie). o Si vous souffrez d'épilepsie étant donné que la codéine peut réduire le seuil épileptogène; o En cas d'utilisation prolongée ; ceci peut entraîner chez certaines personnes une plus grande sensibilité à la douleur, et il existe un risque accru de maux de tête dû à l'usage excessif de médication; o Si vous êtes asthmatique, vu que l'utilisation de la codéine peut provoquer la libération d'histamine ; o Si vous souffrez de troubles hormonaux, étant donné que la codéine peut conduire à une diminution des niveaux hormonaux ; o Si vous souffrez d'un rétrécissement de l'urètre ou d'un élargissement de la prostate, étant donné que la codéine peut provoquer une rétention de l'urine dans la vessie causé par une perturbation de la vidange vésicale (rétention urinaire). - Tolérance, dépendance et addiction L'utilisation répétée d'opioïdes peut entraîner une diminution de l'efficacité du médicament (vous vous y habituez, ce que l'on appelle la tolérance). L'utilisation répétée de DAFALGAN CODEINE peut également entraîner une dépendance, des abus et une addiction, qui peuvent aboutir à un surdosage potentiellement mortel. Le risque de présenter ces effets indésirables peut augmenter avec une dose plus élevée et une durée d'utilisation pluslongue. La dépendance ou l'addiction peut vous donner l'impression que vous ne contrôlez plus la quantité de médicament que vous devez prendre ou la fréquence à laquelle vous devez le prendre.

DAFALGAN CODEINE est indiqué pour le traitement symptomatique des douleurs modérées à sévères, incontrôlées par le paracétamol seul.

La codéine peut être utilisée chez les enfants de plus de 12 ans sur une courte durée pour des douleurs modérées non soulagées par d'autres antalgiques comme le paracétamol ou l'ibuprofène utilisés seuls.

Ce produit contient de la codéine. La codéine appartient à un groupe de médicaments appelés les antalgiques opioïdes qui agissent pour soulager la douleur. Elle peut être utilisée seule ou en association avec d'autres antalgiques comme le paracétamol.

Ce que contient DAFALGAN Codeine

• Les substances actives sont le paracétamol et le phosphate de codéine hémihydraté. Chaque comprimé contient 500 mg de paracétamol et 30 mg de phosphate de codéine hémihydraté.

• Les autres composants sont :

Pour les comprimés effervescents : bicarbonate de sodium, carbonate de sodium anhydre, acide citrique anhydre, sorbitol poudre (E 420), docusate de sodium, benzoate de sodium (E 211), povidone, aspartam (E 951), arôme naturel en poudre pamplemousse. Chaque comprimé contient du glucose, du fructose, du saccharose et des traces de sulfites (SO2) dans l'arôme. Voir rubrique 2 " DAFALGAN CODEINE comprimés effervescents contient ".

Pour les comprimés pelliculés : polyvidone excipient, cellulose microcristalline (E 460), carboxyméthylcellulose sodique réticulée, stéarate de magnésium (E 572), agent filmogène blanc (E 464, E 171) (hypromellose 70 à 80%, dioxyde de titane 12 à 19%, propylène glycol 5 à 10%).

Autres médicaments et DAFALGAN CODEINE Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. - DAFALGAN CODEINE peut être pris en même temps que des médicaments antirhumatismaux. Il peut être associé aux anticoagulants, toutefois, la prise de plus de 2 g de paracétamol par jour pendant une longue période peut augmenter le risque de saignements et nécessite un contrôle médical régulier. - Par contre, la prise avec de l'alcool, des calmants ou d'autres produits destinés au traitement d'affections nerveuses, des antalgiques majeurs, est formellement déconseillée. En particulier, la prise de DAFALGAN CODEINE doit être évitée jusqu'à 14 jours après l'arrêt des IMAO. - L'utilisation concomitante de DAFALGAN CODEINE et de médicaments sédatifs tels que les benzodiazépines ou d'autres médicaments apparentés augmente le risque de somnolence, de difficultés respiratoires (dépression respiratoire), de coma et peut mettre la vie en danger. Pour cette raison, l'utilisation concomitante ne doit être envisagée que lorsque d'autres options de traitement ne sont pas possibles. - Toutefois, si votre médecin vous prescrit DAFALGAN CODEINE en même temps que des médicaments sédatifs, la dose et la durée du traitement concomitant doivent être limitées par votre médecin. - Veuillez informer votre médecin de tous les médicaments sédatifs que vous prenez et suivez attentivement les recommandations de votre médecin concernant les doses de vos médicaments. Il pourrait être utile d'informer vos amis ou proches afin qu'ils soient au courant des signes et symptômes indiqués ci-dessus. Contactez votre médecin si vous ressentez de tels symptômes. - L'action du chloramphénicol peut être influencée par le paracétamol; par contre, le métoclopramide et les contraceptifs oraux peuvent influencer l'action du paracétamol. - L'utilisation concomitante de médicaments tels que la buprénorphine, le butorphanol, la nalbuphine, la nalorphine, la pentazocine peut conduire à une diminution de l'effet analgésique et à des symptômes de sevrage. - La précaution est conseillée lors de l'utilisation d'autres médicaments qui peuvent causer la somnolence. - D'autres médicaments qui sont métabolisés par la même enzyme ou freinent l'activité de cette enzyme peuvent réduire l'effet analgésique de la codéine. Il s'agit notamment de certains antidépresseurs (paroxétine, fluoxétine, bupropion, sertraline, imipramine, cloripramine, amitriptyline, nortriptyline), des antipsychotiques (chlorpromazine, halopéridol, lévomépromazine, thioridazine), le célécoxib et la dexaméthasone (anti-inflammatoires), la quinidine (en cas d'arythmie cardiaque), et la rifampicine (un antibiotique). - L'utilisation concomitante de ce que l'on appelle les anticholinergiques (utilisés entre autres pour le traitement de troubles gastro-intestinaux, urinaires, de la prostate ou respiratoires) peut augmenter l'effet inhibiteur sur la fonction intestinale, et peut donc entraîner le risque d'arrêter le fonctionnement intestinal. - L'utilisation concomitante de la phénytoïne peut entraîner une diminution de l'effet du paracétamol et un risque accru de dommages au foie. Si vous prenez de la phénytoïne, évitez des doses élevées ou prolongées de paracétamol. - L'utilisation du probénécide et du salicylamide peut conduire à des concentrations plus élevées de paracétamol dans le sang. Votre médecin peut ajuster la dose de paracétamol. - La précaution est recommandée lorsque le paracétamol est utilisé en même temps que des agents inducteurs enzymatiques tels que les barbituriques (utilisés par exemple comme sédatif ou anesthésique), l'isoniazide (utilisé dans le traitement de la tuberculose), la carbamazépine (utilisé dans le traitement de l'épilepsie), ou la rifampicine (un antibiotique). - De la flucloxacilline (antibiotique), en raison d'un risque grave d'anomalie sanguine et plasmatique (appelée acidose métabolique) qui doit faire l'objet d'un traitement urgent (voir rubrique 2). - Le paracétamol contenu dans DAFALGAN CODEINE peut fausser certains tests diagnostiques (tels que par exemple la mesure du sucre dans le sang). - Gabapentine ou prégabaline pour le traitement de l'épilepsie ou des douleurs dues à des problèmes nerveux (douleurs neuropathiques). DAFALGAN CODEINE avec des aliments, boissons et de l'alcool Ne pas consommer d'alcool pendant le traitement par le paracétamol.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Le paracétamol contenu dans DAFALGAN CODEINE peut provoquer chez les personnes hypersensibles des réactions allergiques au niveau de la peau (telles que rougeurs, éruptions ou démangeaisons), ainsi que des réactions allergiques au niveau respiratoire.

En cas de réactions allergiques, il faut tout de suite arrêter la prise du médicament.

Les effets indésirables suivants ont été signalés dans le marché:

Affections hématologiques et du système lymphatique:

Peu fréquent:

Troubles sanguins avec symptômes tels que ecchymoses et saignements (thrombocytopénie), trouble sanguin qui se manifeste par une susceptibilité accrue aux infections (leucopénie), trop faible taux en globules blancs qui se manifeste par une susceptibilité accrue aux infections (neutropénie).

Affections du système immunitaire:

Peu fréquent :

Réactions allergiques ; réaction allergique grave à certaines substances, avec forte chute de la pression artérielle, pâleur, agitation, pouls rapide faible, peau moite, et diminution de la conscience survenant en raison d'une forte vasodilatation soudaine (choc anaphylactique); accumulation soudaine de fluide dans la peau ou les muqueuses (par exemple, dans la gorge ou la langue), difficultés respiratoires et / ou démangeaisons et éruptions cutanées, souvent comme réaction allergique (œdème de Quincke); hypersensibilité.

Affections psychiatriques:

Rare: état de confusion,

Peu fréquent : abus de médicaments, dépendance aux médicaments, hallucinations.

Affections du système nerveux:

Peu fréquent : état d'étourdissement, contractions musculaires soudaine (myoclonies, paresthésie), tremblements, évanouissement, saisies / convulsions.

Fréquent : somnolence

Affections oculaires:

Peu fréquent : contraction de la pupille (myosis).

Affections de l'oreille et du labyrinthe:

Peu fréquent : vertiges, problèmes de coordination (ataxie).

Affections vasculaires:

Peu fréquent : hypotension.

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales:

Peu fréquent : difficulté à respirer (bronchospasme), insuffisance respiratoire (dépression respiratoire).

Affections gastro-intestinales:

Fréquent : diarrhée, constipation, nausées, vomissements

Peu fréquent : douleurs abdominales, inflammation du pancréas, avec comme symptômes des douleurs sévères dans le haut de l'abdomen rayonnant vers le dos, des nausées et des vomissements (pancréatite) ; digestion perturbée avec une sensation de plénitude ou des maux d'estomac, des nausées, des vomissements et brûlures d'estomac (dyspepsie).

Ne prenez jamais DAFALGAN CODEINE: - Si vous êtes allergique au paracétamol, à la phénacétine, à la codéine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6; - Sans l'avis de votre médecin si des examens médicaux ont mis en évidence une maladie sévère des reins ou du foie, une maladie du cœur ou des poumons, une anémie, une pression intracrânienne trop élevée, des signes d'insuffisance respiratoire, de l'asthme aigu, un traumatisme crânien. - Si vous êtes un enfant de moins de 12 ans. - Si vous êtes atteint de phénylcétonurie, ne prenez pas les comprimés effervescents ; il n'y a pas de problème pour les comprimés à avaler. - Pour soulager la douleur chez l'enfant et l'adolescent (0-18 ans) après ablation des amygdales ou des végétations dans le cadre d'un syndrome d'apnée obstructive du sommeil. - Si vous savez que vous êtes un métaboliseur ultra-rapide de la codéine en morphine. - Si vous allaitez.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. DAFALGAN CODEINE ne doit pas être utilisé pendant la grossesse en raison de la présence de codéine, sauf avis contraire de votre médecin. DAFALGAN CODEINE est contre-indiqué pendant l'allaitement. Ne prenez pas de codéine si vous allaitez. La codéine et la morphine passent dans le lait maternel. Si vous appartenez à la catégorie des métaboliseurs ultra-rapide de la codéine (voir Rubrique 2) des concentrations élevées peuvent être atteintes qui pourraient être mortelles pour le nourrisson.

1. Comment prendre DAFALGAN CODEINE ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La durée de traitement avec ce médicament ne doit pas dépasser 3 jours. Consulter un médecin si la douleur ou la fièvre dure plus de 3 jours.

DAFALGAN CODEINE ne doit pas être administré aux enfants de moins de 12 ans, du fait du risque de problèmes respiratoires sévères.

La dose recommandée est :

Adultes et adolescents de plus de 50 kg :

Jusqu'à 3 fois par jour 1 ou 2 comprimés. La période entre deux prises doit être de 6 heures au moins.

• La dose maximale journalière de 8 comprimés par 24 heures ne doit pas être dépassée.

• Chez les adultes de moins de 50 kg la dose maximale journalière de paracétamol de 60 mg / kg / par 24 heures ne doit pas être dépassée.

• Chez les patients dont la fonction hépatique est altérée la dose doit être diminuée ou la période entre deux prises doit être prolongée. La dose ne peut pas dépasser 4 comprimés par jour en cas d'insuffisance hépatique, de Syndrome de Gilbert ou d'alcoolisme chronique.

• Chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale modérée ou sévère, l'intervalle de dosage doit être prolongé.

Une insuffisance rénale augmente le risque d'accumulation du paracétamol et de la codéine. Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère, l'intervalle minimum entre chaque administration doit être modifié selon le schéma suivant

Clairance de la créatinine Intervalle posologique