Brufen Codeine 400mg/30mg Comp Pell 30

Ce médicament contient de l'ibuprofène et de la codéine. Ce sont deux antidouleurs. Vu que l'ibuprofène et la codéine agissent de manière différente sur votre organisme, ils combinent leurs effets pour soulager la douleur et combattre la raideur articulaire. L'ibuprofène fait partie de la famille de médicaments appelés 'anti-inflammatoires non-stéroïdiens' ou 'AINS'. La codéine fait partie de la famille des médicaments appelés 'antalgiques opioïdes' dont l'action est de soulager la douleur. Chaque comprimé contient 400 mg d'ibuprofène et 30 mg de phosphate de codéine hémihydraté.

Ce médicament est utilisé :

 Pour soulager les douleurs légères à modérées chez l'adulte, qui ne sont pas soulagées par des antidouleurs (comme le paracétamol ou l'ibuprofène).

Ne pas utiliser ce médicament chez les enfants et les adolescents.

Les substances actives sont l'ibuprofène et le phosphate de codéine hémihydraté. Chaque comprimé pelliculé contient 400 mg d'ibuprofène et 30 mg de phosphate de codéine hémihydraté.

Les autres composants sont : glycolate d'amidon sodique, cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, leucine (L), talc et amidon prégélatinisé. L'enrobage pelliculé contient : copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle (1:1) (dispersion de 30%), talc, dioxyde de titane (E171), macrogol 6000, siméthicone émulsion et carmellose sodique.

Autres médicaments et Brufen Codeine

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Brufen Codeine peut notamment modifier le mode d'action de certains autres médicaments. En outre, certains autres médicaments peuvent modifier le mode d'action de Brufen Codeine.

En particulier, prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants :

• certains antibiotiques utilisés pour traiter des infections – y compris les quinolones (comme la ciprofloxacine) ou les aminosides (comme la gentamicine)
• la zidovudine – utilisée pour traiter l'infection par le VIH ou le SIDA
• le méthotrexate – utilisé pour traiter certains cancers
• la cholestyramine – utilisée pour abaisser le cholestérol
• le lithium – utilisé dans certaines formes de dépression
• le voriconazole ou le fluconazole – utilisés pour traiter les infections fongiques
• la mifépristone – utilisée pour l'interruption médicale d'une grossesse
• le ginkgo biloba – un médicament à base de plantes, souvent utilisé dans la démence.

Vous risquez de saigner plus facilement si vous le prenez avec l'ibuprofène.

• des anticholinergiques (par ex. l'oxybutynine) ou d'autres médicaments ayant des effets anticholinergiques.

Si l'une des situations ci-dessus s'applique à vous (ou si vous avez des doutes), consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Brufen Codeine.

Certains autres médicaments sont également susceptibles d'affecter ou d'être affectés par le traitement par Brufen Codeine. Vous devez, par conséquent, toujours demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser Brufen Codeine en même temps que d'autres médicaments.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets secondaires graves

Arrêtez la prise de ce médicament et consultez sans délai votre médecin si vous constatez l'un des effets secondaires graves suivants – il se peut que vous ayez besoin de soins médicaux en urgence :

 des signes de saignement de l'estomac ou de l'intestin comme la présence de sang dans les selles, l'émission de selles noires, collantes ou des vomissements de sang ou de petites particules foncées qui ressemblent à du marc de café

 un gonflement du visage, de la langue ou de la gorge (larynx) qui peut provoquer de grosses difficultés pour avaler et pour respirer (œdème de Quincke, angioedème), un pouls rapide, une chute importante de la tension artérielle ou un choc qui met en jeu le pronostic vital

 une éruption cutanée sévère, une peau qui pèle, la formation de cloques ou une desquamation de la peau (qui peuvent également toucher l'intérieur de la bouche, le nez ou les oreilles) comme un 'syndrome de Stevens-Johnson', une 'nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell)' ou un 'érythème polymorphe'.

 Une réaction cutanée sévère appelée syndrome d'hypersensibilité (en anglais : DRESS syndrome) peut survenir. Les symptômes d'hypersensibilité sont : éruption cutanée, fièvre, gonflement des ganglions lymphatiques et augmentation des éosinophiles (un type de globules blancs).

 Eruption étendue squameuse rouge avec des masses sous la peau et des cloques principalement situées dans les plis cutanés, sur le tronc et sur les extrémités supérieures, accompagnée de fièvre à l'instauration du traitement (pustulose exanthématique aiguë généralisée). Si vous développez ces symptômes, arrêtez d'utiliser Brufen Codeine et consultez immédiatement un médecin. Voir également rubrique 2.

Arrêtez la prise de ce médicament et consultez sans délai votre médecin si vous constatez l'un des effets secondaires ci-dessus.

Arrêtez la prise de ce médicament et prévenez votre médecin si vous constatez l'un des effets secondaires suivants :

 des troubles digestifs ou des brûlures d'estomac (pyrosis)

 des maux de ventre ou d'autres symptômes abdominaux anormaux.

Arrêtez la prise de ce médicament et prévenez votre médecin si vous constatez l'un des effets secondaires ci-dessus.

Autres effets secondaires

Fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :

 éruption cutanée

 sensations vertigineuses ou fatigue

 perte d'appétit, diarrhée, nausées, vomissements, flatulence (production de gaz intestinaux), constipation

 maux de tête – si vous avez des maux de tête pendant l'utilisation de ce médicament, ne prenez pas prendre d'autres analgésiques pour soulager ces douleurs

 somnolence.

Peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100) :

 anxiété

 sensation de picotements comme des 'piqûres d'aiguilles'

 troubles du sommeil

 urticaire, démangeaisons

 photosensibilité (peau qui devient sensible à la lumière)

 troubles visuels, problèmes auditifs

 hépatite, jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, diminution de la fonction hépatique

 diminution de la fonction rénale, inflammation des reins, insuffisance rénale

 éternuements, obstruction, prurit ou écoulement nasal (rhinite)

 ulcère de l'estomac ou de l'intestin, perforation de la paroi digestive

 inflammation de la muqueuse gastrique

 petites ecchymoses sur la peau ou à l'intérieur de la bouche, du nez ou des oreilles

 difficultés respiratoires, sifflements respiratoires ou toux, asthme ou aggravation de l'asthme

 modifications de la formule sanguine – les premiers signes sont : une température élevée, des maux de gorge, des ulcères dans la bouche (aphtes), des symptômes de type grippal, une sensation de fatigue importante, des saignements du nez et de la peau.

 sifflements dans les oreilles (acouphènes)

 vertiges

Rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1000) :

 sensation de dépression ou de confusion

 rétention d'eau (œdèmes)

 infection du cerveau appelée 'méningite non bactérienne'

 perte de la vision

 lésions hépatiques.

Très rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10000) :

 insuffisance hépatique

 inflammation du pancréas.

De fréquence inconnue (nous ignorons à quelle fréquence ils surviennent) :

 allongement du temps de saignement

 colite ulcéreuse ou maladie de Crohn

 sensation de brûlure dans la gorge ou dans la bouche – pouvant survenir juste après la prise de ce médicament

 confusion

 difficultés pour uriner.

 Insuffisance cardiaque, crise cardiaque, élévation de la tension artérielle.

Les effets secondaires suivants ont également été rapportés avec d'autres AINS :

 aggravation des ulcères dans le gros in intestin et maladie de Crohn (maladie de l'intestin)

 légère augmentation du risque d'AVC (accident vasculaire cérébral).

Une inflammation de la peau en relation avec une infection peut se développer ou devenir plus sévère lors de l'utilisation d'un anti-inflmammatoire non-stéroïdien. (Il peut s'agir par exemple d'une affection comme une fasciite nécrosante caractérisée par des douleurs intenses, une forte fièvre, une peau gonflée et chaude, la formation de vésicules, une nécrose.) Il est recommandé de consulter immédiatement votre médecin en cas d'apparition ou d'aggravation de signes d'infection cutanée pendant l'utilisation de Brufen Codeine.

Brufen Codeine, en particulier lorsqu'il est pris à des doses supérieures aux doses recommandées ou pendant une période prolongée, peut endommager vos reins et les empêcher d'éliminer correctement les acides de votre sang par le biais des urines (acidose tubulaire rénale). Il peut également entraîner de très faibles taux de potassium dans votre sang (voir rubrique 2). Il s'agit d'une pathologie très grave qui nécessite un traitement immédiat. Les signes et symptômes comprennent une faiblesse musculaire et des étourdissements.

Une tolérance et une dépendance peuvent se développer, en particulier en cas d'utilisation prolongée de grandes quantités de codéine.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :

Ne prenez jamais Brufen Codeine :

 si vous êtes allergique à l'ibuprofène, à la codéine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)

 si vous avez déjà développé une réaction allergique à l'ibuprofène, à l'acide acétylsalicylique (par exemple : l'aspirine) ou à d'autres AINS – les signes d'une réaction allergique comprennent une peau rouge ou une éruption cutanée, un gonflement du visage ou des lèvres, ou de l'essoufflement

 si vous avez un ulcère à l'estomac (ulcère peptique) (ou si vous avez déjà eu deux ou plusieurs ulcères) ou un saignement de l'estomac ou de l'intestin

 si vous avez déjà eu un saignement ou une perforation de l'estomac ou de l'intestin pendant la prise d'autres AINS

 si vous avez de graves problèmes au niveau du foie ou des reins

 si vous souffrez d'insuffisance cardiaque sévère ou d'une maladie des artères coronaires

 si vous avez une maladie qui favorise les hémorragies

 si vous souffrez régulièrement ou continuellement de constipation

 si vous avez une maladie intestinale inflammatoire ou des saignements intestinaux

 si vous avez des problèmes respiratoires ou si votre respiration est difficile

 si vous êtes dans les 3 derniers mois d'une grossesse. Voir 'Grossesse, allaitement et fertilité' ci-dessous pour de plus amples informations.

 Si vous allaitez. Voir 'Grossesse, allaitement et fertilité' ci-dessous pour de plus amples informations.

 Si vous savez que vous transformez très rapidement la codéine en morphine.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Ce produit doit être utilisé uniquement pendant une courte période. Pour atténuer les symptômes, la dose efficace la plus faible devra être utilisée pendant la durée la plus courte possible. Si vous avez une infection et que les symptômes (tels que fièvre et douleur) persistent ou qu'ils s'aggravent, consultez immédiatement un médecin (voir rubrique 2).

En quelle quantité?

Adultes

 La dose habituelle est de 1 comprimé toutes les 4 à 6 heures. Habituellement, les comprimés sont pris le matin, l'après-midi et le soir.

 Ne prenez pas plus de 6 comprimés par 24 heures. En cas d'insuffisance hépatique ou rénale Si vous avez des problèmes hépatiques ou rénaux, votre médecin vous prescrira la dose qui vous convient. Il s'agira de la plus petite dose possible.

Personnes âgées (plus de 65 ans)

Si vous êtes une personne âgée, votre médecin vous prescrira la dose qui vous convient. Il s'agira de la plus petite dose possible.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Ce médicament ne doit pas être administré aux enfants ni aux adolescents en dessous de 18 ans.

Comment prendre ce médicament ?

Prenez ce médicament avec un repas ou juste après un repas.

 Prenez les comprimés de Brufen Codeine avec un verre d'eau.

 Veillez à avaler le comprimé en entier et à ne pas le mâcher, le croquer, l'écraser ou le sucer.