Comfortan 10mg/ml Inj 10ml

Comfortan 10 mg/ml, solution injectable pour chiens et chats. Méthadone. Analgésie chez les chiens et les chats. Prémédication en vue d'une anesthésie générale ou d'une neuroleptanalgésie en association avec un neuroleptique chez les chiens et les chats.

• Analgésie chez les chiens et les chats
• Prémédication en vue d'une anesthésie générale ou d'une neuroleptanalgésie en association avec un neuroleptique chez les chiens et les chats.

CONTRE-INDICATIONS

• Ne pas administrer en cas d'hypersensibilité connue au principe actif ou à un des excipients.
• Ne pas administrer aux animaux présentant une insuffisance respiratoire avancée.
• Ne pas administrer aux animaux présentant un dysfonctionnement hépatique et rénal sévère.

ESPÈCES CIBLES

Chiens et chats

Chaque ml contient:

Principe actif:

• Méthadone 8,9 mg
• correspondant à chlorhydrate de méthadone 10 mg

Excipient(s):

• Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) 1,0 mg
• Parahydroxybenzoate de propyle (E216) 0,2 mg

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :

Pour l'administration simultanée avec des neuroleptiques, voir rubrique 'Posologie pour chaque espèce, voies et mode d'administration'.

La méthadone peut potentialiser les effets des analgésiques, des inhibiteurs du système nerveux central et des substances qui provoquent une dépression respiratoire. L'usage du produit simultanément ou consécutivement à la buprénorphine peut conduire à un manque d'efficacité.

1. Effets indésirables

Chats1 :

Très fréquent

(>1 animal / 10 animaux traités):

Dépression respiratoire

Excitation2 : léchage des babines, vocalisation, miction,

défécation, mydriase (pupilles dilatées), hyperthermie

(température corporelle élevée) et diarrhée

Hyperalgésie

1 Toutes les réactions ont été transitoires 2 Modérées

Chiens1 :

Très fréquent

(>1 animal / 10 animaux traités):

Dépression respiratoire

Bradycardie (rythme cardiaque lent)

Excitation2 : halètement, léchage des babines, vocalisation,

respiration irrégulière, hypothermie (température corporelle

basse), regard fixe, tremblements musculaires, miction3 et

défécation3

1 Toutes les réactions ont été transitoires 2 Modérées 3 Occasionnelles durant la première heure suivant administration

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Ne pas utiliser chez animaux présentant une insuffisance respiratoire avancée.

Ne pas utiliser chez animaux présentant un dysfonctionnement hépatique ou rénal sévère.

POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION

Analgésie

Chiens: 0,5-1 mg de chlorhydrate de méthadone par kg de poids vif, par voie sous-cutanée, intramusculaire ou intraveineuse (correspondant à 0,05-0,1 ml/kg).

Chats: 0,3 – 0,6 mg de chlorhydrate de méthadone par kg de poids vif, par voie, intramusculaire (correspondant à 0,03-0,06 ml/kg).

Une seringue graduée appropriée doit être utilisée afin de permettre un dosage précis chez les chats.

Etant donné que la réponse individuelle à la méthadone est variable et dépend en partie du dosage, de l'âge du patient, de différences individuelles dans la sensibilité à la douleur et de l'état général (maladies, etc.), la posologie optimale doit être calculée sur base individuelle. Chez les chiens le délai d'action est de 1 heure après administration sous-cutanée, d'environ 15 minutes après injection intramusculaire et de 10 minutes maximum après injection intraveineuse. La durée d'effet est d'environ 4 heures après administration intramusculaire ou intraveineuse. Chez les chats, le délai d'action est de 15 minutes après injection intramusculaire et la durée d'effet est de 4 heures en moyenne. L'animal doit être examiné régulièrement afin de déterminer si une analgésie supplémentaire est requise par la suite.

Prémédication et/ou neuroleptanalgésie

*Chiens : *

• Méthadone HCl 0,5-1 mg/kg, IV, SC ou IM

Exemples de combinaisons:

• Méthadone HCl 0,5 mg/kg, IV + p.ex. midazolam ou diazépam

Induction au propofol, entretien à l'isoflurane en oxygène.

• Méthadone HCl 0,5 mg/kg + p.ex. acépromazine

Induction au thiopental ou au propofol jusqu'à effet, entretien à l'isoflurane en oxygène, ou induction au diazépam et à la kétamine.

• Méthadone HCl 0,5-1,0 mg/kg, IV ou IM + α2-agoniste (p.ex. xylazine ou médétomidine)

Induction au propofol, entretien à l'isoflurane combiné au fentanyl ou protocole d'anesthésie totale par voie intraveineuse (TIVA): entretien au propofol combiné au fentanyl.

Protocole TIVA: induction au propofol jusqu'à effet. Entretien au propofol et au rémifentanil.

La compatibilité chimico-physique a été démontrée uniquement pour des dilutions de 1:5 avec les solutions suivantes pour perfusion: chlorure de sodium 0,9%, solution de Ringer et glucose 5%.

**Chats : **

• Méthadone HCl 0,3-0,6 mg/kg, IM
• induction avec une benzodiazépine (midazolam par exemple) et un dissociatif (kétamine par exemple)
• Avec un tranquillisant (acépromazine par exemple) et un A.I.N.S. (méloxicam par exemple) ou un sédatif (alpha-2-agoniste par exemple)
• Induction au propofol, entretien à l'isoflurane mélangé à l'oxygène.

• La posologie dépend du degré d'analgésie et de sédation souhaité, de la durée d'effet souhaitée et de l'usage simultané d'autres analgésiques et anesthésiques.
• Une posologie plus basse peut être utilisée en cas de combinaison avec d'autres produits.
• Pour une utilisation sans danger avec d'autres produits pharmaceutiques, il convient de consulter la littérature des produits en question.