Clarithromycin Sandoz Gran Susp Or 100ml 250mg/5ml

Infections

• Infections des voies respiratoires supérieures, telles que l'amygdalite/la pharyngite, en tant que traitement alternatif lorsque les antibiotiques bêta-lactamines ne sont pas appropriés
• Otite moyenne aiguë chez les enfants.
• Infections des voies respiratoires inférieures, telles que la pneumonie extrahospitalière
• Sinusite et exacerbation aiguë de la bronchite chronique chez les adultes et les adolescents de plus de 12 ans
• Infections de la peau et des tissus mous, de sévérité légère à modérée
• Ulcère associé à l'Helicobacter pylori, en association appropriée comprenant des schémas thérapeutiques antibactériens et un médicament curatif adéquat anti-ulcère chez les patients adultes

• La substance active est la clarithromycine.

• 125 mg/5 ml: Après reconstitution, 1 ml de suspension buvable contient 25 mg de clarithromycine, 5 ml de suspension buvable contiennent 125 mg de clarithromycine.

• 250 mg/5 ml: Après reconstitution, 1 ml de suspension buvable contient 50 mg de clarithromycine, 5 ml de suspension buvable contiennent 250 mg de clarithromycine.

• Les autres composants sont poloxamère 188, povidone K 30 (E 1201), hypromellose (E 464), macrogol 6000, dioxyde de titane (E 171), copolymère d'acide méthacrylique – éthylacrylate (1:1), citrate de triéthyle (E 1505), monostéarate de glycérol, polysorbate 80 (E 433), saccharose, maltodextrine, sorbate de potassium (E 202), silice colloïdale anhydre (E 551), gomme de xanthane (E 415), arôme de punch aux fruits (substances aromatiques naturelles et artificielles, y compris maltodextrine, amidon modifié, sodium et maltol).

Clarithromycin Sandoz peut augmenter l'effet des médicaments suivants :

• Ibrutinib (un médicament pour traiter le leucémie lymphoïde chronique)

• Alprazolam, triazolam, par voie intraveineuse ou buccale (trans-muqueuse buccale) (pour traiter l'anxiété ou aider à dormir)

• Digoxine, vérapamil, amlodipine, diltiazem (médicaments pour le cœur)

• Théophylline (antiasthmatique)

• Warfarine ou tout autre anticoagulant, par exemple dabigatran, rivaroxaban, apixaban, édoxaban (utilisés pour fluidifier le sang)

• Atorvastatine, rosuvastatine (médicaments abaissant le taux de cholestérol)

• Cyclosporine, sirolimus, tacrolimus (immunosuppresseurs)

• Carbamazépine, phénytoïne, valproate (médicaments traitant l'épilepsie)

• Cilostazol (utilisé pour améliorer la circulation des jambes)

• Insuline et autres médicaments traitant le diabète (tels que le natéglinide ou le répaglinide)

• Méthylprednisolone (une cortisone traitant l'inflammation)

• Oméprazole (médicament pour l'estomac)

• Sildénafil, tadalafil, vardénafil (médicaments traitant la dysfonction érectile)

• Toltérodine (médicament traitant le syndrome de la vessie hyperactive)

• Vinblastine (médicament utilisé dans le traitement du cancer)

• Médicaments susceptibles d'avoir un effet sur l'ouïe, en particulier les aminoglycosides, tels que la gentamicine ou la néomycine (une classe d'antibiotiques)

L'effet de Clarithromycin Sandoz et l'effet des médicaments suivants peuvent tous deux être renforcés lorsque ces médicaments sont pris simultanément :

• Atazanavir, saquinavir (médicaments traitant les infections à VIH)

• Itraconazole (médicament utilisé pour traiter les infections fongiques)

Si votre médecin vous a spécifiquement recommandé de prendre en même temps Clarithromycin Sandoz et l'un des médicaments mentionnés ci-dessus, il est possible qu'il doive vous soumettre à des contrôles plus réguliers.

Les médicaments suivants peuvent diminuer l'effet de Clarithromycin Sandoz :

• Rifampicine, rifabutine, rifapentine (antibiotiques)

• Éfavirenz, étravirine, névirapine (médicaments traitant les infections à VIH)

• Phénytoïne, carbamazépine, phénobarbital (antiépileptiques)

• Millepertuis

Il est également important d'informer votre médecin si vous prenez des médicaments appelés :

• Hydroxychloroquine ou chloroquine (utilisés pour traiter des maladies telles que la polyarthrite rhumatoïde, ou pour traiter ou prévenir le paludisme). La prise concomitante de ces médicaments avec la clarithromycine peut augmenter le risque d'avoir un rythme cardiaque anormal ou d'autres effets indésirables graves qui touchent le cœur.

• Corticoïdes, administrés par voie orale, injection ou inhalation (utilisés pour inhiber le système immunitaire de l'organisme, ce qui permet de traiter une grande variété de maladies).

Attention

Le ritonavir (antiviral) et le fluconazole (médicament traitant les infections fongiques) peuvent accroître l'effet de Clarithromycin Sandoz.

Clarithromycin Sandoz peut réduire l'effet de la zidovudine (antiviral). Afin d'éviter cette interaction, vous devez prendre ces médicaments à 4 heures d'intervalle.

L'utilisation simultanée de Clarithromycin Sandoz et de digoxine, de quinidine, de disopyramide ou de vérapamil (médicaments pour le cœur) ou d'autres antibiotiques macrolides peut provoquer des arythmies cardiaques.

L'utilisation de Clarithromycin Sandoz en même temps que le disopyramide peut produire une baisse des niveaux de sucre dans le sang (hypoglycémie).

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables graves

Si vous développez l'un des symptômes suivants, arrêtez de prendre ce médicament et prévenez immédiatement votre médecin, ou rendez-vous au service des urgences de l'hôpital le plus proche :

Effets indésirables peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100) :

 réactions allergiques, telles que difficulté soudaine à respirer, à parler et à avaler, gonflement des lèvres, du visage et du cou, étourdissement extrême ou collapsus, éruption cutanée élevé de la peau s'accompagnant de démangeaisons

 rythme cardiaque irrégulier (modification de l'activité électrique du cœur)

 risque de coagulation sanguine provoquée par un taux élevé de plaquettes sanguines

 dermatite bulleuse

Effets indésirables graves de fréquence indéterminée :

 fièvre, mal de gorge, infections plus fréquentes provoquées par une carence importante en globules blancs (agranulocytose)

 éruption, fièvre, modifications des éléments sanguins (pouvant être un signe de syndrome d'hypersensibilité, appelé syndrome DRESS)

 jaunissement de la peau et des yeux, nausées, perte d'appétit, anomalies des résultats des tests sanguins de fonction du foie (signes d'affections du foie)

 diarrhée très importante, prolongée ou contenant du sang, s'accompagnant de douleurs à l'estomac ou de fièvre. Il peut s'agir d'un signe d'une inflammation grave de l'intestin. Il est possible que votre médecin arrête le traitement. Ne prenez aucun médicament diminuant les émissions fécales.

 douleur intense dans l'abdomen et le dos, causée par une inflammation du pancréas

 débit urinaire élevé ou faible, somnolence, confusion et nausées, causés par une inflammation des reins

Adultes

• Posologie standard: 5 ml, 2 x /jour
• Infections sévères, infection à H. pylori: 10 ml, 2 x /jour

Enfants de 6 mois à 12 ans

• Dose recommandée: 7,5 mg/kg, 2 x /jour

• 12 - 19 kg (2 - 4 ans): 2,5 ml matin et soir

• 20 -29 kg (4 - 8 ans): 3,75 ml matin et soir
• 30 - 40 kg (8 - 12 ans): 5 ml matin et soir
• Dose max.: 500 mg (10 ml), 2 x /jour

Reconstitution

• Remplir le flacon avec 2/3 de la quantité totale d'eau requise
• Agiter le flacon vigoureusement
• Ajouter de l'eau jusqu'au repère
• Agiter à nouveau

Mode d'administration

• 2 x /jour, matin et en début de soirée
• Peut être pris pendant ou en dehors des repas
• Agiter le flacon vigoureusement avant chaque administration
• Manger ou boire quelque chose immédiatement après la prise de la suspension pour éviter un arrière-goût amer persistant
• Mesurer la dose avec la seringue pour administration orale
• Secouer le flacon
• Placer l'adaptateur dans l'orifice du flacon
• Placer l'extrémité de la seringue dans l'adaptateur
• Retourner le flacon
• Tirez le piston pour mesurer la dose souhaitée.
• Remettre le flacon droit
• Retirer la seringue et adminstrer la dose dans la bouche
• Rincer la seringue après usage avec de l'eau
• Laisser l'adaptateur sur le flacon et fermer le flacon